NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS EMULSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41 5, 5 Log2U VN
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial 250 ml, Caja con 1 vial 500 ml, Caja con 1 vial 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial 500 ml (1000 dosis)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS EMULSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gallinas ponedoras; Pollos reproductores
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar + virus de la rinotraqueitis aviar
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 horas; Indicaciones especie Todas: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Indicaciones especie Todas: RINOTRAQUEITIS AVIAR; Indicaciones especie Todas: SINDROME CAIDA PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 572304 Autorizado, 572305 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1605 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBILISRT+IBMULTI+ND+EDS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndeloslotes

IntervetInternationalB.V.

WimdeKöverstraat,35

5831ANBOXMEER

PaisesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISRT+IBMULTI+ND+EDS

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosisde0,5ml:

IBVcepaM41: queinduce

5,5log

unidadesVN *

IBVcepa249g: queinduce

4,0log

unidadesVN *

ARTcepaBut1#8544: queinduce

9,5log

unidadesELISA *

EDS´76cepaBC14: queinduce

6,5log

unidadesHI *

NDVcepaClone30: queinduce

4,0log

unidadesHIpor1/50dosis *

oquecontiene

50unidadesPD

50

respuestaserológicaenpollos.

Adyuvante:parafinalíquida.

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadegallinasreproductorasyponedoraspara

-Reduccióndelainfecciónyprevencióndelacaídadepuestacausadaporelserotipo

MassachusettsdelvirusdeBronquitisInfecciosa

-Reduccióndelacaídadepuestaydefectosdelacáscaradelhuevocausadaporelserotipo

D274/D207delvirusdeBronquitisInfecciosa

-ReduccióndelainfeccióncausadaporelvirusdelaEnfermedaddeNewcastle

-Prevencióndesíntomasrespiratoriosyreduccióndelacaídadepuestaydefectosdela

cáscaradelhuevorelacionadosconelvirusdelaRinotraqueitisAviar(pneumovirusaviar)

-Reduccióndelacaídadepuestaydefectosdelacáscaradelhuevorelacionadosconel

virusdelSíndromedeCaídadePuesta(EDS76).

Establecimientodelainmunidad:4semanasdespuésdelavacunación.

Duracióndelainmunidad:unperíododepuesta.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedeobservarseinflamaciónlevetemporalenelpuntodeinyeccióndurante2semanas.

Traslaadministracióndeunadosisdoble,lasreaccionesnosondiferentesdelasobservadas

traslaadministracióndeunasoladosis.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gallinasreproductorasyponedoras

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administraciónintramuscularenelmuslooenlapechugadeunadosisde0,5mlporave.

NOBILISRT+IBMULTI+ND+EDSdebeseradministradaaavesdeaproximadamente14-20

semanasdeedad,peronodurantelas4semanaspreviasalafechaprevistaparaelcomienzo

delapuesta.

EnelcasodequeseutilicenvacunasvivasparalaprimovacunaciónfrenteaBronquitis

Infecciosa,RinotraqueitisAviaryEnfermedaddeNewcastle,NOBILISRT+IBMULTI+ND+EDS

debeseradministradaalmenos4semanasdespuésdelaadministracióndelasvacunasvivas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Antesdelaadministracióndelavacuna,éstadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-

C).

Agitarenérgicamenteelvialantesdesuutilizaciónyperiódicamentedurantelamisma.

Asegurarsedequeelequipodevacunaciónseencuentrelimpioyestérilantesdesuuso.

Noutilizarequiposdevacunaciónconpartesdegoma,puestoqueelexcipientepuede

deteriorarciertostiposdegoma.

Nomezclarconotrasvacunas.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceydelavistadelosniños.

Conservarennevera(2°C-8°C).Protegerdelaluz.Nocongelar.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Unavezabiertoelenvase,utilizarantesde3horas.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Vacunarsolamenteanimalessanos.

Noutilizardurantelapuestanienlas4semanaspreviasalcomienzodelperíododepuesta.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Alusuario:

Estemedicamentocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuede

provocardoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoundedo,y

encasosrarospodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporcionaatención

médicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconestemedicamento,consulteurgentementeasu

médico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Estemedicamentocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,

lainyecciónaccidentaldeestemedicamentopuedecausarinflamaciónintensa,quepodría

terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesariaatenciónquirúrgica

experta,INMEDIATA,ypuedeserprecisopracticartempranamenteunaincisióneirrigarla

zonadeinyección,especialmentesiestánafectadoslostejidosblandosdeldedooeltendón.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativasvigentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

NOBILISRT+IBMULTI+ND+EDSesunavacunavíricainactivadafrenteainfeccionesvíricas

talescomoBronquitisInfecciosa(MassachusettsyD274/D207),EnfermedaddeNewcastle,

RinotraqueitisaviarySíndromedeCaídadePuesta.

Lavacunacontieneunadyuvanteoleoso.

CódigoATCvet:QI01AA18.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Formatos:

Cajacon1vialde250ml(500dosis)o500ml(1000dosis).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Reg.nº:1605ESP