Nobilis IB Ma5 Lyofilizát pro suspenzi

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Disponible desde:

Intervet International, B.V.

Código ATC:

QI01AD

Designación común internacional (DCI):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain Ma5, Live)

formulario farmacéutico:

Lyofilizát pro suspenzi

Grupo terapéutico:

kur domácí od 1. dne stáří

Área terapéutica:

Živé virové vakcíny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9997476 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Fecha de autorización:

1991-11-05

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS IB MA5 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS IB MA5 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Virus bronchitidis infectiosae avium (Ma5) 3,0 log
10
– 5,8 log
10
EID
50
v každé dávce *
* EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50%
inokulovaných embryí.
Lahvička: téměř bílá/ krémově zbarvená peleta.
Kelímek: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti onemocnění vyvolaným
typem Massachusetts a
serologicky příbuznými typy viru infekční bronchitidy drůbeže.
Vakcínu lze používat pro
primovakcinaci stejně jako pro další revakcinace. Nástup imunity: 1 týden po vakcinaci
Trvání imunity: 6 týdnů
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, od prvního dne stáří kuřat.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se nejméně 3,0 log
10
EID
50
na kus, tj. podle balení 1 lahvička (kelímek) pro 1 000, 2
500,
5 000 nebo 10 000 kusů, hrubým sprejem, v pitné vodě nebo
okulonazálně.
_ VAKCINAČNÍ SCHÉMA _
Vakcínu lze bezpečně používat již od prvního dne stáří
kuřat.
Brojleři: Vakcinace jednodenních kuřat hrubým sprejem nebo
okulonazálně.
Nosnice a chovná zvířata: Vakcinace jednodenních kuřat hrubým
sprejem nebo okulonazálně.
Revakcinace ve věku kolem 6. týdne sprejem, okulonazálně nebo v
pitné vodě.
_ PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ:_
_ Návod pr

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS IB MA5 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
Léčivá látka:
Virus bronchitidis infectiosae avium (Ma5) 3,0 log
10
– 5,8 log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50%
inokulovaných embryí.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě.
Lahvičky: téměř bílá/ krémově zbarvená peleta.
Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, od prvního dne stáří kuřat.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti onemocnění vyvolaným
typem Massachusetts a serologicky
příbuznými typy viru infekční bronchitidy drůbeže. Vakcínu lze
používat pro primovakcinaci stejně
jako pro další revakcinace.
Nástup imunity: 1 týden po vakcinaci
Trvání imunity: 6 týdnů
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Bylo prokázáno, že vakcinace během snášky nevyvolává u nosnic
nežádoucí účinky. Přechodný
pokles produkce vajec může vyvolat jakékoli rušení nosnic.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
1
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tuto
vakcínu lze podávat jednodenním
kuřatům, jež byla vakcinována subkutánně nebo _in ovo_ vakcínou
Innovax-ND-IL