MUCOSAN 15 mg PASTILLAS DE GOMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

PASTILLA DE GOMA

Composición:

AMBROXOL HIDROCLORURO 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

MUCOSAN 15 mg PASTILLAS DE GOMA , 40 pastillas Autorizado 08/07/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-07-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUCOSAN 15MG PASTILLAS DE GOMA
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan
3. Cómo tomar Mucosan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mucosan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MUCOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSAN
NO TOME MUCOSAN

Si
es
alérgico
al
ambroxol
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

En niños menores de 2 años de edad.

Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser
incompatible con alguno de los
excipientes de este medicamento (ver MUCOSAN CONTIENE SORBITOL).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mucosan.
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Si tiene problemas relaci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mucosan 15 mg pastillas de goma
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla de goma contiene 15 mg de ambroxol hidrocloruro.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Sorbitol (E-420)
…………………………………………………...523 mg
Manitol
…………………………………………………………..
24,6 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastillas de goma.
Son pastillas de goma redondas de color marrón claro, con sabor y
olor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_: 2 pastillas de goma, 3
veces al día.
El efecto terapéutico puede mejorarse administrando 2 pastillas 4
veces al día.
_Población pediátrica: _
_Niños de 6 a 12 años_: 1 pastilla de goma (15 mg de ambroxol
hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que
significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro.
Después de 2-3 días, una vez que el
paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al
día cada 12 horas.
_Niños de 2 a 5 años_: Este medicamento no tiene indicaciones para
su uso en esta población, debido a que la
pastilla no contiene la dosis correspondiente a estas edades.
_Niños menores de 2 años_:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave, se administrará el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis o aumentar los intervalos de
administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza
en el hígado y la eliminación es
renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la
acumulación de