NOBILIS RISMAVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS RISMAVAC SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS) MIN 10^3, 0LOG10DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de disolvente de 200 ml y 1 ampolla de suspensión congelada de 1000 dosis, Caja con 1 vial de disolvente de 400
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS RISMAVAC SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: SCONGELADA:3 AÑOS, D.VIDREO/ PET: 3 AÑOS, D.MLP:2AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE MAREK; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585082 Autorizado, 585083 Autorizado, 585084 Autorizado, 585085 Autorizado, 585086 Autorizado, 585087 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 3334 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 25-11-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de5 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

NOBILISRISMAVACsuspensiónydisolventeparasuspensióninyectableparapollos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI,

C/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada(Salamanca)

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISRISMAVACsuspensiónydisolventeparasuspensióninyectableparapollos

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosis(0,2ml)contiene:

Sustanciaactiva:

Suspensióncongelada:

VirusdelaenfermedaddeMarekvivoatenuado(MDVtipo1)**,cepaCVI988:

3,0log

DICC

*DICC

Dosisinfectiva50%encultivocelular.

**ObtenidodehuevosembrionadosdegallinasSPF.

Excipientes:

Disolvente:

Fenolsulfonftaleína 0,004mg

4. INDICACIONESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadepollosdeengordeypollitasfuturasponedorasyreproductoras

parareducirlamortalidad,signosclínicosylesionesdebidosalaenfermedaddeMarek.

Estáindicadaenaquellaszonasenlasqueexisteprevalenciadecepasmuyvirulentasdevirus

delaenfermedaddeMarek(MDV).

Lainmunidadsemantienedurantetodalavidadelave.

Iniciodelainmunidad:6días.

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5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Ninguna.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Pollos).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Administrarunadosis(0,2mldevacunareconstituidaporave)porvíasubcutáneaenelcuello

ointramuscularenelmuslo.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administrarenpollitosapartirde1díadeedad.Noesnecesarialarevacunación.

Preparacióndelavacuna:

-Utilizarelcontenidodeunaampolla(suspensióncongelada)de1000dosisporcada200ml

dedisolventeparavacunasaviaresasociadasacélulas,oelcontenidodeunaampollade

2000dosisporcada400mldedisolventeparavacunasaviaresasociadasacélulas,segúnel

caso.

-Antesderetirarlavacunadelcontenedorconnitrógenolíquido,protegerselasmanoscon

guantes,llevarmangalargayusarcaretaogafas.Podríaocurrirunaccidenteconelnitrógeno

líquidooconlasampollasdelavacuna.Cuandoseretireunaampolladelavarilla,mantenerla

lejosdelcuerpoydelacara.

-Cuandoseextraigaunavarillaconampollascongeladasdelcontenedorconnitrógenolíquido,

exponeralexteriorsólolaampollaquesevaautilizarinmediatamente.Serecomiendamanejar

sólounaampollacadavez.Despuésderetirarlaampolla,lavarillaquecontieneelrestodelas

ampollasdebeserintroducidainmediatamenteenelcontenedorconnitrógenolíquido.

-Elcontenidodelaampollasedescongelarápidamentesumergiéndolaenaguaa20-25°C.No

descongelarenaguacalienteoenunbañodehielo.Lasampollasexplotanporcambios

bruscosdetemperatura.Secarlaampollayagitarlaparahomogeneizarelcontenido.

Reconstituciónyadministracióndelavacuna:

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Unavezdescongeladalaampolla,romperporsucuelloyextraerelcontenidoconunajeringa

estérilde5a10mlconunaagujade1mm(18gauge).Insertarlaagujaenelvialobolsade

disolventeparavacunasaviaresasociadasacélulasydiluirdeformainmediataelcontenidode

lajeringallenándolalentamenteconunaporcióndeldisolvente.Esimportantequeeldisolvente

seencuentreatemperaturaambiente(15-25

C)enelmomentodelamezcla.Elcontenidode

lajeringaseañadeentoncesaldisolventerestante.Esimportantequeestosehagalentamente

yagitarsuavementeparaquesemezclelavacuna.Extraerunaporcióndeldisolventeconla

jeringaparaaclararlaampolla.Inyectardichaporciónenelvialobolsadeldisolventeysacarla

jeringa.Sielformatocomercialcontienemásdeunaampolla,repetirestaoperaciónconcada

ampolla.Sielformatocomercialcontienemásdeunabolsadedisolvente,distribuir

uniformementeelnúmerodeampollasreconstituidasencadabolsadedisolvente.

Ejemplo:2bolsasdedisolventede500mly5ampollasdesuspensióncongeladade1000

dosis.Disolver2ampollasymediaencadabolsadedisolvente.

Finalmente,cargarlajeringaautomática,previamenteesterilizadadeacuerdoconlas

recomendacionesdelfabricante,yajustarladosisa0,2ml.

Mantenerlavacunaenunbañodehieloyagitarsuavemente.Utilizartodoelcontenidodurante

las2horassiguientesalareconstitución.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Suspensióncongelada:Conservarytransportarcongeladoennitrógenolíquido(-196°C).El

contenedordenitrógenolíquidodebemantenerseenposiciónvertical,enunazonaseca,bien

ventiladayalejadadelasincubadorasyjaulasdepollos.Mantenerelniveldenitrógenolíquido.

Disolventeparavacunasasociadasacélulas:Conservaratemperaturainferiora25°C.

Vacunareconstituida:Conservarennevera(entre2°Cy8°C).

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Ninguna.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Vacunarsolamenteavessanas.

Lacepavacunalpuedepropagarseaavesnovacunadasencontacto.Deberánadoptarse

precaucionesespecialesparaevitarlapropagacióndelacepavacunalaavesnovacunadas.

Utilizarequipodevacunaciónestéril.Noutilizardesinfectantesquímicos.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lavarydesinfectarlasmanosyelequipodespuésdelavacunación.

Elcontenedordenitrógenolíquidoylavacunadebensermanejadosexclusivamentepor

personalconunaformaciónadecuada,tomandoenconsideracióntodaslasprecaucionesde

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seguridadparaelmanejodenitrógenolíquidoymaterialesatemperaturamuybaja.Tomar

precaucionesparaevitarlacontaminacióndemanos,ojosyropa.

Lasampollaspuedenexplotarporcambiosbruscosdetemperatura.Usarunequipode

protecciónpersonalconsistenteenguantes,caretaogafasyllevarmangalargaalmanipularel

medicamentoveterinario.

Ellíquidoderramadoestáaunatemperaturamuybajayseevaporarápidamente.Ellíquido

producequemadurasenlapielyelgaspuedeproducirinconsciencia.

Gestaciónypuesta:

Noprocede.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Nosehanobservadoreaccionesadversastraslaadministracióndeunadosis10veces

superioralarecomendada.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Marzo2017

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialdevidriodedisolventede200mly1ampollacongeladade1000dosis.

Cajacon1vialdevidriodedisolventede400mly1ampollacongeladade2000dosis.

1bolsadedisolventede200mlpolietilenoy1ampollacongeladade1000dosis.

1bolsadedisolventede200mlplásticomulticapay1ampollacongeladade1000dosis.

1bolsadedisolventede400mlpolietilenoy1ampollacongeladade2000dosis.

1bolsadedisolventede400mlplásticomulticapay1ampollacongeladade2000dosis.

1bolsadedisolventede400mlpolietilenoy2ampollascongeladasde1000dosis.

1bolsadedisolventede400mlplásticomulticapay2ampollascongeladasde1000dosis.

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2bolsasdedisolventede500mlpolietilenoy5ampollascongeladasde1000dosis.

2bolsasdedisolventede500mlplásticomulticapay5ampollascongeladasde1000dosis.

2bolsasdedisolventede600mlpolietilenoy6ampollascongeladasde1000dosis

2bolsasdedisolventede600mlplásticomulticapay6ampollascongeladasde1000dosis.

2bolsasdedisolventede600mlpolietilenoy3ampollascongeladasde2000dosis.

2bolsasdedisolventede600mlplásticomulticapay3ampollascongeladasde2000dosis.

1bolsadedisolventede800mlpolietilenoy4ampollascongeladasde1000dosis.

1bolsadedisolventede800mlplásticomulticapay4ampollascongeladasde1000dosis.

1bolsadedisolventede800mlpolietilenoy2ampollascongeladasde2000dosis.

1bolsadedisolventede800mlplásticomulticapay2ampollascongeladasde2000dosis.

1bolsadedisolventede1000mlpolietilenoy5ampollascongeladasde1000dosis.

1bolsadedisolventede1000mlplásticomulticapay5ampollascongeladasde1000dosis.

1bolsadedisolventede1200mlpolietilenoy6ampollascongeladasde1000dosis.

1bolsadedisolventede1200mlpolietilenoy3ampollascongeladasde2000dosis.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Lasampollascongeladassealmacenanencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Reg.nº:3334ESP