MOXIFLOXACINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MOXIFLOXACINO TEVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Composición:
  • Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MOXIFLOXACINO TEVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Moxifloxacino
  • Resumen del producto:
  • MOXIFLOXACINO TEVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos Revocado 22/ 07/ 2013 No Comercializado - MOXIFLOXACINO TEVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos Revocado 22/ 07/ 2013 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 06/08/2012 / Revocado 22/07/2013
  • Número de autorización:
  • 72634
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓNPARA EL USUARIO

Moxifloxacino Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Moxifloxacino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Moxifloxacino Teva y para qué se utiliza

Antes de tomar Moxifloxacino Teva

Cómo tomar Moxifloxacino Teva

Posibles efectos adversos

Conservación de Moxifloxacino Teva

Información adicional

1.

QUÉ ES MOXIFLOXACINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Moxifloxacino Teva contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al grupo de antibióticos

denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino Teva actúa eliminando bacterias que causan infecciones.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones

víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento

indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,

devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el

desagüe ni a la basura.

Moxifloxacino Teva está indicado en pacientes de 18 años o mayores para el tratamiento de las

siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias donde moxifloxacino es

activo: infección de los senos paranasales, empeoramiento súbito de la inflamación a largo plazo

de las vías aéreas o infección de los pulmones (neumonía) adquirida fuera del hospital (excepto

casos graves).

Moxifloxacino Teva debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los antibióticos

habituales no pueden usarse o no han funcionado.

Infecciones leves a moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria

pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa

uterina. Para este tipo de infecciones, Moxifloxacino Teva comprimidos no es suficiente como

tratamiento único. Por ello, además de Moxifloxacino Teva, su medico deberá recetarle otro

antibiótico para el tratamiento de infecciones leves o moderadas del tracto genital superior

femenino (ver sección Antes de tomar Moxifloxacino Teva).

2.

ANTES DE TOMAR MOXIFLOXACINO TEVA

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a

continuación.

No tome Moxifloxacino Teva

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo moxifloxacino, cualquier otro antibiótico de tipo

quinolona o a cualquiera de los demás componentes. Los componentes están enumerados en la

sección 6. Información adicional.

Si está embarazada o en período de lactancia.

Si tiene menos de 18 años.

Si tiene antecedentes de problemas de los tendones, relacionadas con el tratamiento con

antibióticos quinolónicos (ver sección Tenga especial cuidado y sección 4. Posibles efectos

adversos).

Si ha nacido con ello o padece

ha padecido alguna enfermedad caracterizada por ritmo cardiaco anormal (detectado en

ECG, registro eléctrico del corazón).

desequilibrios de sales en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en

sangre).

un ritmo cardiaco muy lento (llamado “bradicardia”).

un corazón débil (insuficiencia cardiaca).

antecedentes de alteraciones del ritmo cardiaco (arritmias).

está tomando otras medicaciones que produzcan ciertos trastornos en el ECG (ver sección

Uso de otros medicamentos). Esto se debe a que Moxifloxacino Teva puede causar

cambios en el ECG, es decir, la prolongación del intervalo QT, como por ejemplo un

retraso en la conducción de las señales eléctricas.

Si padece una enfermedad de hígado grave o aumentan los niveles de las enzimas del hígado

(transaminasas) 5 veces por encima del límite superior de la normalidad.

Tenga especial cuidado con Moxifloxacino Teva

Antes de tomar Moxifloxacino Teva:

Moxifloxacino Teva puede modificar el ECG de corazón, especialmente si es una mujer

o un paciente de edad avanzada. Si actualmente está tomando cualquier medicación que

dé lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes

de tomar Moxifloxacino Teva.

Si sufre crisis epilépticas u otra afección que le pueda provocar convulsiones, consulte

con su médico antes de tomar Moxifloxacino Teva.

Si tiene miastenia gravis (cansancio muscular anormal que produce debilidad y casos

graves de parálisis), los síntomas de su enfermedad pueden empeorar si toma

Moxifloxacino Teva. Si cree que esto le afecta, consulte a su médico inmediatamente.

Si usted o algún miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa

(enfermedad hereditaria rara), informe a su médico, el cual le indicará si Moxifloxacino Teva es

adecuado para usted.

Si tiene una infección complicada del tracto genital superior femenino (por ejemplo asociada con

un absceso en las trompas de falopio y ovario o de pelvis), para la que su médico considera

necesario un tratamiento intravenoso, no es apropiado el tratamiento con Moxifloxacino Teva

comprimidos.

Para el tratamiento de una infección leve a moderada del tracto genital superior

femenino, su médico debe prescribirle otro antibiótico junto con Moxifloxacino Teva .

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medicamentos y

productos sanitarios

Si a los tres días de tratamiento no nota una mejora en los síntomas, consulte a su

médico.

Informe a su médico si padece o ha padecido problemas mentales.

Durante el tratamiento con Moxifloxacino Teva:

Si experimenta palpitaciones o los latidos del corazón son irregulares durante el periodo

de tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico. Éste puede realizar un ECG

para medir el ritmo cardiaco.

El riesgo de alteraciones en su corazón puede aumentar con el aumento de la dosis. Por

consiguiente, deberá seguir la dosis recomendada.

En raras ocasiones, puede sufrir una reacción alérgica súbita grave (reacción o choque

anafiláctico) incluso con la primera dosis. Los síntomas pueden ser: opresión en el pecho,

sensación de mareo, sensación de malestar o desmayo, o sentir vértigo al estar de pie. En caso de

producirse estos síntomas, interrumpa la administración de Moxifloxacino Teva y consulte

inmediatamente a su médico.

Moxifloxacino Teva puede causar una inflamación rápida y grave del hígado, la cual puede

conllevar a una insuficiencia hepática que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales,

ver sección 4 Posibles efectos adversos). Consulte con su médico antes de continuar el

tratamiento en caso de que desarrolle síntomas como una sensación súbita de malestar y/o

malestar asociado a una coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la

piel, tendencia al sangrado o enfermedad cerebral inducida por un daño en su hígado (síntomas de

una función del hígado reducida ó una inflamación grave del hígado).

Si le aparece una reacción en la piel o se pela, o le aparecen vesículas y/o desarrolla reacciones

mucosas (ver sección 4. Posible efectos adversos), consulte a su médico antes de continuar el

tratamiento.

Puede desarrollar diarreas durante o después de la toma de antibióticos incluyendo Moxifloxacino

Teva. Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces,

interrumpa inmediatamente la toma de Moxifloxacino Teva y consulte con su médico. No

debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal.

En ocasiones, Moxifloxacino Teva puede causar dolor e inflamación de los tendones,

especialmente en personas de edad avanzada o que están siendo tratados con corticosteroides. Al

primer signo de dolor o inflamación, interrumpa inmediatamente la toma de Moxifloxacino Teva,

guarde reposo de la extremidad afectada y consulte inmediatamente con su médico. Evite

realizar ejercicios innecesarios, ya que puede aumentar el riesgo de rotura de un tendón. La

inflamación y rotura de tendones puede producirse incluso hasta varios meses después de la

interrupción del tratamiento con Moxifloxacino Teva.

Si usted tiene una edad avanzada y padece problemas de riñón, asegúrese de que la ingesta de

líquidos sea suficiente mientras toma Moxifloxacino Teva. La deshidratación puede incrementar

el riesgo de insuficiencia renal.

Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento con

Moxifloxacino Teva, consulte inmediatamente con el oculista.

Los antibióticos quinolónicos pueden aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. Debe

evitar la exposición prolongada a la luz solar o luz solar directa y no debe utilizar camas solares o

cualquier tipo de lámpara UV durante la administración de Moxifloxacino Teva.

Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento

y/o debilidad. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico antes de continuar con el

tratamiento con Moxifloxacino Teva.

Los antibióticos quinolónicos pueden producir reacciones psiquiátricas tales como depresión y

reacciones psicóticas (ver 4 Posibles efectos adversos, a continuación), que en muy raros casos

progresa a pensamientos suicidas y autolesión. Si desarrolla este tipo de reacciones, deje de

tomar Moxifloxacino Teva y busque ayuda médica inmediatamente.

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medicamentos y

productos sanitarios

Los antibióticos quinolónicos pueden producir convulsiones (ataques). Si sufre una convulsión,

deje de tomar Moxifloxacino Teva y busque ayuda médica inmediatamente.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos

además de Moxifloxacino Teva, incluso los adquiridos sin receta médica.

Con Moxifloxacino Teva debe tener en cuenta lo siguiente:

Si está tomando Moxifloxacino Teva y otros medicamentos que afectan al corazón existe el

riesgo de alteración del ritmo cardiaco. Por tanto, no tome Moxifloxacino Teva con los siguientes

medicamentos:

medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarritmicos (p. ej., quinidina,

hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),

antipsicóticos (p.ej. fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida),

antidepresivos tricíclicos,

algunos antibióticos (p.ej.esparfloxacino, eritromicina intravenosa, pentamidina,

antimaláricos, en particular, halofantrina),

algunos antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina)

otros medicamentos (p.ej., cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y difemanilo).

Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que disminuyan los niveles de

potasio en sangre o producen una disminución de lal frecuencia cardiaca ya que puede aumentar

el riesgo de alteraciones graves del ritmo cardiaco mientras esté tomando Moxifloxacino Teva.

Cualquier otro medicamento que contenga magnesio o aluminio, (como los antiácidos para la

indigestión), hierro, zinc o didanosina o cualquier medicamento que contenga sucralfato (para

tratar trastornos del estómago) pueden reducir la acción de Moxifloxacino Teva. Por ello, tome

sus comprimidos de Moxifloxacino Teva 6 horas antes o después de tomar otros medicamentos.

La toma de cualquier medicamento que contenga carbón activo al mismo tiempo que

Moxifloxacino Teva reduce la acción de Moxifloxacino Teva. Por ello, se recomienda no utilizar

estos medicamentos simultáneamente.

Si actualmente está tomando medicamentos para hacer menos densa su sangre

(anticoagulantes como warfarina) puede que su médico necesite controlar el tiempo de

coagulación de su sangre.

Toma de Moxifloxacino Teva con los alimentos y bebidas

Moxifloxacino Teva puede tomarse con o sin alimentos (incluyendo los productos lácteos).

Embarazo y lactancia

No utilice Moxifloxacino Teva si está embarazada o si se encuentra en periodo de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Moxifloxacino Teva puede causar mareos o vértigo o un breve desvanecimiento o perder la vista de

forma repentina por poco tiempo. En caso de padecer estos síntomas, no conduzca vehículos ni manipule

maquinaria.

3. CÓMO TOMAR MOXIFLOXACINO TEVA

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productos sanitarios

Siga exactamente las instrucciones de administración de Moxifloxacino Teva indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas sobre cómo tomar Moxifloxacino Teva.

La dosis normal en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día.

Los comprimidos de Moxifloxacino Teva son de uso oral. Tome el comprimido entero (para enmascarar

el sabor amargo) y con mucho líquido. Moxifloxacino Teva puede ingerirse con o sin alimentos. Intente

tomar el comprimido aproximadamente siempre a la misma hora del día.

Puede tomarse la misma dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal o en

pacientes con problemas de riñón.

La duración del tratamiento con Moxifloxacino Teva depende del tipo de infección. A menos que su

médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento es la siguiente:

para empeoramiento súbito de la bronquitis crónica (exacerbación aguda), 5-10 días

para infecciones pulmonares (neumonías), excepto en casos de neumonía adquirida en el hospital,

10 días

para infecciones agudas de los senos paranasales (sinusitis bacteriana aguda), 7 días

para infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria

pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa

uterina, 14 días

Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días.

Si interrumpe el tratamiento con Moxifloxacino Teva demasiado pronto, puede ser que la infección no

esté completamente curada, la infección puede volver o su estado puede empeorar. La bacteria que

produce la infección puede llegar a ser resistente a Moxifloxaino Teva.

No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección Tenga especial

cuidado).

Si toma más Moxifloxacino Teva del que debiera

Si toma más de uno de los comprimidos recomendados al día, consulte inmediatamente con su médico.

Intente llevar la medicación restante, el envase o este prospecto para mostrar al médico o farmacéutico lo

que ha tomado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20,

indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Moxifloxacino Teva

En caso de olvido de un comprimido debe tomarlo tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no

lo recuerda el mismo día, tome la dosis normal (un comprimido) al día siguiente. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada. Si no está seguro de lo que tiene que hacer, consulte con su

médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Moxifloxacino Teva

Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infección no se cure

completamente. Consulte con su médico si pretende dejar de tomar los comprimidos antes de finalizar el

tratamiento completo.

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Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Moxifloxacino Teva puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran. Durante el tratamiento con Moxifloxacino Teva, se han observado los

siguientes efectos adversos:

Efectos

adversos

frecuentes

(pueden

afectar

hasta 1 de

cada 10

personas)

Infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, p.ej. infecciones orales y

vaginales causadas por Candida (aftas).

Dolor de cabeza, mareos.

Cambios del ritmo del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en

sangre.

Náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea.

Aumento de una determinada enzima del hígado en sangre (transaminasas).

Efectos

adversos

poco

frecuentes

(pueden

afectar

hasta 1 de

cada 100

personas)

Reacción alérgica.

Cambios del ritmo del corazón (ECG), palpitaciones, frecuencia cardiaca irregular y

rápida, anormalidades graves del ritmo cardiaco, angina de pecho.

Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), recuento bajo de glóbulos blancos, niveles

bajos de determinados glóbulos blancos (neutrófilos), descenso o incremento de

determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre, aumento

de determinados glóbulos blancos (eosinófilos), descenso de la coagulación sanguínea,

aumento de los lípidos en sangre (grasas).

Ansiedad, inquietud/agitación, sensación de confusión y desorientación.

Sensación de hormigueo (de pinchazos) y/o entumecimiento, alteración del gusto (en

casos muy raros, pérdida del gusto), trastornos del sueño (por ejemplo insomnio o

somnolencia), temblores, sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse).

Trastornos de la vista (incluso visión doble y borrosa).

Rubor.

Dificultad respiratoria (incluyendo estados asmáticos).

Pérdida de apetito, flatulencias y estreñimiento, malestar gástrico (indigestión o

acidez), inflamación de estómago, aumento de una determinada enzima digestiva en la

sangre (amilasa).

Alteración de la función hepática (incluyendo aumento de una enzima hepática en

sangre, LDH), aumento de la bilirrubina en sangre, aumento de una enzima hepática

en sangre (gammaglutamiltransferasa y/o fosfatasa alcalina).

Picor, erupción, urticaria, piel seca.

Dolor articular y muscular.

Deshidratación, malestar (principalmente debilidad o cansancio), dolores de espalda,

tórax, pelvis y dolor en las extremidades, sudoración.

Efectos

adversos

raros

(pueden

afectar

hasta 1 de

cada 1.000

personas)

Reacción alérgica grave y súbita, incluyendo muy raramente choque que puede

suponer un peligro para su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presión

arterial, pulso acelerado), hinchazón (incluyendo posible hinchazón de las vías

respiratorias que pueden suponer un peligro para su vida).

Diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluso colitis

pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones

que pongan en peligro su vida.

Ictericia (decoloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel), inflamación del

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hígado.

Dolor e inflamación de tendones (tendinitis).

Aumento de la glucosa en sangre, aumento del ácido úrico en sangre.

Inestabilidad emocional, depresión (en casos muy raros conduciendo a la autolesión,

incluyendo pensamientos suicidas o intento de suicidio), alucinaciones, sueños

anormales, trastornos de concentración, pérdida total o parcial de la memoria.

Trastornos de la sensación cutánea, trastornos del equilibrio y coordinación (debido al

mareo), convulsiones, alteración del habla, zumbidos o ruidos en los oídos, alteración

de la audición incluyendo sordera (normalmente reversible).

Alteración del gusto (incluyendo pérdida del gusto).

Ritmo del corazón anormalmente rápido, desmayos, hipertensión o hipotensión.

Dificultad al tragar, inflamación de la boca.

Calambres, contracturas muculares o debilidad.

Alteraciones en el riñón (incluyendo aumento de los resultados en las pruebas de

laboratorio para el riñón, como urea y creatinina), insuficiencia renal.

Inflamación (de las manos, pies, tobillos, labios, boca o garganta).

Efectos

adversos

muy raros

(pueden

afectar

hasta 1 de

cada 10.000

personas)

Ritmo cardiaco anormal, latidos del corazón irregulares que suponen una amenaza

para la vida, parada del latido del corazón (ver sección 2. Antes de tomar

Moxifloxacino Teva)

Inflamación fulminante del hígado con peligro para su vida por insuficiencia hepática

(incluyendo casos mortales).

Alteraciones de la piel y mucosas (vesículas dolorosas en boca /nariz o en pene/

vagina), síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, que puede

suponer un peligro para su vida.

Rotura de tendones.

Aumento de la coagulación sanguínea., descenso importante en la cantidad de algún

tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis)

Sentimiento de pérdida de personalidad (no siendo uno mismo), sensación de malestar

mental (potencialmente conduce a la autolesión, incluyendo pensamientos suicidas o

intento de suicidio).

Aumento de la sensibilidad de la piel.

Pérdida transitoria de la visión.

Inflamación de articulaciones, rigidez muscular.

Empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis (fatiga muscular anormal que

produce debilidad y casos graves de parálisis).

Además, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos después del

tratamiento con otros antibióticos quinolónicos y que posiblemente, también se pueden producir durante

el tratamiento con Moxifloxacino Teva: aumento de los niveles de sodio en sangre, aumento de los

niveles de calcio en sangre, aumento de la degradación de glóbulos rojos, reacciones musculares con daño

en las células musculares y aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV, problemas asociados

con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las

extremidades.

Si cree que está sufriendo algún efecto adverso, especialmente si considera que alguno de los efectos

adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,

informe a su médico o farmacéutico inmediatamente para que le aconsejen antes de tomar la dosis

siguiente.

5. CONSERVACIÓN DE MOXIFLOXACINO TEVA

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Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Moxifloxacino Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25ªC para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Moxifloxacino Teva

El principio activo es moxifloxacino. Cada comprimido contiene 436,34 mg de hidrocloruro de

moxifloxacino equivalente a 400 mg de moxifloxacino.

Los demás componentes son celulosa microcristalina; sílice coloidal anhidra; croscarmelosa

sódica;estearato de magnesio; talco. Los comprimidos están recubiertos con una mezcla de

hipromelosa, macrogol 4000, óxido de hierro (rojo) (E172) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto de Moxifloxacino Teva y contenido del envase:

Comprimido recubierto con película.

Comprimido de forma oval, marcado con “93· en una cara del comprimido y “7387” en la otra cara del

comprimido disponible en envases con blister aluminio/aluminio de 1, 5, 7, 10, 25 (5x5), 50 (5x10), 70

(7x10), 80 (5x16) y 100 (10x10) comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación:

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

País: Inglaterra

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holanda

TEVA Santé SAS

Rue Bellocier, 89107 Sens

Francia

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TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungría

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő

Hungría

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

CMS:

DE: Moxifloxacin Teva 400 mg Filmtabletten

DK: Infekt, 400 mg filmovertrukne tabletter

EL: Moxifloxacin Teva 400 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

ES: Moxifloxacino Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FR: Moxifloxacine Teva 400 mg Comprimés pelliculés

HU: Moxifloxacin-Teva 400 mg filmtabletta

NL: Moxifloxacine 400 mg PCH, filmomhulde tabletten

UK: Moxifloxacin 400 mg Film-coated Tablets

Este prospecto ha sido Febrero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es