NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-02-2023

Ingredientes activos:

carbimazole 20 mg

Disponible desde:

AMDIPHARM Ltd

Código ATC:

H03BB01

Designación común internacional (DCI):

carbimazole 20 mg

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > carbimazole 20 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Antithyroïdien de synthèse

indicaciones terapéuticas:

Ce médicament est dénommé NEO-MERCAZOLE, 20 mg comprimé, et son ingrédient actif (ce qui rend le médicament efficace) est le carbimazole. Il appartient au groupe des médicaments des antithyroïdiens, utilisés dans le traitement des hyperthyroïdies (hyperfonctionnement de la glande thyroïde).NEO-MERCAZOLE 20 mg comprimé est préconisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

1988-02-08

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
Dénomination du médicament
NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé
Carbimazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé ?
3. Comment utiliser NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Ce médicament est dénommé NEO-MERCAZOLE, 20 mg comprimé, et son
ingrédient actif (ce qui rend
le médicament efficace) est le carbimazole. Il appartient au groupe
des médicaments des antithyroïdiens,
utilisés dans le traitement des hyperthyroïdies (hyperfonctionnement
de la glande thyroïde).
NEO-MERCAZOLE 20 mg comprimé est préconisé dans le traitement des
adultes, des enfants et des
adolescents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-
MERCAZOLE 20 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé :
·
Allergie au carbimazole ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés à la
rubrique 6),
·
Graves maladies sanguines,
·
Si vous av
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEO-MERCAZOLE 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbimazole.....................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé
Excipient : NEO-MERCAZOLE 20 mg contient 93,50 mg de lactose par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'ingrédient actif du NEO-MERCAZOLE est un agent antithyroïdien
dénommé carbimazole. Il est
indiqué dans le traitement des hyperthyroïdies chez l'adulte et
l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le carbimazole ne doit être administré que si l'hyperthyroïdie a
été confirmée par des tests de laboratoire.
Adultes
La posologie initiale est comprise entre 20 mg et 60 mg par jour, à
répartir en deux ou trois prises. La
dose doit être titrée contre la fonction thyroïdienne jusqu'à ce
que le patient soit euthyroïdien, et ce, afin
de réduire les risques de surtraitement et d'hypothyroïdie
secondaire.
Les traitements ultérieurs seront ensuite administrés selon l’une
des deux façons suivantes.
Posologie d'entretien : la dose finale est généralement comprise
entre 5 mg et 15 mg par jour, en une ou
plusieurs prises. Le traitement doit être poursuivi pour au moins six
mois et jusqu'à 18 mois. Il est
recommandé de procéder à des examens en série de la fonction
thyroïdienne et de procéder à la régulation
des doses afin de conserver un état euthyroïdien.
Posologie de blocage-substitution : la posologie est conservée au
niveau initial, c'est-à-dire entre 20 mg et
60 mg par jour, et une supplémentation de L-THYROXINE, 50 mcg à 150
mcg par jour, est administrée
de manière concomitante afin de prévenir l'hypothyroïdie. Le
traitement devra être poursuivi au moins six
mois et jusqu'à 18 mois. Lorsqu'une dose unique 
                                
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