NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS IB MULTI+G+ND
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, GLICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS IB MULTI+G+ND
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos reproductores
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de PETde 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de PETde 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9214 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 26-02-2013
  • última actualización:
  • 17-12-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LaboratoriosIntervet,S.A.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

c/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada(Salamanca)

Fabricante:queliberaellote

IntervetInternationalB.V.

WimdeKöverstraat,35

5831ANBOXMEER

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NobilisIBMulti+G+ND

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosisde0,5ml:

Sustanciasactivas:

Virusdelabronquitisinfecciosaaviarinactivado,cepaM41:almenos5,5log

unidadesVNpor

dosis.

Virusdelabronquitisinfecciosaaviarinactivado,cepaD274(249G):almenos4,0log

unidadesVNpordosis.

VirusdelaenfermedaddeGumboroinactivado,cepaD78:almenos14,5log

unidadesVNpor

dosis.

VirusdelaEnfermedaddeNewcastleinactivadocepaClone30.almenos4,0log

unidadesHI

por1/50dosiso50PD

Adyuvante:parafinalíquida(215mg).

4. INDICACIÓNDEUSO

Vacunaciónderecuerdodegallinasreproductorasparaprotegerlascontralaenfermedadde

NewcastleylosserotiposMassachusettsyD207/274(yserotiposrelacionados)delabronquitis

infecciosaaviar,enáreasdondeseconocelaprevalenciadelosserotiposdelIBVcubiertos

porlascepasvacunalesyparaprotegerasudescendenciafrentealaenfermedadde

Gumborodurantelasprimerassemanasdevida.

EnzonasdondenoexistapresenciadeserotiposvariantesdeIBV,puedeutilizarseunavacuna

quecontengasólocepasdelserotipoMassachusettscomocomponenteIBV.Enzonasenlas

queseconocelaprevalenciadeserotiposvariantesdeIBV,debeutilizarseunavacunaque

incluyacepasvariantes

Lavacunapuedeadministrarseapartirdelas16semanasdeedad.

Duracióndelainmunidad:todoelperíododepuesta

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Ensituacionesnormalesdecampo,ladescendencianacidaencualquiermomentodelapuesta

presentaráunniveldeanticuerposmaternalessuficienteparaestarprotegidafrenteala

enfermedaddeGumborodurantelasprimerassemanasdevida.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6. REACCIONESADVERSAS

Enanimalessanosnoseobservanreaccionesclínicas.Enocasionespuedeobservarseuna

ligerainflamaciónenelpuntodeinyeccióndurantealgunassemanasdespuésdela

vacunación.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gallinasreproductoras.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarunadosisde0,5mldevacunaporave,porvíaintramuscularenelmuslooenla

pechugaoporvíasubcutáneaenlaparteinferiordelcuello.

Lavacunapuedeseradministradaalrededordelas16-20semanasdeedad,peronunca

durantelas4semanaspreviasalcomienzodelapuesta.Paraconseguirunefectoderecuerdo

óptimo,serecomiendalaprimovacunacióndelasavesconunavacunavivafrenteala

enfermedaddeNewcastle,labronquitisinfecciosaylaenfermedaddeGumboro.

ParalaprimovacunacióncontraelserotipoMassachusettsdelIBV,serecomiendavacunaral

díadeedadconNobilisIBMa5,oNobilisIBH120mediantenebulizacióndegotagruesa

(tamañodegota

m)oporvíaoculonasal.Paralaprimovacunaciónadicionalfrentealos

serotiposvariantesdelIBV,serecomiendavacunaralas8-12semanasdeedadconNobilisIB

Ma5,oNobilisIBH120preferiblementeporvíaoculonasal,aunquetambiénsepuede

administrarmediantenebulizacióndegotagruesa.

Losmejoresresultadosseobtienencuandolavacunaciónconlavacunainactivadasellevaa

caboalmenos6semanasdespuésdelaadministracióndelavacunaviva.Enningúncasoel

tiempotranscurridoentrelaadministracióndelavacunavivaeinactivadadebeserinferiora4

semanas.

Cuandolaprimovacunaciónylavacunaciónposteriorsehanrealizadocorrectamente,lasaves

desarrollanunniveldeanticuerposqueconfiereprotecciónfrentealaenfermedadde

Newcastle.yfrentealosserotiposdebronquitisinfecciosacubiertosporlascepasvacunales.

Ensituacionesnormalesdecampo,ladescendencianacidaencualquiermomentodelapuesta

presentaráunniveldeanticuerposmaternalessuficienteparaestarprotegidafrenteala

enfermedaddeGumborodurantelasprimerassemanasdevida.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Antesdelaadministración,lavacunadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-25°C).

Agitarlavacunaantesdesuuso.

Utilizarjeringasyagujasestériles.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarentre2-8°C.Protegerdelaluz.Nocongelar.

Unavezabiertoelenvase,utilizarinmediatamente.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Vacunarsolamenteavessanas.

Noutilizardurantelapuestanienlas4semanaspreviasalcomienzodelperíododepuesta.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Traslaadministracióndeunadosisdoble,lasreaccionesnosondiferentesdelasobservadas

traslaadministracióndeunasoladosis.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Alusuario:

Esteproductocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuedeprovocar

undolor

agudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoenundedo,yencasos

excepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporcionaatención

médicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconesteproducto,busqueurgentementeconsejo

médico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Esteproductocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,la

inyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarinflamaciónintensa,quepodría,por

ejemplo,terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesariaatención

médicaexperta,INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesariopracticar

inmediatamenteunaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestánafectados

lostejidosblandosdeldedooeltendón.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2011.

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Cajacon1vialde250ml(500dosis)ó500ml(1000dosis).

Esposiblequenosecomercialicentodaslosformatos.

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Reg.nº:9214IMP

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios