NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS PARAMYXO P201
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, GLICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS PARAMYXO P201
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Palomas
  • Área terapéutica:
  • Paramixovirus de las palomas
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 20 ml Suspenso No comercializado - NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 250 ml Suspenso No comercializado - NOBILIS PARAMYXO P201 Caja con 1 vial de 50 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1490 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBILISPARAMYXOP201

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada-Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalB.V.

WimdeKörverstraat,35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISPARAMYXOP201

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Antígenodeparamyxovirusdepalomatipo1(PPMV-1)cepa201,inactivado:queinduce

6,8

unidadesIH*y

10,2log

unidadesIH*enpollos.

*Inhibicióndehemaglutinación

Parafinalíquida.

4. INDICACIÓNDEUSO

Inmunizaciónactivadepalomasparareducirlossíntomasclínicoscausadosporunainfección

conPPMV-1virulento.Sehademostradoquelavacunareducesignificativamentelaexcreción

delvirusdespuésdeldesafío.

Establecimientodelainmunidad:4semanasdespuésdelavacunacióninicial.

Sehademostradounaduracióndelainmunidadde1año.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesenfermos.

6. REACCIONESADVERSAS

Nosehanobservadosíntomasclínicosdespuésdelavacunación.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Palomas

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

0,25mlpordosis.

Administrar0,25mldevacunaacadaanimalporinyecciónsubcutáneaenlaparteposterior

inferiordelcuello.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lasavespuedenservacunadasapartirdelascincosemanasdeedad.

Permitirquelavacunaalcancelatemperaturaambiente(15-25ºC)antesdesuuso.Agitarbien

antesdeusar.Utilizarjeringasyagujasestériles.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.

Utilizarinmediatamentedespuésdelaaperturadelenvase.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Alusuario:

Esteproductocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuedeprovocar

undolor

agudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoenundedo,yencasos

excepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporcionaatención

médicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconesteproducto,busqueurgentementeconsejo

médico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Esteproductocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,la

inyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarinflamaciónintensa,quepodría,por

ejemplo,terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesariaatención

médicaexperta,INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesariopracticar

inmediatamenteunaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestánafectados

lostejidosblandosdeldedooeltendón.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noestárecomendadalavacunaciónenlas4semanasdelcomienzodelaépocadecría.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridaddelmedicamentoveterinarioduranteel

periodoreproductivo.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sehademostradolaseguridadparalaespeciededestinodeunadosisdobledela

recomendada.

Nomezclarconningunaotravacunaoproductoinmunológico.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde20,50ó250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndosealtitularde

laautorizacióndecomercialización.

Reg.nº:1490ESP