MUZOLIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION
  • Designación común internacional (DCI):
  • N/ A
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Moxifloxacino
  • Resumen del producto:
  • MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsas con 250 ml Revocado 28/ 01/ 2013 No Comercializado - MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco con 250 ml Revocado 28/ 01/ 2013 No Comercializado - MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 12 bolsas con 250 ml Revocado 28/ 01/ 2013 No Comercializado - MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 5 bolsas con 250 ml Revocado 28/ 01/ 2013 No Comercializado - MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 5 frascos con 250 ml Revocado 28/ 01/ 2013 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 20/04/2010 / Revocado 28/01/2013
  • Número de autorización:
  • 72118
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Muzolil 400 mg/ 250 ml solución para perfusión

Moxifloxacino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan

los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Muzolil y para qué se utiliza

Antes de usar Muzolil

Cómo usar Muzolil

Posibles efectos adversos

Conservación de Muzolil

Información adicional

1.

QUÉ ES MUZOLIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Muzolil contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al grupo de antibióticos denominados

fluoroquinolonas. Muzolil actúa eliminando bacterias que causan infecciones, siempre y cuando dichas

bacterias sean sensibles a moxifloxacino.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones

víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,

devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe

ni a la basura.

Muzolil está indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas:

Infección del pulmón (neumonía) adquirida en la comunidad.

Infecciones de piel y tejidos blandos

2.

ANTES DE USAR MUZOLIL

Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a

continuación.

No use Muzolil

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo moxifloxacino o a otras quinolonas o a cualquiera de

los demás componentes de Muzolil (ver sección

6. Información adicional

Si está embarazada o en período de lactancia.

Si tiene menos de 18 años.

Si tiene antecedentes de alteraciones o lesiones de los tendones, relacionadas con el tratamiento con

antibióticos quinolónicos (ver las secciones

Tenga especial cuidado.

y 4.

Posibles efectos adversos

Si padece alguna enfermedad hereditaria o ha sufrido alguna enfermedad relacionada con un ritmo

cardíaco anormal (observado en ECG, registro eléctrico del corazón), padece desequilibrios de sales en

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sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardíaco muy

bajo (llamado “bradicardia”), tiene un corazón débil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedentes de

alteraciones del ritmo cardíaco o está tomando otras medicaciones que produzcan ciertos trastornos en

el ECG (ver sección

“Uso de otros medicamentos”

Esto se debe a que Muzolil puede causar cambios en el ECG, como una prolongación del intervalo

QT, es decir, retraso en la conducción de señales eléctricas en el corazón.

Si padece una enfermedad de hígado grave o los niveles de las enzimas del hígado (transaminasas) son

5 veces por encima del límite superior de la normalidad.

Tenga especial cuidado con

Muzolil

Antes de iniciar el tratamiento con Muzolil

Muzolil puede

modificar el ECG de corazón

, especialmente si es una mujer o un paciente de edad

avanzada. Si actualmente está tomando cualquier

medicación que dé lugar a un descenso de los

niveles de potasio en sangre

, consulte con su médico antes de tomar Muzolil.

Si sufre

epilepsia

u otra afección que le pueda provocar

convulsiones

, comuníqueselo a su médico

antes de tomar Muzolil.

Si tiene o si alguna vez ha tenido algún

problema de salud mental

, consulte con su médico antes de

tomar Muzolil.

Si usted padece de

miastenia gravis

, el uso de Muzolil puede empeorar los síntomas de su

enfermedad. Si usted piensa que está afectado consulte inmediatamente a su médico.

Si usted o algún miembro de su familia padece

deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa

(enfermedad hereditaria rara), informe a su médico, que le indicará si Muzolil es adecuado para usted.

Muzolil sólo debe administrarse por vía intravenosa (en vena) y no debe inyectarse en arterias.

Durante el tratamiento con Muzolil

-

Si nota

palpitaciones o que los latidos del corazón

son irregulares durante el periodo de tratamiento,

debe informar inmediatamente a su médico. Éste puede realizar un ECG para medir el ritmo cardíaco.

riesgo de problemas en el corazón

puede incrementarse con el aumento de la dosis y la velocidad

de perfusión a sus venas.

En raras ocasiones, puede sufrir una

reacción alérgica súbita grave

(reacción o shock anafiláctico)

incluso con la primera dosis, con síntomas que pueden incluir opresión en el pecho, sensación de

mareo, sensación de náuseas o desmayo, o sentir vértigo al estar de pie.

Si esto ocurre, el tratamiento

con Muzolil solución para perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Muzolil puede causar una

inflamación rápida y grave del hígado

, la cual puede conllevar a una

insuficiencia hepática que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales, ver sección 4

Posibles

efectos adversos

). Por favor, consulte con su m

édico antes de continuar el tratamiento si de repente

tiene una sensación de malestar o nota que el blanco de los ojos adquiere una coloración amarillenta,

orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones de los pensamientos o insomnio.

Si usted desarrolla una

reacción en la piel o ampollas y/o descamación de la piel y/o reacciones

mucosas

(ver sección 4.

Posibles efectos adversos

) consulte inmediatamente a su médico antes de

continuar el tratamiento.

Los antibióticos quinolónicos, incluido Muzolil, pueden causar

convulsiones

. Si esto ocurre, el

tratamiento con Muzolil debe ser interrumpido.

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Puede experimentar

síntomas de neuropatía

como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o

debilidad. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico antes de continuar con el tratamiento

con Muzolil.

Puede experimentar

problemas de salud mental

incluso tras la primera administración de antibióticos

quinolónicos, incluyendo Muzolil. En casos muy raros, los problemas de salud mental y la depresión

han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio (ver

sección

4.

Posibles efectos adversos

). Si usted desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir el

tratamiento con Muzolil.

Puede desarrollar

diarreas

durante o después de la toma de antibióticos, incluido Muzolil. Si la

diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa

inmediatamente la toma de Muzolil y consulte con su médico. En estas situaciones, no debe tomar

medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal.

Muzolil puede causar

dolor e inflamación de los tendones

desde 48 horas después de haber

empezado el tratamiento hasta meses después de haber finalizado el tratamiento con Muzolil. El riesgo

de inflamación y rotura de tendones se encuentra aumentado en personas de edad avanzada o que están

siendo tratados con corticosteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, interrumpa

inmediatamente la toma de Muzolil, guarde reposo de la(s) extremidad(es) afectada(s) y consulte

inmediatamente con su médico. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, ya que éste puede

aumentar el riesgo de ruptura de los tendones (ver sección 2.

No use Muzolil y

Posibles efectos

adversos

Si usted es de edad avanzada y padece

problemas de riñón

, tenga cuidado en que la ingesta de

líquidos sea suficiente, ya que la deshidratación puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.

Si su visión empeora o si tiene cualquier otra

alteración de los ojos

durante el tratamiento con

Muzolil, consulte inmediatamente con el oculista (ver secciones

2. Conducción y uso de máquinas y 4.

Posibles efectos adversos

Los antibióticos quinolónicos pueden aumentar la

sensibilidad de la piel a la luz solar o UV

. Debe

evitar la exposición prolongada a la luz solar o luz solar directa y no debe utilizar camas solares o

cualquier tipo de lámpara UV durante la administración de Muzolil.

Se dispone de experiencia limitada respecto al uso de Muzolil intravenoso/ oral secuencial en el

tratamiento de infecciones del pulmón (neumonía) adquiridas fuera del hospital.

No se ha establecido la eficacia de Muzolil en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de

tejidos profundos e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea).

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Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos

además de Muzolil, incluso los adquiridos sin receta médica.

Con Muzolil debe tener en cuenta lo siguiente:

Si está tomando Muzolil y otros medicamentos que afecten al corazón

, existe un riesgo mayor de que

se produzcan alteraciones del ritmo cardíaco. Por ello no debe tomar al mismo tiempo Muzolil con los

siguientes fármacos: medicamentos que pertenecen a la clase de antiarrítmicos (p. ej., quinidina,

hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsicóticos (p. ej.,

fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tricíciclicos, algunos

antimicrobianos (p. ej., saquinavir, esparfloxacino, eritromicina administrada por vía intravenosa,

pentamidina, antipalúdicos, en particular halofantrina), algunos antihistamínicos (terfenadina,

astemizol, mizolastina) y otros fármacos (p. ej., cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y

difemanilo).

Mientras esté tomando Muzolil debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que

puedan disminuir los niveles de potasio en sangre o causar una disminución de la frecuencia de los

latidos del corazón, ya que éstos también pueden aumentar el riesgo de alteraciones graves del ritmo

del corazón.

Si actualmente está tomando anticoagulantes orales

(p.ej., warfarina), puede que su médico necesite

controlar el tiempo de coagulación de su sangre.

Uso de Muzolil con los alimentos y bebidas

El efecto de Muzolil no se ve alterado por los alimentos, incluidos los productos lácteos.

Embarazo y lactancia

No utilice Muzolil durante su embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Muzolil puede causar mareos o vértigo, puede experimentar una repentina pérdida transitoria de la visión, o

usted puede desmayarse por un momento. En caso de padecer estos síntomas, no conduzca vehículos ni

manipule maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Muzolil

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 787 mg

(aproximadamente 34 mmol) de sodio por dosis. Si debe seguir una dieta pobre en sal, informe

inmediatamente a su médico.

3.

CÓMO USAR MUZOLIL

Muzolil siempre le será administrado por un médico o profesional sanitario.

La dosis normal en adultos es de un frasco bolsa, una vez al día.

Muzolil es de uso intravenoso. Su médico debe asegurarse de que la perfusión se administra a un flujo

constante durante 60 minutos.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal ni en

pacientes con problemas de riñón.

Su médico decidirá la duración del tratamiento con Muzolil. En algunos casos, su médico puede iniciar el

tratamiento con Muzolil solución para perfusión y posteriormente continuar con el tratamiento con Muzolil

comprimidos.

La duración del tratamiento depende del tipo de infección y de la manera en que responda al tratamiento,

pero las duraciones recomendadas de uso son las siguientes:

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Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad:

7 - 14 días

La mayor parte de los pacientes con neumonía cambian a tratamiento oral con Muzolil comprimidos a los

4 días.

Infecciones de la piel y tejidos blandos:

7 – 21 días

En los pacientes con infecciones graves de piel y tejidos blandos, la duración media del tratamiento

intravenoso es de alrededor de 6 días y la duración global media del tratamiento (perfusión seguida de

comprimidos) de 13 días.

Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días. Si

interrumpe el tratamiento demasiado pronto, es posible que la infección no esté completamente curada, la

infección puede volver o su estado puede empeorar y también puede originar una resistencia bacteriana al

antibiótico.

No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección

2 Antes de tomar

Muzolil., Tenga especial cuidado

Si usa más Muzolil del que debiera

Si le preocupa la posibilidad de haber recibido demasiada cantidad de Muzolil, consulte inmediatamente con

su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información de Toxicología 91 562 04 20.

Si olvidó usar Muzolil

Si le preocupa la posibilidad de haber omitido una dosis de Muzolil, consulte inmediatamente con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Muzolil

Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infección no esté completamente

curada. Consulte con su médico si pretende abandonar el tratamiento con Muzolil solución para perfusión

antes de finalizar el tratamiento completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Muzolil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas

los sufran.

Durante el tratamiento con Muzolil, se han observado los siguientes efectos adversos. La frecuencia de los

posibles efectos adversos listados a continuación se ha definido utilizando la convención siguiente:

Muy frecuente:

afectan a más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuente:

afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100

Poco frecuente: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1000

Raro:

afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000

Muy raro:

afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000

Desconocidos:

la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Infecciones

Frecuente:

Infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, p. ej., infecciones orales y

vaginales causadas por

Candida

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Sangre y sistema linfático

Poco frecuente:

Recuento bajo de glóbulos rojos, recuento bajo de glóbulos blancos, niveles bajos de

determinados glóbulos blancos (neutrófilos), descenso o incremento de determinadas

células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre, aumento de determinados

glóbulos blancos (eosinófilos), descenso de la coagulación sanguínea

Muy raro:

Aumento de la coagulación sanguínea, descenso significativo de unos determinados

glóbulos blancos (agranulocitosis)

Reacciones alérgicas

Poco frecuente:

Reacciones alérgicas

Raro:

Reacción alérgica grave, súbita y generalizada, que incluye muy raramente shock que

ponga en peligro su vida (p. ej., dificultad para respirar, descenso de la presión arterial,

pulso acelerado), hinchazón (incl. posible hinchazón de las vías respiratorias que pongan

en peligro su vida)

Alteración en las pruebas analíticas

Poco frecuente:

Aumento de los lípidos en sangre (grasas)

Raro:

Aumento de la glucosa en sangre, aumento del ácido úrico en sangre

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuente:

Ansiedad, inquietud/agitación

Raro:

Inestabilidad emocional, depresión (en casos muy raros conduce a la autolesión, como

ideas/pensamientos suicidas, o intentos de suicidio), alucinaciones

Muy raro:

Sentimiento de pérdida de personalidad (no siendo uno mismo), demencia (posiblemente

conduce a la autolesión, como ideas/pensamientos suicidas, o intentos de suicidio)

Sistema nervioso

Frecuente:

Dolor de cabeza, mareo

Poco frecuente:

Sensación de hormigueo y/o entumecimiento, alteración del gusto (en casos muy raros,

pérdida del gusto), confusión y desorientación, trastornos del sueño (predominantemente

insomnio), temblores, sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse), somnolencia

Raro:

Trastornos de la sensación cutánea, alteraciones del olfato (incluso pérdida del olfato),

sueños anormales, trastornos del equilibrio y falta de coordinación (debido al mareo),

convulsiones, trastornos de la concentración, alteración del habla, pérdida total o parcial

de la memoria

Muy raro:

Aumento de la sensibilidad de la piel

Ojos

Poco frecuente:

Trastornos de la vista, incluso visión doble y borrosa

Muy raro:

Pérdida transitoria de la visión

Oídos

Raro:

Zumbidos / ruidos en los oídos, deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente

reversible)

Sistema cardíaco

(ver sección

2 Antes de tomar Muzolil

Frecuente:

Cambio en el ritmo del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre.

Poco frecuente:

Cambio en el ritmo del corazón (ECG), palpitaciones, frecuencia cardíaca irregular y

rápida, alteraciones graves del ritmo del corazón, angina de pecho.

Raro:

Ritmo cardíaco anormalmente rápido, desmayos.

Muy raro:

Alteraciones del ritmo cardíaco, frecuencia cardiaca irregular que puede poner en peligro la

vida, parada cardiaca

Sistema vascular

Poco frecuente:

Dilatación de los vasos sanguíneos

Raro:

Hipertensión, hipotensión

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Sistema respiratorio

Poco frecuente:

Dificultad respiratoria, incluidos estados asmáticos

Sistema gastrointestinal

Frecuente:

Náuseas, vómitos, dolor de abdomen y estómago, diarrea

Poco frecuente:

Pérdida de apetito, flatulencias y estreñimiento, malestar gástrico (indigestión/acidez),

inflamación de estómago, aumento de una determinada enzima digestiva en la sangre

(amilasa)

Raro:

Dificultad al tragar, inflamación de la boca, diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis

asociada a antibióticos incluso colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras,

puede generar complicaciones potencialmente mortales

Hígado

Frecuente:

Aumento de determinadas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas)

Poco frecuente:

Alteración de la función hepática (incluido aumento de una enzima hepática en sangre

(LDH), aumento de la bilirrubina en sangre, aumento de una enzima hepática en sangre

(gammaglutamiltransferasa y/o fosfatasa alcalina)

Raro:

Ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel), inflamación del hígado

Muy raro:

Inflamación fulminante del hígado con peligro para su vida por insuficiencia hepática

(incluyendo casos mortales)

Piel

Poco frecuente:

Picor, erupción, urticaria, piel seca.

Muy raro:

Alteraciones de la piel y mucosas (vesículas dolorosas en boca /nariz o en pene/ vagina),

con posible riesgo para su vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

Sistema musculoesquelético

Poco frecuente:

Dolor articular y muscular

Raro:

Dolor e inflamación de tendones (tendinitis), calambres musculares, contracturas

musculares, debilidad muscular

Muy raro:

Rotura de tendones, inflamación de articulaciones, rigidez muscular, empeoramiento de los

síntomas de miastenia gravis

Riñones

Poco frecuente.

Deshidratación.

Raro:

Alteraciones en el riñón (incluido aumento de los resultados en las pruebas de laboratorio

para el riñón, como urea y creatinina), insuficiencia renal.

Efectos adversos generales

Poco frecuente:

Malestar (principalmente debilidad o cansancio), dolores de espalda, extremidades, pelvis y

tórax, sudoración

Raro:

Hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta)

Lugar de la perfusión

Frecuente:

Dolor o inflamación en el lugar de la inyección

Poco frecuente:

Inflamación de una vena

Los siguientes síntomas se han observado con más frecuencia en pacientes tratados por vía intravenosa:

Frecuente:

Aumento de enzimas hepáticas especiales en sangre (gamma-glutamil transferasa)

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Poco frecuente:

Aceleración anormal del ritmo del corazón, presión arterial baja, hinchazón (de manos, pies,

tobillos, labios, boca, garganta), diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a

antibióticos), que en circunstancias muy raras pueden evolucionar a complicaciones

potencialmente mortales, provocar convulsiones, alucinaciones, trastornos renales (incl.

aumento de los resultados de las pruebas analíticas especiales de riñones, como urea y

creatinina), insuficiencia renal.

Además, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos después del tratamiento

con otros antibióticos quinolónicos y que, posiblemente, también se pueden producir durante el tratamiento con

Muzolil: aumento de los niveles de sodio y calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de

glóbulos rojos (anemia hemolítica), reacciones musculares con daño en las células musculares , aumento de la

sensibilidad de la piel a la luz solar o UV, problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor,

quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informa a su médico o farmacéutico antes de tomar la siguiente dosis.

5.

CONSERVACIÓN DE MUZOLIL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Muzolil después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco bolsa y en el

embalaje exterior después de CAD.

No conservar a temperatura inferior a 15 ºC.

Utilizar inmediatamente tras la primera apertura y/o dilución.

Este producto es de un solo uso. Debe desecharse cualquier solución no utilizada.

A temperaturas de nevera, puede producirse precipitación, que se redisolverá a temperatura ambiente.

No utilizar si se aprecian partículas visibles o si la solución está turbia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse

de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Muzolil

El principio activo es moxifloxacino. Cada frasco bolsa contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma

de hidrocloruro). 1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).

Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), hidróxido de

sodio (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de Muzolil y contenido del envase

Muzolil es una solución amarilla transparente para perfusión.

Muzolil se envasa en cajas de cartón que contienen un frasco de vidrio de 250 ml con un tapón de goma de

clorobutilo o bromobutilo. Envases de 1 y 5 frascos.

Muzolil se envasa en cajas de cartón conteniendo bolsas de poliolefina de 250 ml con boca de polipropileno

sellado con una envoltura de lámina de aluminio. Envases de 5 y 12 bolsas.

No se comercializan todos los tamaños de envase.

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Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la Autorización de Comercialización:

Bayer Hispania, S.L.

Avda. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona).

Responsable de la fabricación:

Muellerstasse, 170-178

Berlín 13353 Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Austria:

Avelox

Bélgica:

Avelox

Chipre:

Avelox

República Checa:

Avelox

Dinamarca:

Avelox

Estonia:

Avelox

Finlandia:

Avelox

Francia

Izilox

Alemania:

Avalox

Grecia:

Avelox

Hungría:

Avelox

Irlanda:

Avelox

Italia

Avalox

Letonia:

Avelox

Lituania:

Avelox

Luxemburgo:

Avelox

Malta:

Avelox

Países Bajos:

Avelox

Polonia:

Avelox

Portugal:

Avelox

Eslovaquia:

Avelox

Eslovenia:

Avelox

España

Muzolil

Suecia:

Avelox

Reino Unido

Avelox

Este prospecto ha sido aprobado en

Noviembre

2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia

Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

La siguiente información está destinada únicamente a profesionales médicos o sanitarios:

Muzolil puede administrarse por sonda en T conjuntamente con las siguientes soluciones: agua para

preparaciones inyectables, cloruro de sodio al 0,9%, cloruro de sodio 1 molar, glucosa al 5%/10%/40%,

xilitol al 20%, solución de Ringer, solución de lactato de sodio compuesta (solución de Hartmann, solución

de Ringer-lactato).

Muzolil no debe co-infundirse con otros fármacos.

Las siguientes soluciones son incompatibles con Muzolil:

Soluciones de cloruro de sodio al 10% y 20%,

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BAYER PHARMA AG

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Soluciones de bicarbonato de sodio al 4,2 % y 8,4 %

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