NOBILIS MA5+CLONE 30

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS MA5+CLONE 30 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIVAR, VIVO ATENUADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA MA5 MIN 3-LOG10DIE50
  • Vía de administración:
  • NEBULIZACIÓN
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de liofilizado de 500 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 2
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS MA5+CLONE 30 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gallinas; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: Fracción liofilizada: 2 años ; Disolvente: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTORNUDOS; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 582051 Autorizado, 582052 Autorizado, 582053 Autorizado, 582054 Autorizado, 582055 Autorizado, 582056 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 2906 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

NOBILISMa5+Clone30

Liofilizadoparasuspensión

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISMa5+Clone30

Liofilizadoparasuspensión

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosiscontiene:

Sustanciasactivas:

VirusdelaBronquitisInfecciosaavia rvivoatenuado,serotipoMassachusetts,cepaMa5:≥3,0

DIE

*

VirusdelaEnfermedaddeNewcastlevivoatenuado,cepaClone30:≥6,0log

DIE

*

*DIE

:Dosisinfectiva50%enembrióndepollo.

Excipientes:

Disolventeparaadministraciónoculonasal:AzulpatenteV(E131):0,17mg/ml.

4. INDICACIÓNDEUSO

Paralainmunizaciónactivadepollosdeengorde,pollitasfuturasponedorasyreproductorasy

gallinasenpuestafrentealaBronquitisInfecciosaaviarcausadaporelserotipoMassachusetts

oserotiposrelacionadosyfrentealaEnfermedaddeNewcastle,parareducirlossignos

clínicos.

Duracióndelainmunidad:aproximadamente6semanas.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

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6. REACCIONESADVERSAS

Laduracióneintensidaddelareacciónvacunaldependengeneralmentedelestadosanitario

delasaves.Lahigieneyelmanejotambiénsonimportantesduranteelperíodoposteriorala

vacunación.

Lareaccióntraslaprimovacunaciónesleve.Losanimalespuedenpresentarsíntomas

respiratoriosleves(estornudos)4-7díasdespuésdelavacunaciónquenormalmente

desaparecenen2semanas.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Pollosdeengorde,gallinas,pollitasfuturasponedorasyreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Seadministradeunadosisdealmenos6,0log

DIE

delvirusdelaEnfermedadde

NewcastlecepaClone30yalmenos3,0log

10 DIE

delvirusdeBronquitisInfecciosaaviarpor

aveenaguadebebida,porvíaoculonasalonebulización.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lavacunapuedeutilizarseapartirde1díadeedadencualquieradelostiposdelasespecies

dedestino.Elvolumenrequeridoparacadaadministracióndependedelequipoutilizadoydela

edaddelasavesquesevanavacunar.

Volúmenesrequeridoscalculadosenbasea1000dosisdevacuna:

Administraciónenaguadebebida:disolver1000dosisdevacunaentantoslitrosdeagua

comolaedaddelasavesendías,hastaunmáximode40litros.Emplearaguafrescaylimpia,

nocloradaniferruginosa.Paramejorarlaestabilidaddelasoluciónvacunalpuedeañadirse

lechedesnatadaenpolvo(0,3%).Paralavacunacióndelotesgrandesserecomiendahacerlo

engruposparautilizarsiempresoluciónvacunalfresca.Abriryreconstituirelvialdevacuna

sumergidoenelagua.Privaralasavesdelaguadebebidadurantelas2horasanterioresala

vacunación,paraconseguirquelavacunaseconsumaenunperíodoinferiora2horas.

Asegurarsedequetantoeldepósitodeaguacomolosbebederosestánlimpios,sinrestosde

detergentesnidesinfectantes.Sifueranecesario,aumentarelnúmerodebebederospara

facilitarlavacunación.

Durantelosperíodosdecalor,vacunarsiempreaprimerahoradelamañana.Evitarla

exposicióndelavacunaalsol.

Víaoculonasal:disolver1000dosisdevacunaen31,5mldeldisolventesuministradopara

administraciónoculonasal.Administrarlavacunamedianteelcuentagotassuministrado.Instilar

unaúnicagotaenunafosanasaloenunojo,desdeunoscmdedistancia.Asegurarsedela

inhalacióndelagotacuandoserealizalainstilaciónnasal.

Nebulización:disolver1000dosisdevacunaen250-400mldeagua.Emplearaguafrescay

limpia,nocloradaniferruginosa.Paramejorarlaestabilidaddelasoluciónvacunalpuede

añadirselechedesnatadaenpolvo(0,3%).Abriryreconstituirelvialdevacunasumergidoenel

agua.Administrarmediantenebulizacióndegotagruesa(tamañodegota

50

m)sobreel

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númerodeavesquecorrespondaaunadistanciade40-60cm,preferiblementecuandolas

avesesténjuntasylejosdelaluzdirectaocualquierotrofocodecalor.

Asegurarsedequeelequipoestálimpioysincorrosión,sedimentosorestosdedesinfectantes.

Noutilizarelmismoequipoparaotrasaplicaciones.

EnzonasenlasquelaEnfermedaddeNewcastleesendémicaserecomiendaunasegunda

vacunaciónconlacepaClone30aproximadamente4semanasdespuésdelaprimera.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Fracciónliofilizada:Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.

Disolvente:Conservaratemperaturainferiora25°C.

Medicamentoreconstituido:conservaratemperaturainferiora25ºC.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

despuésdeCADoEXP.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Ninguna.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Vacunarsolamenteavessanas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lavarydesinfectarlasmanosyelequipodespuésdelavacunación.

Evitarenlamedidadeloposiblelaexposiciónalvirusvacunal.Usarunequipodeprotección

personalconsistenteenguantesymascarillaalmanipularelmedicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Lavacunacióndeurgenciadurantelapuestapuedeprovocarunaligeracaídadelamisma,

restableciéndoserápidamente.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Traslaadministracióndeunasobredosis,lasreaccionesnosondiferentesdelasobservadas

traslaadministracióndeunasoladosis.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldisolventesuministradopara

suusoconelmedicamentoparaadministraciónoculonasal.

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13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialdeliofilizadode500dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode1000dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode2000dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode2500dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode3000dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode5000dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode10000dosis.

Cajacon10vialesdeliofilizadode500dosis.

Cajacon10vialesdeliofilizadode1000dosis.

Cajacon10vialesdeliofilizadode2000dosis.

Cajacon10vialesdeliofilizadode2500dosis.

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Cajacon50vialesdeliofilizadode10000dosis.

(Administraciónporvíaoculonasal):

Cajacon1vialdeliofilizadode1000dosis+1vialdedisolventepara1000dosis+conectory

cuentagotas.

Cajacon10vialesdeliofilizadode1000dosis+10vialesdedisolventepara1000dosis+10

conectoresy10cuentagotas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Reg.nº:2906ESP

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