NOBILIS MAREXINE CA 126

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HERPESVIRUS DEL PAVO (MDV TIPO 3) VIVO ATENUADO, CEPA F126

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Código ATC:

QI01AD03

Designación común internacional (DCI):

HERPESVIRUS OF THE TURKEY (MDV TYPE 3) LIVE ATTENUATED, CEPA F126

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: SACAROSA, ROJO FENOL, SUERO FETAL DE TERNERO, DIMETILSULFOXIDO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

Resumen del producto:

NOBILIS MAREXINE CA 126 Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 200 ml Anulado Comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 vial de 200 ml Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 bolsa de 400 ml Anulado Comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 vial de 400 ml Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 ¿Caja con 1 bolsa de 1000 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 5 ampollas de 1000 dosis¿ Anulado Comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 ¿Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 3 ampollas de 2000 dosis¿ Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 ¿Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 6 ampollas de 1000 dosis¿ Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 Caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente y 2 ampollas congeladas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 2 ampollas de 2000 dosis y caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 3 ampollas de 2000 dosis y caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 4 ampollas de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 5 ampollas de 1000 dosis y caja con 2 bolsas de 500 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 6 ampollas de 1000 dosis y caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-11-25

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NOBILIS MAREXINE CA126 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer  
Países Bajos 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

NOBILIS MAREXINE CA126 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis (0,2 ml de vacuna diluida): 

Sustancia activa: 
Herpesvirus de pavo vivo atenuado (MDV tipo3), cepa FC126: 

3,0 log
10
 UFP* 

UFP *

(Unidades Formadoras de Placas) 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de pollos de engorde y  pollitas futuras ponedoras y reproductoras 
frente  a  la  enfermedad  de  Marek.  El  virus  afectará  a  los  pollos  incluso  si  éstos  portan 
anticuerpos maternales frente al virus de la enfermedad de Marek.  
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.  
Inicio de la inmunidad: 7 días. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna. 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRO

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS MAREXINE CA126 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (0,2 ml de vacuna diluida): 

SUSTANCIA ACTIVA 
Suspensión congelada: 
Herpesvirus de pavo vivo atenuado (MDV tipo 3), cepa FC126: 

 3,0 log
10
 UFP* 

*

UFP (Unidades Formadoras de Placas) 

Para la lista completa de excipientes ver punto 6.1.  

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión congelada y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO  

Para la inmunización activa de pollos de engorde y  pollitas futuras ponedoras y reproductoras 
frente  a  la  enfermedad  de  Marek.  El  virus  infectará  a  los  pollos  incluso  si  estos  portan 
anticuerpos maternales frente al virus de la enfermedad de Marek.  
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.  
Inicio de la inmunidad: 7 días. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar solamente aves sanas. 
Utilizar equipo de vacunación estéril. No utilizar desinfectantes químicos. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A 
LOS ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Lavar y desinfectar las manos y el equipo de