NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS # NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AA18

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN (IBV) INACTIVATED, SEROTYPE MASSACHUSETTS, STRAIN M41

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41 5,5 Log2Virus neutralización

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial 250 ml, Caja con 1 vial 500 ml, Caja con 1 vial 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial 500 ml (1000 dosis), NOBILI, NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial 250 ml (500 dosis) # NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial 250 ml (500 dosis), NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial 500 ml (1000 dosis) # NOBILIS RT+IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial 500 ml (1000 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallinas ponedoras; Pollos reproductores

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar + virus de la rinotraqueitis aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus del síndrome de la caída de la puesta; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 10: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572304 Autorizado, 572305 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS emulsión inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN
Por dosis de 0,5 ml:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Antígenos víricos inactivados de:
IBV cepa M41: que induce

5,5 log
2
unidades VN
*
IBV cepa 249g: que induce

4,0 log
2
unidades VN
*
ART cepa But1#8544:
que induce

9,5 log
2
unidades ELISA
*
EDS´76 cepa BC14:
que induce

6,5 log
2
unidades HI
*
NDV cepa Clone 30:
que induce

4,0 log
2
unidades HI por 1/50 dosis
*
o que contiene

50 unidades PD
50
*
respuesta serológica en pollos.
ADYUVANTE:
Parafina líquida: 215 mg
Emulsión oleosa blanca o casi blanca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas (reproductoras y ponedoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de gallinas reproductoras y ponedoras para:
-
reducción de la infección y prevención de la caída de la puesta
causadas por el serotipo Massachusetts
del virus de la bronquitis infecciosa (IBV);
-
reducción de la caída de la puesta y defectos de la cáscara del
huevo causados por el serotipo
D274/D207 del virus de labronquitis infecciosa (IBV);
-
reducción de la infección causada por el virus de la enfermedad de
Newcastle (NDV);
-
prevención de síntomas respiratorios y reducción de la caída de la
puesta y defectos de la cáscara del
huevo relacionados con el virus de la rinotraqueítis aviar (ART)
(pneumovirus aviar);
-
reducción de la caída de la puesta y defectos de la cáscara del
huevo relacionados con el virus del
síndrome de caída de la puesta (EDS)‘76.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: un período de puesta.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especi

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 0,5 ml:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Antígenos víricos inactivados de:
IBV cepa M41
que induce

5,5 log
2
unidades VN
*
IBV cepa 249g
que induce

4,0 log
2
unidades VN
*
ART cepa But1#8544
que induce

9,5 log
2
unidades ELISA
*
EDS’76 cepa BC14
que induce

6,5 log
2
unidades HI
*
NDV cepa Clone 30
que induce

4,0 log
2
unidades HI por 1/50 dosis
*
o que contiene

50 unidades PD
50
*
respuesta serológica en pollos.
ADYUVANTE:
Parafina líquida: 215 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Polisorbato 80
Monooleato de sorbitan
Glicina
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión oleosa blanca o casi blanca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas (reproductoras y ponedoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gallinas reproductoras y ponedoras para:
-
reducción de la infección y prevención de la caída de la puesta
causadas por el serotipo Massachusetts
del virus de la bronquitis infecciosa (IBV);
-
reducción de la caída de la puesta y defectos de la cáscara del
huevo causados por el serotipo
D274/D207 del virus de la bronquitis infecciosa (IBV);
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
reducción de la infección causada por el virus de la enfermedad de
Newcastle (NDV);
-
prevención de síntomas respiratorios y reducción de la caída de la
puesta y defectos de la cáscara del
huevo relacionados con el virus de la rinotraqueítis aviar (ART)
(pneumovirus aviar);
-
reducción de la caída de la puesta y defectos de la cásc