NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS AE+POX
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: TRIPTOSA FOSFATO CALDO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DEXTRANO 70, SORBITOL, SACAROSA, GELATINA, FOSFATO POTASICO DIBASICO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO
  • Vía de administración:
  • PUNCIÓN EN LA MEMBRANA DEL ALA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS AE+POX
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • AVES (PAVAS FUTURAS REPRODUCTORAS)*, Pollos de reposición
  • Área terapéutica:
  • Vacunas víricas vivas
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS AE+POX Caja con 1 vial de 1000 dosis y 1 vial de 13 ml de disolvente Suspenso No comercializado - NOBILIS AE+POX Caja con 2 viales de 500 dosis y 1 vial de 13 ml de disolvente Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2683 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBILISAE+POX

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalB.V.

WimdeKöverstraat,35

5831ANBOXMEER

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISAE+POX

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosis(0,01ml):

Sustanciasactivas:

VirusdelaEncefalomielitisinfecciosaaviarvivoatenuado

cepaCalnek:1143 ≥2,5log

10 DIE

50

VirusdelaViruelaAviarvivoatenuadocepaGibbs: ≥2,8log

10 DIE

50

*DIE

:Dosisinfectivaal50%enembrióndepollo.

4. INDICACIONESDEUSO

ParalainduccióndeinmunidadactivafrentealaEncefalomielitisylaVirueladepollitasfuturas

ponedorasyreproductorasdereemplazoypavasfuturasreproductoras,paraprotegeralas

avesvacunadasfrentealacaídadepuestadebidaaestasenfermedades.

Paralainduccióndeinmunidadpasivaenlaprogeniedelasavesvacunadasfrenteala

Encefalomielitisaviaratravésdelainmunidadmaternal,durantelasprimerassemanasde

vida.

Lainmunidadseestablecerá3semanasdespuésdelavacunación.

Laduracióndelainmunidadobtenidaconlavacunaciónsemantienedurantetodoelperíodo

depuesta.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noprocede.

6. REACCIONESADVERSAS

Laduracióneintensidaddelareacciónvacunaldependengeneralmentedelestadosanitario

delasaves.

Aproximadamente7-10díasdespuésdelavacunaciónsedebenexaminarlasreaccionesen

unciertoporcentajedelasavesparacomprobarlacorrectaaplicacióndelavacuna.Como

reacciónaestavacunación,sedebenveronotarunoodosnódulosenellugardela

inoculaciónycostrasquegeneralmentedesaparecenen2-3semanas.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Pollitasfuturasponedorasyreproductorasypavasfuturasreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Administracióndeunadosis(0,01ml)poraveenlamembranadelala.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administraciónporpunciónenlamembranadelala:disolverlavacunaeneldisolvente

suministrado.Paraelloabrirlosvialesdeliofilizadoydisolventeyconectarlos,utilizandoel

adaptadorquesesuministra.Agitarlosvialesconectadoshastaqueseresuspendalavacuna,

retirarelvialqueconteníaelliofilizadoycomenzarlavacunación,agitandoregularmentecon

suavidad.Encasodequeelformatoincluyamásdeunvialdeliofilizado,repetirelmismo

procedimientoparacadavialdeliofilizadoantesdecomenzarlavacunaciónconelnúmero

totaldedosis.Administrarutilizandounaagujadoble.

Serecomiendaintroducirlaagujadobleenlasoluciónvacunaldemodoqueambasranurasse

llenen,tocarconlaagujadentrodelfrascoconelfindeeliminarlasgotasadheridas,estirar

ligeramentelamembranadelalaseparandolasplumasypincharenlaparteinferiordela

misma,cuidandodenodañarmúsculostendonesovasossanguíneos.Paraevitarla

transmisióndeenfermedadesinfecciosas,cadaagujaseráutilizadaenunsololote.

Programadevacunación:

Pollitasfuturasponedorasyreproductoras:Unadosisalas8-16semanasdeedad.

Pavasfuturasreproductoras:Unadosisalas18-26semanasdeedad.

Noestáindicadalarevacunación.

Unavezabiertoelvial,sucontenidodebeutilizarseantesde2horas.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC)

Unavezreconstituida:Conservaratemperatura

25°C

Unavezreconstituida,utilizarantesde2horas.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Vacunarsolamenteavessanas.

Aunquelaenfermedadpuedanoserevidente,coccidiosis,infeccionesconMycoplasma,

EnfermedaddeMarekyotrasenfermedadespuedencausarcomplicacionesoreducirel

desarrollodeinmunidad.

Vacunarsimultáneamentetodaslasavessusceptibles.

Laaparicióndelainmunidaddependegeneralmentedelestadosanitariodelasaves.La

higieneyelmanejotambiénsonimportantesduranteelperíodoposterioralavacunación.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Lavarydesinfectarlasmanosyelequipodespuésdelavacunación.

Evitarenlamedidadeloposiblelaexposiciónalvirusvacunal.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesymascarillaalmanipularel

medicamentoveterinario

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nousardurantelapuestay/oenlascuatrosemanasanterioresalcomienzodelperiodode

puesta

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Adosis100vecessuperioralarecomendada,nosehanobservadosíntomasdiferentesalos

mencionadosen4.6.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Abril2014

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon2vialesdefracciónliofilizadade500dosisyunvialdedisolventede13ml,un

adaptadordeplásticoyunpunzóndedobleaguja.

Cajaconunvialdefracciónliofilizadade1000dosisyunvialdedisolventede13ml,un

adaptadordeplásticoyunpunzóndedobleaguja.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

Reg.nº:2683ESP