NOBILIS RT 11/94 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS RINOTRAQUEITIS AVIAR (ART) VIVO ATENUADO CEPA 11/94

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AD01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS RINOTRAQUEITIS AVIAR (ART) LIVE ATTENUATED CEPA 11/94

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

VIRUS RINOTRAQUEITIS AVIAR (ART) VIVO ATENUADO CEPA 11/94 10e1,5 - 10e3,7Dosis infectiva 50% en cultivo tisular

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 250 dosis, Caja con 2 viales de 250 dosis, Caja con 5 viales de 250 dosis, Caja con 10 viales de 250 dosis, C, Caja con 20 viales de 250 dosis, Caja con 50 viales de 250 dosis, Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 2 viales de 500 dosis, Caja con 5 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 20 viales de 500 dosis, Caja con 50 viales de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 2 viales de 1000 dosis, Caja con 5 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 20 viales de 1000 dosis, Caja con 50 viales de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 2 viales de 2500 dosis, Caja con 5 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 20 viales de 2500 dosis, Caja con 50 viales de 2500 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 2 viales de 5000 dosis, Caja con 5 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 20 viales de 5000 dosis, Caja con 50 viales de 5000 dosis, Caja con 1 vial de10000 dosis, Caj

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Virus de la rinotraqueitis aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO APLICABLE; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Rinotraqueítis aviar; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Descarga nasal; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575195 Autorizado, 575196 Autorizado, 575197 Autorizado, 575198 Autorizado, 575199 Autorizado, 575200 Autorizado, 57, 575201 Autorizado, 575202 Autorizado, 575203 Autorizado, 575204 Autorizado, 575205 Autorizado, 575206 Autorizado, 575207 Autorizado, 575208 Autorizado, 575209 Autorizado, 575210 Autorizado, 575211 Autorizado, 575212 Autorizado, 575213 Autorizado, 575214 Autorizado, 575215 Autorizado, 575216 Autorizado, 575217 Autorizado, 575218 Autorizado, 575219 Autorizado, 575220 Autorizado, 575221 Autorizado, 575222 Autorizado, 575223 Autorizado, 575224 Autorizado, 575225 Autorizado, 575226 Autorizado, 575227 Autorizado, 575228 Autorizado, 575229 Autorizado, 575230 Autorizado, 575231 Autorizado, 575232 Autorizado, 575233 Autorizado, 575234 Autorizado, 575235 Autorizado, 575236 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NOBILIS RT 11/94
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS RT 11/94.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis: mín. 10
1,5
DICT
50
1
y máx. 10
3,7
DICT
50
de virus vivo atenuado de la rinotraqueitis aviar
cepa 11/94.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras a partir de
un día de edad.
_Pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras_
Inmunización activa para reducir la frecuencia y la gravedad de
síntomas clínicos debidos a la
infección con virus de la rinotraqueitis aviar (metapneumovirus
aviar). El establecimiento de la
inmunidad es 3 semanas y la duración de la inmunidad es 16 semanas
después de la vacuna-
ción.
_Futuras ponedoras y reproductoras _
La primovacunación con Nobilis RT 11/94, seguida de una segunda
vacunación con una vacu-
na inactivada que contenga la cepa But1#8544 del virus de la
rinotraqueitis aviar antes del co-
mienzo de la puesta, da lugar a una reducción de los síntomas
clínicos incluyendo la caída de
puesta, causada por la infección con virus de la rinotraqueitis
aviar. La inmunidad protectora se
mantiene durante el período de puesta normal.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
*
Dosis infectiva de cultivo tisular 50%
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS RT 11/94
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Por dosis: mín. 10
1,5
DICT
50
1
y máx. 10
3,7
DICT
50
de virus vivo atenuado de la rinotraqueitis aviar
cepa 11/94.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión para administración oculonasal o
nebulización.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras a partir de
un día de edad.
_Pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras_
Inmunización activa para reducir la frecuencia y la gravedad de
síntomas clínicos debidos a la
infección con virus de la rinotraqueitis aviar (metapneumovirus
aviar). El establecimiento de la
inmunidad es 3 semanas y la duración de la inmunidad es 16 semanas
después de la vacuna-
ción.
_Futuras ponedoras y reproductoras _
La primovacunación con Nobilis RT 11/94, seguida de una segunda
vacunación con una vacu-
na inactivada que contenga la cepa But1#8544 del virus de la
rinotraqueitis aviar antes del co-
mienzo de la puesta, da lugar a una reducción de los síntomas
clínicos incluyendo la caída de
puesta, causada por la infección con virus de la rinotraqueitis
aviar. La inmunidad protectora se
mantiene durante el período de puesta normal.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
1
Dosis infectiva de cultivo tisular 50%
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar solamente aves sanas.
Para reducir la circulación de la cepa vacunal, todos los ani