Movicol

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Movicol 13, 8g sobres polvo para solucion oral
  • Composición:
  • Excipientes: ACESULFAMO POTASICO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • Movicol 13,8g sobres polvo para solucion oral
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • LAXANTES - Laxantes osmóticos - Macrogol, combinaciones con
  • Resumen del producto:
  • Movicol 13, 8g sobres polvo para solucion oral 20 sobres Autorizado 27/ 11/ 2015 Comercializado - Movicol 13, 8g sobres polvo para solucion oral 30 sobres Autorizado 27/ 11/ 2015 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 340 010-2IP
  • Fecha de autorización:
  • 27-11-2015
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Prospecto:informaciónparaelpaciente

MOVICOL13,8gsobre,polvoparasoluciónoral

Leatodoelprospectodetenidamenteantesdeempezaratomarestemedicamento,porque

contieneinformaciónimportanteparausted.

- Conserveesteprospectoyaquepuedetenerquevolveraleerlo.

- Sitienealgunaduda,consulteasumédicoofarmacéutico.

- Estemedicamentoseleharecetadosolamenteausted,ynodebedárseloaotraspersonasaunque

tenganlosmismossíntomasqueusted,yaquepuedeperjudicarles.

- Siexperimentaefectosadversos,consulteasumédicoofarmacéutico,inclusosisetratade

efectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.

Contenidodelprospecto

1. QuéesMOVICOLyparaquéseutiliza

2. QuénecesitasaberantesdeempezaratomarMOVICOL

3. CómotomarMOVICOL

4. Posiblesefectosadversos

5. ConservacióndeMOVICOL

6. Contenidodelenvaseeinformaciónadicional

1. QuéesMOVICOLyparaquéseutiliza

ElnombredeestemedicamentoesMOVICOL13,8gsobre,polvoparasoluciónoral.Esunlaxante

paraeltratamientodeestreñimientoenadultos,adolescentesypersonasdeedadavanzada.Noestá

recomendadoparaniñospordebajode12añosdeedad.

MOVICOLleayudaatenerunfáciltránsitointestinalinclusocuandolleveestreñidomuchotiempo.

MOVICOLtambiénesefectivoenlaresolucióndelaimpactaciónfecal,complicacióndel

estreñimientosevero.

2. QuénecesitasaberantesdeempezaratomarMOVICOL

NotomeMOVICOL:

Sisumédicolehadichoquetiene:

Obstrucciónintestinal

Perforaciónintestinal.

EnfermedadinflamatoriaseveradelintestinocomoenfermedaddeCrohn,

colitisulcerosaomegacolontóxico.

Siesalérgicoalosprincipiosactivosoacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento

(incluidosenlasección6).

Advertenciasyprecauciones

ConsulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarMOVICOL.

Afeccionescardíacas

Sigalasindicacionesdelapartadonº3siustedestátomandoMOVICOLparalaimpactaciónfecal

TomadeMOVICOLconotrosmedicamentos

Algunosmedicamentoscomoporejemploantiepilépticos,puedennosertanefectivoscuandose

administranjuntoconMOVICOL.Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomando,hatomado

recientementeopodríatenerquetomarcualquierotromedicamento.

Embarazo,lactanciayfertilidad

MOVICOLpuedetomarseduranteelembarazoylalactancia.

Siestáembarazadaoenperiododelactancia,creequepodríaestarembarazadaotieneintenciónde

quedarseembarazada,consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

Conducciónyusodemáquinas

MOVICOLnoafectaalacapacidadparaconduciroutilizarmáquinas.

MOVICOLcontienesodio

Lospacientescondietaspobresensodiodebentenerencuentaqueestemedicamentocontiene186,79

mg(8,125mmol)desodiopordosis.

3. CómotomarMOVICOL

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsumédicoo

farmacéutico.Encasodeduda,consultedenuevoasumédicoofarmacéutico.

Estemedicamentopuedetomarseacualquierhorasinnecesidaddeacompañarlodecomidaobebida

Estreñimiento:

UnadosisdeMOVICOLsecorrespondeconunsobre.

Tomeestacantidadde1a3vecesaldíaenfuncióndelgradodeestreñimientoquetenga.

Impactaciónfecal:

Esnecesariaunadosisde8sobresaldía.Los8sobresdeberántomarseenunespaciodeseishorasy

durante3díassiesnecesario.Sisufredecorazónnotomemásde2sobresenunahora.

CómoprepararMOVICOL:

Abraelsobreyviertaelcontenidoenunvaso.Añadaunos125mldeaguayremuevabienhastaqueel

polvosehayadisueltocompletamentequedandounasoluciónclaraoligeramenteturbiaya

continuaciónbébalo.SiestátomandoMOVICOLparaimpactaciónfecalleresultarámássencillo

disolverlos8sobresenunlitrodeagua.

Duracióndeltratamiento:Estreñimiento:

Eltratamientoduranormalmenteunas2semanas.SinecesitatomarMOVICOLpormástiempo,

consulteasumédico.SisuestreñimientoestácausadoporunaenfermedadcomoParkinsonoesclerosis

múltiple,osiestátomandomedicinasquepuedancausarestreñimiento,sumédicopodrárecomendarle

tomeMOVICOLdurantemásde2semanas.

Paratratamientosdelargaduración,normalmenteladosispuedereducirsea1o2sobresaldía.

Impactaciónfecal:

Eltratamientopuededurarhasta3días.

SitomamásMOVICOLdelquedebe:

Esposiblequeexperimentediarreaexcesiva,quepuedeconduciradeshidratación.Siestoocurre

interrumpaeltratamientoconMOVICOLybebamucholíquido.Siseencuentrapreocupado,consulte

asumédicoofarmacéutico.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoo

llamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono:915620420,indicandoelmedicamentoyla

cantidadingerida.

SiolvidótomarMOVICOL:

Tomesudosistanprontocomolorecuerde.

4. Posiblesefectosadversos

Aligualquetodoslosmedicamentos,MOVICOL,puedeproducirefectosadversos,aunquenotodaslas

personaslossufran.

ComuniqueasumédicoinmediatamenteeinterrumpaeltratamientoconMOVICOLencaso

dequeusted:

Experimenteunareacciónalérgicagravequeleprovoquedificultadpararespirarohinchazóndela

cara,loslabios,lalenguaolagarganta.

Otrosefectosadversosincluyen:

Reaccionesalérgicasquepuedencausarerupcióncutánea,picazón,enrojecimientodelapielo

urticaria,inflamacióndemanos,piesotobillos,doloresdecabezaynivelesaltosobajosdepotasioen

sangre.

Enalgunoscasosustedpuedeexperimentarindigestión,dolordeestómagooruidos.

Ademáspuedesentirsehinchado,tenergases,náuseasovomitar,tambiénpuedeexperimentardolor

enelanoypuedentenerdiarrealevecuandocomienceatomarMOVICOL.Estosefectosadversos

generalmentemejoransisereducelacantidaddeMOVICOLquetoma.

Sicualquieradeestosefectosadversosleresultaseespecialmentemolestoodurasemásdeunospocos

díasosinotaalgúnefectoadversonomencionadoenesteprospecto,comuníqueseloasumédicoo

farmacéutico.

Comunicacióndeefectosadversos

Siexperimentacualquiertipodeefectoadverso,consulteasumédicoofarmacéutico,inclusosise

tratadeposiblesefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.Tambiénpuedecomunicarlos

directamenteatravésdelSistemaEspañoldeFarmacovigilanciadeMedicamentosdeUsoHumano:

https://www.notificaram.es.

Mediantelacomunicacióndeefectosadversosustedpuedecontribuiraproporcionarmásinformación

sobrelaseguridaddeestemedicamento.

5. ConservacióndeMOVICOL

Mantenerestemedicamentofueradelavistaydelalcancedelosniños.

Noutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelsobreyelestuche

despuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.

UnavezquehayadisueltoMOVICOLenagua,sinolotomainmediatamente,guardelasolución

cubiertayennevera(entre2y8ºC).Tirecualquiersoluciónquenosehayautilizadoen6horas.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Depositelosenvasesylos

medicamentosquenonecesitaenelPuntoSIGRE delafarmacia.Encasodedudapregunteasu

farmacéuticocómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaforma,

ayudaráaprotegerelmedioambiente.

6. ContenidodelenvaseeinformaciónadicionalComposicióndeMOVICOL

CadasobredeMOVICOL13,8gcontiene:

Macrogol3350 13,125g

CloruroSódico 0,3507g

Bicarbonatosódico 0,1785g

Cloruropotásico 0,0466g

Losdemáscomponentesson:aromadelima-limónyacesulfamopotásicocomoedulcorante.Elaroma

delima-limónsecomponedelossiguientesingredientes:sólidosdeacacia,maltodrextrina,aceitede

lima,aceitedelimón,citral,ácidocítricoyagua.

Cuandosedisuelveunsobreen125mldeaguacontiene:

Sodio 65milimoles/litro

Cloro 53milimoles/litro

Potasio 5,4milimoles/litro

Bicarbonato 17milimoles/litro

MOVICOLcontiene8,125mmoldesodioencadadosisdiluidade125ml,loquedeberátenerseen

cuentaeneltratamientodepacientescondietaspobresensodio.

Aspectodelproductoycontenidodelenvase

MOVICOLsepresentaenestuchescon2,6,8,10,20,30,50,60ó100sobres.Puedequesolamente

esténcomercializadosalgunostamañosdeenvase.

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyresponsabledelafabricación

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

NORGINEPHARMA

2,rueJacquesDaguerre

92565RueilMalmaisonCedexFrancia

Responsabledelafabricación

NorgineLts,NewRoad,Hengoed,MidGlamorgan,CF828SJ,ReinoUnido

o

LaboratoiresMacors,RuedesCaillottes,ZIdelaPlainedesIsles,F-89000,Auxerre,Francia

o

Sophartex,21rueduPressoir,28500,Vernouillet,Francia

EstemedicamentoestáautorizadoenlosestadosmiembrosdelEspacioEconómicoEuropeocon

lossiguientesnombres:

Alemania MOVICOLVorISOMOL

Austria MOVICOL-Pulver

Bélgica MOVICOL

Bulgaria MOVICOL

Dinamarca MOVICOL

Eslovaquia MOVICOL

España MOVICOL

Finlandia MOVICOL

Francia MOVICOL

Grecia MOVICOL

Holanda MOVICOLon

Irlanda MOVICOL

Italia MOVICOL

Luxemburgo MOVICOL

Malta MOVICOL

Noruega MOVICOL

Polonia MOVICOL

Portugal MOVICOL

ReinoUnido MOVICOL

Suecia MOVICOL

Suiza MOVICOL

Fechadelaúltimarevisióndeesteprospecto:mayo2013

LainformacióndetalladayactualizadadeestemedicamentoestádisponibleenlapáginaWebdela

AgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitarios(AEMPS)http://www.aemps.gob.es

DistribuidoParalelamentepor:

BCNFarma S.L.

C/EduardMaristany,430-432

08918Badalona(Barcelona)