NEOMICINA LABIANA 500 mg/ g POLVO ORAL # FORMULA NSE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NEOMICINA LABIANA 500 mg/ g POLVO ORAL # FORMULA NSE
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO ORAL
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • NEOMICINA LABIANA 500 mg/ g POLVO ORAL Bolsas de 100 g # FORMULA NSE Bolsas de 100 g, NEOMICINA LABIANA 500 mg/ g POLVO ORAL Caja
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NEOMICINA LABIANA 500 mg/g POLVO ORAL # FORMULA NSE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Terneros; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Neomicina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: DISENTERIA VIBRIONICA PORCINA; Indicaciones especie Pollos de engorde: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENFERMEDAD DE LOS EDEMAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: INFECCION GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DEPRESIÓN RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie 25: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS GENERALES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570980 Anulado, 570981 Autorizado, 570982 Autorizado, 571380 Anulado
  • Número de autorización:
  • 327 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO

C. N. XXXXX

NEOMICINA LABIANA 500 mg/g POLVO ORAL

Neomicina sulfato

25 x 1 kg

1 kg

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

LABIANA Life Sciences, S.A.

C/Venus, 26 Can Parellada Industrial

08228 Terrassa

Barcelona, España

Fabricante responsable de la liberación del lote (según corresponda):

CENAVIS A S. L.

Pedra Estela, s/n

43205 REUS

Labiana Life Sciences, S.A.

C/Venus 25, Can Parellada Industrial

08228 Terrasa, España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NEOMICINA LABIANA 500 mg/g POLVO ORAL

Neomicina sulfato

25 x 1 kg

1 kg

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Neomicina (sulfato)500 mg

(equivalentes a 500.000 UI/g)

4.

INDICACIONES DE US O

Terneros: Tratamiento de colibacilosis y salmonelosis causadas por microorganis mos sensibles a la neomicina.

Porcino: Tratamiento de colibacilosis, salmonelosis, disentería vibriónica y enfermedad de los edemas causadas por

microorganis mos sensibles a la neomic ina.

Pollos de engorde: Tratamiento de infecciones gastrointestinales causadas por microorganis mos sensibles a la

neomicina.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en terneros con rumen funcional.

No usar en animales deshidratados, con insuficiencia renal o con depresión respiratoria.

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a otros aminoglucósidos y/o a algún

excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NEOMICINA LABIANA 500 mg/g POLVO ORAL - 327 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Su uso prolongado puede ocasionar síndrome de malabsorción y disbacteriosis intestinal.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (terneros), porcino, aves (pollos de engorde).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

Terneros: 7500 – 15000 UI de neomicina / kg p.v., equivalente a 15 – 30 mg de medicamento / kg p.v., cada 6-12

horas, durante 3 a 5 días consecutivos.

Porcino: 15000 UI de neomicina / kg p.v., equivalente a 30 mg de medicamento / kg p.v., cada 8 – 12 horas durante

3 a 5 días consecutivos.

Pollos de engorde: 150000 UI de neomicina por litro de agua de bebida, equivalente a 3 g de medicamento por 10

litros de agua de bebida, durante 3 a 5 días consecutivos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Estimar la cantidad total requerida del medicamento según el peso de los animales a tratar, disolver en agua y

administrar a los animales directamente.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne:

Terneros: 30 días.

Porcino: 20 días.

Pollos de engorde: 5 días.

Huevos: Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.

No usar en un plazo de 4 semanas desde el inicio de la puesta.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.

Periodo de validez después de abierto el envase: 3 meses.

Periodo de validez después de su disolución según las intrucciones: 24 horas.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

No administrar en aves cuyos huevos se destinen al consumo humano.

Precauciones especiales para su uso en animales

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibilidad. Cuando se utilice

este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de

antimicrobianos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la neomicina deberán evitar todo contacto con el medicamento.

Manipular el medicamento con precaución para evitar el contacto durante su incorporación al agua. Se recomienda

el uso de guantes, mascarilla antipolvo y gafas protectoras.

Las personas que manejan el medicamento deben evitar el contacto con la piel, los ojos y la inhalación del

medicamento. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante. Si aparecen síntomas tras

la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico.

La inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención

médica urgente.

Lavar las manos después de la manipulación.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NEOMICINA LABIANA 500 mg/g POLVO ORAL - 327 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos.

No se han descrito reacciones adversas durante estos períodos.

No usar en aves durante la puesta ni en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.

Interacciones

No administrar con bloqueantes neuromusculares, anestésicos generales, antidiuréticos y otros aminoglucósidos.

Sobredosificación

A dosis elevadas y durante períodos prolongados puede ocasionar efectos nefrotóxicos y ototóxicos.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Bolsa de 1 kg.

Caja con 25 bolsas de 1 kg.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Registro nº: 327 ESP

Uso veterinario- Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Lote:

CAD: