MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-05-2023

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 11/03/2014 No Comercializado - MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 11/03/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 11/03/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-03-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Moxifloxacino Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Kern Pharma
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Kern Pharma contiene moxifloxacino como principio activo
que pertenece al grupo de
antibióticos denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino Kern Pharma
actúa eliminando bacterias que
causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino Kern Pharma está indicado en pacientes de 18 años en
adelante para el tratamiento de
infecciones bacterianas cuando moxifloxacino es activo frente a
ciertas bacterias. Moxifloxacino Kern
Pharma 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Kern Pharma 400 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino (moxifloxacino hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, oblongos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino Kern Pharma está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas en
pacientes de 18 años en adelante, causadas por microorganismos
sensibles a moxifloxacino (ver secciones
4.4, 4.8 y 5.1). En las siguientes indicaciones, moxifloxacino sólo
se debe utilizar cuando no se considere
apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma
habitual para el tratamiento de estas
infecciones:

Sinusitis bacteriana aguda.

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis).
En las siguientes indicaciones, moxifloxacino debe utilizarse
solamente cuando no se considera apropiado
el uso de agentes antibacterianos que son habitualmente recomendados
para el tratamiento inicial de estas
infecciones o cuando éstos han fracasado:

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves.

Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de
tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino no se recomienda para el uso en monoterapia en la
enfermedad inflamatoria pélvica leve o
moderada sino que debe administrarse en combinación con otro agente
antibacteriano apropiado (p. ej.
cefalosporina) debido al incremento de cepas de _Neisseria
gonorrhoeae_ resistentes a moxifloxacino, a no
ser que pueda excluirse la presencia de cepas de _Neisseria
gonorrhoeae_ resistentes a moxifloxacino (ver
secciones 4.4 y 5.1).
Mo
                                
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