País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glyceryl trinitrate solution 10%
ORIFARM HEALTHCARE A/S
C01DA02
Glyceryl trinitrate solution 10%
0.5 mg
resoribletti
Kaupan: 25 (VNR-numero: 432306) Ei kaupan: 100
Resepti: 25 Ei kaupan: 100
glyseryylitrinitraatti
Myyntilupa myönnetty
2015-02-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NITROGLYCERIN ORIFARM 0,5 MG RESORIBLETTI glyseryylitrinitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nitroglycerin Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nitroglycerin Orifarm -valmistetta 3. Miten Nitroglycerin Orifarm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nitroglycerin Orifarm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NITROGLYCERIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nitroglycerin Orifarm -valmistetta käytetään rintakipukohtausten (angina pectoriksen) hoitoon ja ehkäisyyn. Nitroglycerin Orifarm laajentaa sydämen verisuonia, jolloin verenvirtaus ja hapen kuljetus sydämeen helpottuu. Glyseryylitrinitraattia, jota Nitroglycerin Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NITROGLYCERIN ORIFARM -VALMISTETTA ÄLÄ OTA NITROGLYCERIN ORIFARM -VALMISTETTA - jos olet allerginen glyseryylitrinitraatille, nitraateille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinu Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg resoribletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi resoribletti sisältää 0,50 mg glyseryylitrinitraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 92,28 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Resoribletti. Pyöreä (halkaisija 6 mm), valkoinen, tasainen tabletti, jossa ei ole jakouurretta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Angina pectoris -oireiden hoito tai ehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ 0,50 mg kielen alle kohtauksen yhteydessä tai ennen kohtauksia laukaisevaa toimintaa. Annos voidaan toistaa 5 minuutin välein tarpeen mukaan, kunnes kipu lievittyy. Annostus ei saa ylittää kolmea resoriblettia, jotka otetaan 15 minuutin aikana. Jos kipu ei lievity, on käännyttävä lääkärin puoleen. _Erityisryhmät _ _Iäkkäät potilaat _ Iän vaikutusta tehoon ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla. Iäkkäät potilaat saattavat olla herkempiä nitraattien verenpainetta alentaville vaikutuksille. Monilla iäkkäillä on myös iästä riippuvaa munuaisten vajaatoimintaa, mikä saattaa osaltaan suurentaa varovaisuuden tarvetta iäkkäitä potilaita hoidettaessa. _Pediatriset potilaat _ Valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 15-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Nitroglycerin Orifarm -valmistetta ei saa käyttää alle 15-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä, sillä valmisteen turvallisuutta/tehoa/annostusta lapsilla ei ole tutkittu. Antotapa Resoribletti asetetaan kielen alle. 2 4.3 VASTA-AIHEET - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, nitraateille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. - Vaikea anemia tai hypovolemia. - Konstriktiivinen perikardiitti ja perikardiaalinen tamponaatio. - Samanaikainen fosfodiesteraasin estäjien (sildenafiilin, tadalafiilin tai vardenafiilin) käyttö erektiohäiriön hoitoon (ks. kohta 4.5). - Vaikea hypotensio. - Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia. - Kohonnut kallonsisäinen paine (aivovamma Leer el documento completo