NOBILIS ILT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS ILT POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIÓN
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA SERVA MIN 10^2, 5DIE50
  • Vía de administración:
  • VÍA OFTÁLMICA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 2 viales de 500 dosis y 1 vial de 35 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 1000 dosis y 1 vial de 35 ml de disolvente, C
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS ILT POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIÓN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: FRACCION LIOFILIZADA 2 AÑOS Y DISOLVENTE 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONJUNTIVITIS; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580383 Autorizado, 580384 Autorizado, 580385 Autorizado, 580386 Autorizado, 580387 Autorizado, 580388 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2694 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

NobilisILT

Polvoydisolventeparacolirioensuspensión.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalB.V.

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

Holanda.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NobilisILT

Polvoydisolventeparacolirioensuspensión.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosis(0,03ml):

Sustanciaactiva:

VirusdelaLaringotraqueítisInfecciosaAviar,vivoatenuado,cepaServa

≥2,5log

DIE

*

*DIE

:DosisInfectivaenEmbrión50%

Excipientes:

Disolvente:AzulpatenteV(E131)

4. INDICACIÓNDEUSO

Paralainmunizaciónactivadepollosdeengordeygallinas-pollitasfuturasreproductorasy

ponedorasfrentealaLaringotraqueitisinfecciosaaviar.

Paralavacunacióndeemergenciadeanimalesclínicamentesanosenunapoblacióninfectada

conILT.

Parareducirlamortalidad,signosclínicosy/olesionesdelaenfermedad.

Lavacunadebeadministrarsealmenosunmesantesdelcomienzodelapuesta.Lainmunidad

aparece4-5díasdespuésdelavacunaciónysemantieneduranteaproximadamenteunaño.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ningunaconocida.

6. REACCIONESADVERSAS

Lavacunaciónpuedecausarconjuntivitisleveytemporalenalgunasaves.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Pollosdeengordeygallinas-pollitasfuturasreproductorasyponedoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Seadministraunadosis(unagotade0,03ml)poraveporvíaoftálmica.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Primovacunación:serecomiendaadministrarunadosisdevacunaalas4-6semanasdeedad

yadministrarunasegundadosisalas14-16semanasdeedad.

Encasosdeemergenciasepuedeadministrarunadosisdevacunaapartirde3díasdeedad,

perolasavesdebenserrevacunadasconunasegundadosisdevacunaunmesantesdel

comienzodelperiododepuesta.

EngranjasconunaepidemiadeILT,todaslasavesdebenservacunadas,inclusosigozande

unbuenestadodesalud.Deestemodo,latransmisióndelaenfermedadpuedesercontrolada

ysereducenlaspérdidas.

Administraciónporvíaoftálmica:disolverlafracciónliofilizadaeneldisolventesuministrado.

Paraello,abrirlosvialesdeliofilizadoydisolventeyconectarlos,utilizandoelconectorde

plásticoquesesuministra.Agitarlosvialesconectadoshastaqueseresuspendalavacuna,

retirarelvialqueconteníaelliofilizado,transferirtodoellíquidoalvialdeldisolventeycolocarel

cuentagotas.Enelcasodequeelformatocontengamásdeunvialdedisolvente,distribuir

uniformementeellíquidoentrelosvialesdedisolvente.Encasodequeelformatoincluyamás

deunvialdeliofilizado,repetirelmismoprocedimientoparacadavialdeliofilizadoantesde

comenzarlavacunaciónconelnúmerototaldedosis.

Administrarlavacunamedianteuncuentagotasestandarizado(administrandounagotade0,03

mlporave).

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Disolvente:conservaratemperaturainferiora25ºC.

Vacunareconstituida:conservaratemperaturainferiora25ºC.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasinstrucciones:2horas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noprocede.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Vacunarsolamenteavessanas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Lavarydesinfectarlasmanosyelequipodespuésdelavacunación.

Evitarenlamedidadeloposiblelaexposiciónalvirusvacunaldelaspersonasquemanipulen

oadministrenelmedicamento.

Administrarelmedicamentoconprecaución.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesymascarillaalmanipularel

medicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nousarenavesdurantelapuesta,nienlascuatrosemanasanterioresalcomienzodelperiodo

depuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Noprovocareaccionesadversasdiferentesalasproducidasconlavacunaciónadosisnormal

conunasobredosificaciónde10vecesladosisnormal.

Incompatibilidades

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldisolventesuministradopara

suusoconelmedicamento.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Formatos:

Cajacon2vialesde500dosisy1vialde35mldedisolvente 1

Cajacon1vialde1000dosisy1vialde35mldedisolvente

Cajacon1vialde2500dosisy1vialde84mldedisolvente 1

Cajacon1vialde3000dosisy3vialesde35mldedisolvente

Cajacon1vialde5000dosisy2vialesde84mldedisolvente

Cajacon1vialde10000dosisy4vialesde84mldedisolvente

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Vialesde35u84ml(quecontienen31,5y78,8mlrespectivamente)suficientespara1.000o

2.500dosisdedisolvente

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

Reg.nº:2694ESP