NOBILIS IB+ND+EDS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS IB+ND+EDS EMULSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41 MIN 6, 0 LOG2U IH
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis).
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS IB+ND+EDS EMULSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UNA VEZ ABIERTO, UTILIZAR TODO EL CONTENIDO (VIAL); Indicaciones especie Todas: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Indicaciones especie Todas: SINDROME CAIDA PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580625 Autorizado, 580626 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2735 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

NOBILISIB+ND+EDS

Emulsióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalB.V.

WimdeKöverstraat,35

5831ANBOXMEER

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NobilisIB+ND+EDS

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosis(0,5ml)contiene:

Sustanciasactivas:

VirusdelaBronquitisInfecciosaaviarinactivado,serotipoMassachusetts,cepaM41

≥6,0log

unidadesIH.

VirusdelaEnfermedaddeNewcastleinactivado,cepaClone30

≥4,0log

unidadesIHpor1/50dosiso50DP

.

VirusdelSíndromedeCaídadePuestaEDS-76inactivado,cepaBC14

≥6,5log

unidadesIH.

*IH:inhibicióndelahemaglutinación

*DP

:dosisprotectoradel50%delospollos

Adyuvante:

Parafinalíquida(215mg).

4. INDICACIÓNDEUSO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paralainmunizaciónactivadegallinasponedorasyreproductorasparaprotegerlascontrala

BronquitisInfecciosaAviar(serotipoMassachusetts),laEnfermedaddeNewcastleyfrenteala

enfermedadcausadaporelvirusdelSíndromedeCaídadePuesta.

Duracióndelainmunidad:todoelperíododepuesta.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6. REACCIONESADVERSAS

Enanimalessanosnoseobservanreaccionesclínicas.Enocasionespuedeobservarseuna

ligerainflamaciónenelpuntodeinyeccióndurantealgunassemanasdespuésdela

vacunación.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(gallinas-pollitasfuturasponedoras)

Aves(gallinas-pollitasfuturasreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarunadosisde0,5mldevacunaporave,porvíaintramuscularenelmuslooenla

pechugaoporvíasubcutáneaenlaparteinferiordelcuello.

Lavacunapuedeseradministradaalrededordelas16-20semanasdeedad,peronunca

durantelas4semanaspreviasalcomienzodelapuesta.Paraconseguirunefectoderecuerdo

óptimo,serecomiendalaprimovacunacióndelasavesconunavacunavivafrenteala

EnfermedaddeNewcastleylaBronquitisInfecciosa.

Losmejoresresultadosseobtienencuandolavacunaciónconlavacunainactivadasellevaa

caboalmenos6semanasdespuésdelaadministracióndelavacunaviva.Enningúncasoel

tiempotranscurridoentrelaadministracióndelavacunavivaeinactivadadebeserinferiora4

semanas.

NoesnecesarialaprimovacunaciónfrentealSíndromedeCaídadePuesta.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Antesdelaadministración,lavacunadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-25°C).

Agitarlavacunaantesdesuuso.

Utilizarjeringasyagujasestériles.

10.TIEMPODEESPERA

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8°C).Protegerdelaluz.Nocongelar.

Unavezabierto,utilizartodoelcontenidodelvial.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Ninguna

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Vacunarsolamenteavessanas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Alusuario:

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyección

puedeprovocarundoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulacióno

enundedo,yencasosexcepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinose

proporcionaatenciónmédicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconestemedicamentoveterinario,consulte

urgentementeconunmédico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,y

lleveelprospectoconsigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñas

cantidades,lainyecciónaccidentaldeestemedicamentopuedecausarinflamaciónintensa,

quepodría,porejemplo,terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Es

necesariaatenciónmédicaexperta,INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudieraser

necesariopracticarinmediatamenteunaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesi

estánafectadoslostejidosblandosdeldedooeltendón.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Noutilizardurantelapuestanienlas4semanaspreviasalcomienzodelperíododepuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Traslaadministracióndeunadosisdoble,lasreaccionesnosondiferentesdelasobservadas

traslaadministracióndeunasoladosis.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Abril2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde250ml(500dosis).

Cajacon1vialde500ml(1000dosis).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Reg.nº:2735ESP