MOXIFLOXACINO QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 13/06/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 13/06/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-06-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOXIFLOXACINO QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Qualigen y para qué es utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Qualigen
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Qualigen
contiene
moxifloxacino
como
principio
activo
que
pertenece
al
grupo
de
antibióticos
denominados
fluoroquinolonas.
Moxifloxacino Qualigen
actúa
eliminando
bacterias
que
causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino Qualigen está indicado en pacientes de 18 años en
adelante para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias,
cuando moxifloxacino es activo
frente dichas bacterias. Moxiflo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino en forma de hidrocloruro.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 113,03 mg de manitol (E-421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, oblongos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino Qualigen
400
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
EFG
está
indicado
para
el
tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en pacientes con
18 años en adelante, causadas por
microorganismos sensibles a moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y
5.1). En todas las indicaciones
autorizadas, moxifloxacino sólo se debe utilizar cuando no se
considere apropiado el uso de otros
antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de
estas infecciones o cuando éstos han
fracasado en la resolución de la infección:

Sinusitis bacteriana aguda

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis)

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves

Enfermedad inflamatoria pélvica
leve
o moderada
(p ej.
infecciones
de
tracto genital
superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película
EFG no se recomienda para el
uso
en
monoterapia
en
la
enfermedad
inflamatoria
pélvica
leve
o
moderada
sino
que
debe
administrarse en combinación con otro agente antibacteriano apropiado
(p.ej. cefalosporina) debido al
incremento de cepas de _ Neisseria gonorrhoeae_ resistentes a
moxifloxacino, a no ser que pueda
excluirse la presencia de cepas de _Neisseria gonorrhoeae_ resistentes
a moxifloxacino (ver secciones
4.4 y 5.1).
Moxi