MULTIHANCE 529 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GADOBENICO ACIDO

Disponible desde:

BRACCO IMAGING S.P.A.

Código ATC:

V08CA08

Designación común internacional (DCI):

GADOBENICO ACIDO

Dosis:

0 ,5 mmol/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GADOBENICO ACIDO 0.5 mmol

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido gadobénico

Resumen del producto:

MULTIHANCE 529 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial de 10 ml Autorizado 24/09/2004 Comercializado - MULTIHANCE 529 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial de 15 ml Autorizado 24/09/2004 Comercializado - MULTIHANCE 529 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial de 20 ml Autorizado 24/09/2004 Comercializado - MULTIHANCE 529 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial de 5 ml Autorizado 24/09/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-09-24

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MULTIHANCE 529 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Gadobenato de dimeglumina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si
se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es MultiHance y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar MultiHance
3. Cómo usar MultiHance
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MultiHance
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MULTIHANCE Y PARA QUÉ SE UTLIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MultiHance es un colorante especial (o medio de contraste) que
contiene el metal gadolinio y mejora las
imágenes de hígado en exploraciones por Resonancia Magnética (RM).
Esto ayuda a
su médico a
identificar alteraciones en su hígado.
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
MultiHance está aprobado para uso en niños mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MULTIHANCE
MultiHance sólo debe ser administrado en hospitales o clínicas donde
haya equipos y personal médico
formado para tratar reacciones alérgicas.
ACUMULACIÓN EN EL ORGANISMO
MultiHance funciona porque contiene un metal llamado gadolinio. Los
estudios han demostrado que se
pueden acumular pequeñas cantidades de gadolinio en el organismo,
incluyendo el cerebro. No se han
observado efectos adversos debidos a la acumulación de gadolinio en
el cerebro.
NO USE MULTIHANCE

si es alérgico al gadobenato de dimeglumina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si ha teni

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MultiHance 529 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 334 mg de ácido gadobénico
(equivalente a 500 micromol) en forma
de sal de dimeglumina [529 mg de gadobenato de dimeglumina = 334 mg de
ácido gadobénico + 195 mg
de meglumina].
5 ml de solución inyectable contienen 1670 mg de ácido gadobénico
(equivalente a 2500 micromol) en
forma de sal de dimeglumina [2645 mg de gadobenato de dimeglumina =
1670 mg de ácido gadobénico +
975 mg de meglumina].
10 ml de solución inyectable contienen 3340 mg de ácido gadobénico
(equivalente a 5000 micromol) en
forma de sal de dimeglumina [5290 mg de gadobenato de dimeglumina =
3340 mg de ácido gadobénico +
1950 mg de meglumina].
15 ml de solución inyectable contienen 5010 mg de ácido gadobénico
(equivalente a 7500 micromol) en
forma de sal de dimeglumina [7935 mg de gadobenato de dimeglumina =
5010 mg de ácido gadobénico +
2925 mg de meglumina].
20 ml de solución inyectable contienen 6680 mg de ácido gadobénico
(equivalente a 10000 micromol) en
forma de sal de dimeglumina [10580 mg de gadobenato de dimeglumina =
6680 mg de ácido gadobénico +
3900 mg de meglumina].
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa límpida, transparente o con color ligeramente
amarillento, en viales de vidrio incoloro.
Osmolalidad a 37ºC: 1,97 Osmol/kg
Viscosidad a 37ºC: 5,3 mPa.s
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
MultiHance es un medio de contraste paramagnético para utilización
en el diagnóstico por imagen
mediante resonancia magnética (RM) del hígado en adultos y niños
(mayores de 2 años).
MultiHance solo debe utilizarse cuando sea imprescindible obtener
información diagnóstica que no pueda
obtenerse por resonancia magnética (RM) sin contraste y solo cuando
sean necesarias imágenes de fase
reta