NOBILIS RT 11/ 94

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS RT 11/ 94 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • VIRUS RINOTRAQUEITIS AVIAR (ART) VIVO ATENUADO CEPA 11/ 94 10e1, 5 - 10e3, 7DICT50 VIRUS
  • Vía de administración:
  • NEBULIZACIÓN
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 250 dosis, Caja con 2 viales de 250 dosis, Caja con 5 viales de 250 dosis, Caja con 10 viales de 250 dosis, C
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS RT 11/94 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rinotraqueitis aviar
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO APLICABLE; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Pollos: RINOTRAQUEITIS AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) TOS; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) DESCARGA NASAL; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575195 Autorizado, 575196 Autorizado, 575197 Autorizado, 575198 Autorizado, 575199 Autorizado, 575200 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 1666 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBILISRT11/94

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalB.V.

WimdeKöverstraat,35

5831ANBOXMEER

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISRT11/94.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosis:mín.10 1,5 DICT

ymáx.10 3,7 DICT

devirusvivoatenuadodelarinotraqueitisaviar

cepa11/94.

4. INDICACIÓNDEUSO

Parapollosdeengorde,futurasponedorasyreproductorasapartirdeundíadeedad.

Pollosdeengorde,futurasponedorasyreproductoras

Inmunizaciónactivaparareducirlafrecuenciaylagravedaddesíntomasclínicosdebidosala

infecciónconvirusdelarinotraqueitisaviar(metapneumovirusaviar).Elestablecimientodela

inmunidades3semanasyladuracióndelainmunidades16semanasdespuésdela

vacunación.

Futurasponedorasyreproductoras

LaprimovacunaciónconNobilisRT11/94,seguidadeunasegundavacunaciónconuna

vacunainactivadaquecontengalacepaBut1#8544delvirusdelarinotraqueitisaviarantesdel

comienzodelapuesta,dalugaraunareduccióndelossíntomasclínicosincluyendolacaída

depuesta,causadaporlainfecciónconvirusdelarinotraqueitisaviar.Lainmunidadprotectora

semantieneduranteelperíododepuestanormal.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Dosisinfectivadecultivotisular50%

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enunpequeñoporcentajedeloslotes(menosdel10%),lavacunaciónpuedeoriginaruna

ligeradescarganasalotosenalgunasavesentre2-7díasdespuésdelavacunacióndurante

1-2días.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Pollos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Administrarporgotaoculonasalonebulización,unadosisporaveapartirde1díadeedad.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Víaoculonasal

Reconstituirlavacunaliofilizadaconagualimpia,librededesinfectantesyantisépticos,ala

queseañadeun2%delechedesnatadayadministrarmedianteuncuentagotas

estandarizado.Lacantidaddefluidorequeridoparalaadministraciónoculonasaldependedel

númerodedosisydeltamañodelagota,peroseutilizaaproximadamente35mlpor1000

dosis.Aplicarunagotaenunorificionasaluojo.Comprobarquelagotaesabsorbida

completamenteantesdesoltaralpollo.

Vacunaciónmediantenebulización

Reconstituirlavacunaconagualimpia,librededesinfectantesyantisépticos,alaquese

añadeun2%delechedesnatada.Abrirbajoelaguaelnúmeroadecuadodeviales.Elvolumen

delasuspensiónvacunaldebesersuficienteparaasegurarunavacunaciónhomogéneadelas

aves.Dependiendodelaedaddelospollitosquevanaservacunadosyeltipodecría,utilizar

de250a500mldeaguapara1000dosis.Lasuspensiónvacunaldebeserpulverizada

uniformementesobreunnúmeroadecuadodeanimalesaunadistanciade30-40cmutilizando

unpulverizadornormal,preferiblementecuandolasavesesténagrupadasenlaoscuridad.El

aparatoutilizadoparalanebulizacióndebeencontrarselibredesedimentos,corrosiónytrazas

dedesinfectantesyloidealesqueesqueseutilicesolamenteparalavacunación.Siprocede,

reducirlaventilaciónparaevitarpérdidadeaerosol.

Parafuturasponedorasyreproductoras,porfavorleaelapartadoINDICACIONDEUSO.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Conservarelvialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Períododevalidezdespuésdesureconstituciónsegúnlasinstrucciones:2horas.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Vacunarsolamenteavessanas.

Parareducirlacirculacióndelacepavacunal,todoslosanimalessusceptiblesdelamisma

navedebenservacunadosadecuadamenteypreferiblementealmismotiempo.Elvirus

vacunalpuedetransmitirseaotrasespeciessusceptiblesconlasquemantienencontacto

directo.Sehademostradoqueestatransmisión,tieneunimpactocasinuloenpavos,que

representanjuntoconlospolloslasespeciesmássusceptiblesapneumovirusaviar.

Nousarenavesdurantelapuestay/oenlascuatrosemanasanterioresalcomienzodel

periododepuesta.

Existeinformaciónsobrelaseguridadylaeficaciaquedemuestraqueestavacunasepuede

administrarelmismodía,peronomezclada,convacunasfrentealabronquitisinfecciosaque

contienenlacepaH120ofrentealaenfermedaddeNewcastlequecontienenlacepaClone30

oC2yvacunasfrentealabronquitisinfecciosa(cepaIBMa5)cuandoseadministraaldíade

edad(nosehainvestigadolaeficaciadeIBMa5).

LavacunavivadeIntervetfrentealaenfermedaddeGumboro(Bursitisinfecciosa)que

contienelacepaD78puedeadministrarse7díasdespuésdeNobilisRT11/94.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario,exceptolosproductosantesmencionados.Ladecisión

sobreelusodeestavacunaantesodespuésdelaadministracióndecualquierotro

medicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Laadministracióndeunadosis10vecessuperioralamáxima,segúnlavíadeadministración

recomendada,nooriginaningúnefectoadversodiferentealosdescritosanteriormente.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajadecartónquecontiene1,2,5,10,20ó50vialesde250,500,1000,2500,5000,10000ó

25000dosis.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Reg.nº:1666ESP