Natrium chloratum physiolog. "Baxter" - Infusionslösung

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

NATRIUMCHLORID

Disponible desde:

Baxter Healthcare GmbH

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Unidades en paquete:

20 x 100 ml (Spikekonnektor), Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml in 500 ml Infusionsbeutel (Spikekonnektor), Laufzeit: 36 Monate,10

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Elektrolyte

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1952-09-11

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ - Infusionslösung
Wirkstoff
: Natriumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natrium chloratum physiolog.
„Baxter“ beachten?
3.
Wie ist Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ und wofür wird es
angewendet?
Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ ist eine Lösung von
Natriumchlorid in Wasser.
Natriumchlorid ist ein Elektrolyt (auch „Salz“ genannt), der sich
in Ihrem Blut befindet.
Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ dient zur Behandlung eines:
-
Flüssigkeitsverlusts im Körper (Dehydratation)
-
Natriumverlusts im Körper (Natriummangel)
Situationen, die einen Natriumchlorid- und Wasserverlust verursachen
können, sind:
-
Krankheiten oder Operationen, bei denen Sie nichts essen oder trinken
können
-
starkes Schwitzen aufgrund von hohem Fieber
-
Ausgedehnte Gewebeschädigungen, z. B. aufgrund von schweren
Verbrennungen.
Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ kann auch zum Verabreichen
oder Verdünnen anderer
Arzneimittel verwendet werden, die über eine Infusion verabreicht
werden.
2.
Was sollten Sie vor der An

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natrium chloratum physiolog. “Baxter” - Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Liter enthält:
Natriumchlorid 9,0 g
mmol/l
Na
+
154,0
Cl
-
154,0
Osmolarität: ca. 308 mOsm/l
pH: 5,0 – 7,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Natrium chloratum physiolog. “Baxter” – Infusionslösung dient
-
zur Behandlung einer isotonen extrazellulären Dehydratation,
-
zur Behandlung von Natriummangel,
-
als Trägerlösung oder Verdünnungsmittel für kompatible
Arzneimittel zur
parenteralen Anwendung
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder
Die Dosierung kann in mEq oder mmol Natrium, Natrium-Masse oder
Natriumsalz-Masse
(1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq oder 17,1 mmol Na und Cl) ausgedrückt
werden.
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum sollten vor und
während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der
inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei
Patienten, die
gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des
Risikos einer im
Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und
4.8). Die Überwachung
des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig.
Tonizität von Natrium chloratum physiolog. “Baxter” –
Infusionslösung: 308 mOsm/l (ca)
2
Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht
und dem klinischen
Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen)
ab. Die begleitende
Therapie sollte ggf. von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
mit intravenösen
Flüssigkeiten festgelegt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
_Em