MYPRAVAC SUIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MYPRAVAC SUIS SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J) menor 1, 0DE80
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 12 f
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MYPRAVAC SUIS SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones
  • Área terapéutica:
  • Mycoplasma
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 9 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Lechones: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS REPRODUCTORAS; Contraindicaciones especie Todas: CERDOS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Tiempos de espera especie Lechones Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574273 Autorizado, 574274 Autorizado, 574275 Autorizado, 574276 Autorizado, 574277 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1497 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135

17170-AMER(Gerona)España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MYPRAVACSUIS

Suspensióninyectable

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Composiciónpordosis(2ml):

Mycoplasmahyopneumoniaeinactivado,cepaJ

1,0DE

cobayo;

Parahidroxibenzoatodemetilo2,4mg;Levamisol(hidrocloruro)1,8mg;Carbómero10mg.

1DE

:1/4deladosisvacunaladministradadosvecesseparadasporunintervalode15días

induceseroconversión(anticuerposespecíficosfrenteaM.hyopneumoniae)en(almenos)el

80porcientodelosanimalesdelaboratorio.

4. INDICACIONES

Lechonesdeengorde:Inmunizaciónactivadelechonesentre7y10díasdeedad,sanosy

susceptibles.LavacunaciónconMYPRAVACSUISreducelaslesionespulmonaresypérdida

depesoasociadosainfecciónporMycoplasmahyopneumoniae.

Sehademostradounaduracióndelainmunidadde70díasmediantedesafío.Noseha

investigadounamayorduracióndelainmunidadencondicionesdelaboratorio.Sinembargoen

condicionesdecamposehaobservadounamejoraenlagananciadepesocorporalyenlos

factoresdeconversióndurantetodoelperiododeengorde(6meses).

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministraraanimalesenfermos.

Noadministraracerdosinfestadosporhelmintosdebidoariesgodeseleccióndehelmintos

resistentesallevamisolyalbenzimidazol.

Noadministrarareproductoresniacerdasgestantesolactantes.

6. REACCIONESADVERSAS

Sepuedeobservarunleveincrementotransitoriodelatemperaturacorporaldehasta1ºC

durante1-2díasdespuésdecadavacunación.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ocasionalmentesehaobservadovómitos,apatíaytembloresdespuésdelavacunación.

Puedenproducirsereaccionesdehipersensibilidad.Enelcasodeunareacciónanafiláctica,

deberáadministrarseenseguidauntratamientoadecuado,comolaadrenalina.

Sepuedendetectarlesionesmicroscópicasdelargaduraciónenelpuntodeinoculación

(miositisgranulomatosamultifocalodifusaconpresenciadematerialeosinófilogranular)

despuésdelavacunación.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Especies:cerdos(lechonesdeengorde)

Edad:apartirdelos7díasdeedad.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍASYFORMASDEADMINISTRACIÓN

Esquemavacunalrecomendado:

Administrarunadosisde2mlporanimalalos7 –10díasdeedad.Estadosisde2mldebe

repetirse21díasmástarde.Vacunarmedianteinyecciónintramuscularprofundaenlos

músculosdelcuello,enlazonacervicallateraldetrásdelaoreja.Serecomiendaquelasdos

dosisvacunalesseadministrenenzonasalternas.

Loscerdosnodeberánrevacunarseunavezsehayacompletadolaposologíarecomendada.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Serecomiendaatemperarlavacunaentre+15y+25ºCantesdesuadministración.

Agitarantesdeusar.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:2días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Almacenarytransportara2ºC-8ºC.Nocongelar.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelrecipiente:Utilizarinmediatamenteunavezabiertoel

envase.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetaoenlacaja.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

textodelenvaseoelprospecto.

Eldesarrollodelainmunidadpodríasermáslentoenlechonesconinmunidadpasiva.

Nomezclarconningunaotravacunaoproductoinmunológico.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelacompatibilidaddeestavacunaencombinacióncon

otras.Porconsiguiente,laseguridadylaeficaciadelusoconjuntodeestavacunacon

cualquierotra(tantoenelmismodíacomoendiferentesdías)nohasidodemostrada.

Nosehanobservadoefectossecundariosdiferentesdelosindicadosenlasección“reacciones

adversas”despuésdelaadministracióndedosdosisvacunales.Elincrementoenla

temperaturacorporalylaslesionesmicroscópicasenelpuntodeinoculaciónsonmásseveras

quelasobservadasdespuésdelaadministracióndeunadosisúnica.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

18defebrerode2009.

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Reg.Nº1497ESP.

USOVETERINARIO

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Formatos:

-Cajacon1vialde10dosis(20ml).

-Cajacon1vialde50dosis(100ml).

-Cajacon10vialesde10dosis.

-Cajacon12frascosde125dosis(250ml).

-Cajacon12frascosde250dosis(500ml).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.