MOZARIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESCITALOPRAM OXALATO

Disponible desde:

Laboratorios Adamed Sp. Z.O.O.

Código ATC:

N06AB10

Designación común internacional (DCI):

ESCITALOPRAM OXALATE

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Resumen del producto:

MOZARIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 02/04/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 23/10/2009 / Revocado 02/04/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOZARIN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
Qué es Mozarin y para qué se utiliza.
Antes de tomar Mozarin.
Cómo tomar Mozarin.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Mozarin.
Información adicional.
1. QUÉ ES MOZARIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mozarin contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de
la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia, la
cual se teme que pueda aparecer en lugares en los cuales no hay ayuda
disponible, trastorno de
ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre
el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran
un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR MOZARIN
No tome Mozarin
Si usted es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera
de los demás componentes de
Mozarin (véase el apartado 6 “Información adicional”).
Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson), moclobemida
(utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un
antibi�

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mozarin 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Mozarin
10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Mozarin 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Mozarin 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mozarin 5 mg: cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como
oxalato).
Mozarin 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como
oxalato).
Mozarin 15 mg: cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como
oxalato).
Mozarin 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como
oxalato).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Mozarin 5 mg: comprimido redondo, blanco, recubierto.
Mozarin 10 mg: comprimido oval (ca. 8,1 x 5,6 mm), blanco, ranurado y
recubierto.
Mozarin 15 mg: comprimido oval (ca. 10,4 x 5,6 mm), blanco, ranurado y
recubierto.
Mozarin 20 mg: comprimido oval (ca. 11,6 x 7,1 mm), blanco, ranurado y
recubierto.
Los comprimidos de 10 mg, 15 mg y 20 mg se pueden dividir en mitades
iguales.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Mozarin se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse con o
sin alimentos.
_ _
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria puede
aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un período de trat