NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS MAREXINE CA 126
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: SACAROSA, ROJO FENOL, SUERO FETAL DE TERNERO, DIMETILSULFOXIDO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS MAREXINE CA 126
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos
  • Área terapéutica:
  • Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS MAREXINE CA 126 Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 200 ml Anulado Comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 vial de 200 ml Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 bolsa de 400 ml Anulado Comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 vial de 400 ml Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 ¿Caja con 1 bolsa de 1000 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 5 ampollas de 1000 dosis¿ Anulado Comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 ¿Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 3 ampollas de 2000 dosis¿ Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 ¿Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 6 ampollas de 1000 dosis¿ Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 Caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente y 2 ampollas congeladas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 2 ampollas de 2000 dosis y caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 3 ampollas de 2000 dosis y caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 4 ampollas de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 5 ampollas de 1000 dosis y caja con 2 bolsas de 500 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS MAREXINE CA 126 6 ampollas de 1000 dosis y caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8787 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 25-11-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBILISMAREXINECA126

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEde

laLIBERACIÓNdeLOTES(sisondistintos).

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISMAREXINECA126

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosis(0,2mldevacunadiluida):

Sustanciaactiva:

Herpesvirusdepavovivoatenuado(MDVtipo3),cepaFC126:

3,0log

UFP*

UFP*

(UnidadesFormadorasdePlacas)

4. INDICACIONESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadepollosdeengordeypollitasfuturasponedorasyreproductoras

frentealaenfermedaddeMarek.Elvirusafectaráalospollosinclusosiéstosportan

anticuerposmaternalesfrentealvirusdelaenfermedaddeMarek.

Lainmunidadsemantienedurantetodalavidadelave.

Iniciodelainmunidad:7días.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Ninguna.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Pollosdeengordeypollitasfuturasponedorasyreproductoras.

8. POSOLOGÍA(PARACADAESPECIE),MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarunadosis(0,2mldevacunadiluidaporave)porvíasubcutáneaenelcuelloo

intramuscularenelmuslo.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administrarenpollitosapartirde1díadeedad.Noesnecesarialarevacunación.

Preparacióndelavacuna:

-Utilizarelcontenidodeunaampolla(suspensióncongelada)de1000ó2000dosis,porcada

vialobolsade200,400,500,600,800,1000ó1200mldedisolventeestéril,segúnelcaso.

-Antesderetirarlavacunadelcontenedorconnitrógenolíquido,protegerselasmanoscon

guantes,llevarmangalargayusarcaretaogafas.Podríaocurrirunaccidenteconelnitrógeno

líquidooconlasampollasdelavacuna.Cuandoseretireunaampolladelavarilla,mantenerla

lejosdelcuerpoydelacara.

-Cuandoseextraigaunavarillaconampollascongeladasdelcontenedorconnitrógenolíquido,

exponeralexteriorsólolaampollaquesevaautilizarinmediatamente.Serecomiendamanejar

sólounaampollacadavez.Despuésderetirarlaampolla,lavarillaquecontieneelrestodelas

ampollasdebeserintroducidainmediatamenteenelcontenedorconnitrógenolíquido.

-Elcontenidodelaampollasedescongelarápidamentesumergiéndolaenaguaa20-25°C.No

descongelarenaguacalienteoenunbañodehielo.Lasampollasexplotanporcambios

bruscosdetemperatura.Secarlaampollayagitarlaparahomogeneizarelcontenido.

Reconstituciónyadministracióndelavacuna:

Unavezdescongeladalaampolla,romperporsucuelloyextraerelcontenidoconunajeringa

estérilde5a10mlconunaagujade1mm(18gauge).Insertarlaagujaenelvialobolsade

disolventeydiluirdeformainmediataelcontenidodelajeringallenándolalentamenteconuna

porcióndeldisolvente.Esimportantequeeldisolventeseencuentreatemperaturaambiente

(15-25

C)enelmomentodelamezcla.Elcontenidodelajeringaseañadeentoncesal

disolventerestante.Esimportantequeestosehagalentamenteyagitarsuavementeparaque

semezclelavacuna.Extraerunaporcióndeldisolventeconlajeringaparaaclararlaampolla.

Inyectardichaporciónenelvialobolsadeldisolventeysacarlajeringa.Sielformatocomercial

contienemásdeunaampolla,repetirestaoperaciónconcadaampolla.Sielformatocomercial

contienemásdeunabolsadedisolvente,distribuiruniformementeelnúmerodeampollas

reconstituidasencadabolsadedisolvente.

Finalmente,cargarlajeringaautomática,previamenteesterilizadadeacuerdoconlas

recomendacionesdelfabricante,yajustarladosisa0,2ml.

Mantenerlavacunaenunbañodehieloyagitarsuavemente.Utilizartodoelcontenidodurante

las2horassiguientesalareconstitución.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Suspensióncongelada:conservarytransportarcongeladoennitrógenolíquido(-196°C).El

contenedordenitrógenolíquidodebemantenerseenposiciónvertical,enunazonaseca,bien

ventiladayalejadadelasincubadorasyjaulasdepollos.Mantenerelniveldenitrógenolíquido.

Disolventeparasuspensióninyectable:conservaratemperaturaambiente(15-25°C).

Vacunareconstituida:conservara2-8°C

12.ADVERTENCIASESPECIALES

-Vacunarsolamenteavessanas.

-Utilizarequipodevacunaciónestéril.Noutilizardesinfectantesquímicos.

-Unavezabiertoelvial,sucontenidodebeutilizarseantesde2horas.

-Lavarydesinfectarlasmanosyelequipodespuésdelavacunación.

-Elcontenedordenitrógenolíquidoylavacunadebensermanejadosexclusivamentepor

personalconunaformaciónadecuada,tomandoenconsideracióntodaslasprecaucionesde

seguridadparaelmanejodenitrógenolíquidoymaterialesatemperaturamuybaja.Tomar

precaucionesparaevitarlacontaminacióndemanos,ojosyropa.

-Lasampollaspuedenexplotarporcambiosbruscosdetemperatura,portantolapersonaque

manipulelavacunadebeprotegerselasmanosconguantes,llevarmangalargayusarcaretao

gafas.

-Ellíquidoderramadoestáaunatemperaturamuybajayseevaporarápidamente.Ellíquido

producequemadurasenlapielyelgaspuedeproducirinconsciencia.

-Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

-Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialdedisolventede200mly1ampollacongeladade1000dosis(almacenadasen

contenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cajacon1vialdedisolventede400mly1ampollacongeladade2000dosis(almacenadasen

contenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon1bolsadedisolventede200mly1ampollacongeladade1000dosis(almacenadas

encontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon1bolsadedisolventede400mly1ampollacongeladade2000dosis(almacenadas

encontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon1bolsadedisolventede400mly2ampollascongeladasde1000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon2bolsasdedisolventede500mly5ampollascongeladas*de1000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon2bolsasdedisolventede600mly6ampollascongeladas*de1000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon2bolsasdedisolventede600mly3ampollascongeladas*de2000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon1bolsadedisolventede800mly4ampollascongeladas*de1000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon1bolsadedisolventede800mly2ampollascongeladas*de2000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon1bolsadedisolventede1000mly5ampollascongeladasde1000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon1bolsadedisolventede1200mly6ampollascongeladasde1000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Cajacon1bolsadedisolventede1200mly3ampollascongeladasde2000dosis

(almacenadasencontenedoresdenitrógenolíquidoaparte).

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Reg.nº:8787IMP