MIXOVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIXOVAC
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, GELATINA PEPTONA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), FOSFATO DIHIDROGENO DISODICO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRADÉRMICA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIXOVAC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejos
  • Área terapéutica:
  • Virus del fibroma de Shope
  • Resumen del producto:
  • MIXOVAC Caja con 1 vial de 20 ml de liofilizado y vial con 20 ml de disolvente (40 dosis) Anulado No comercializado - MIXOVAC Caja con 1 vial de 5 ml de liofilizado y 1 ampolla con 5 ml de disolvente (10 dosis) Anulado No comercializado - MIXOVAC Caja con 1 vial de 7 ml de liofilizado y 1 ampolla con 10 ml de disolvente (20 dosis) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2984 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 23-06-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

MIXOVACliofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaconejos.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20-B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas

Madrid

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

ZoetisManufacturingandResearchSpain,S.L.

Ctra.deCamprodón,s/n,“LaRiba”

17813ValldeBianya

Gerona

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MIXOVACliofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaconejos.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRAS

SUSTANCIAS

Cadadosis(0,1ml)contiene:

Sustanciaactiva:

VirusdelfibromadeShopevivoatenuado,cepaBoerlage,≥10 3

DICC

*

*Dosisinfectiva50%encultivocelular

4. INDICACIONESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadeconejosparaprevenirlamortalidadyreducirlossignosclínicoscausados

porelvirusdelamixomatosis.

Lainmunidadseestablece21díasdespuésdelavacunación.Laduracióndelainmunidadesde6

meses.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Muyraramentepuedentenerlugarreaccionesdehipersensibilidad,asícomoreaccionesadversas

(anorexia,postracióneinflamacióntransitoriaenelpuntodeinyección)Lainflamaciónenelpuntode

inyecciónpuededurarhasta21díasdespuésdelavacunación.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Conejos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Unadosis=0,1ml/animal.

Víaintradérmica,enlapartemediadelpabellónauricular.

Programavacunal:

Laépocamáspropiciaparalavacunacióncontralamixomatosisesenprimavera.

Primovacunación:

Losanimalesdereposiciónsevacunaránalas10-12semanas.

Losgazaposdeengordedebenvacunarseapartirdeldestete(5-6semanasdeedad)yaquenoes

aconsejablevacunarconejosdemenosdeunmesdeedadporsersensiblesalvirusdelfibromade

Shope.

Revacunación:

Cada4-6meses,preferentementeenprimaverayotoño.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Resuspenderelliofilizadoconunaquintapartedeldisolvente(1mlparaelenvasede10dosis,2mlpara

elde20dosisy4mlparaelde40dosis).

SerecomiendaeldispositivoDERMOJECTparaasegurarlaadministraciónadecuadadelmedicamento

medianteestavía.

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta

despuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdesureconstituciónsegúnlasinstrucciones:Usoinmediato.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Esrecomendablequelosanimalesavacunaresténenbuenascondicioneshigiénicas,libresde

parásitos,decualquierenfermedadynosometidosaningúntipodestress,conobjetodeaseguraruna

buenarespuestainmunitaria.

Todoelmaterialnecesarioparalavacunacióndebeesterilizarsepreviamenteporebullición,yaquelos

mediosquímicos(alcohol)inactivaríanelvirusvacunal.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinarioalos

animales:

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoo

laetiqueta.

Gestación:

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestación.

Lactancia:

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunaconcualquier

otromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdela

administracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Muyfrecuentementeseobservaunnóduloenelpuntodeinyeccióntraslaadministracióndeuna

sobredosificaciónde10vecesladosisrecomendada.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldisolventesuministradoparasuusocon

elmedicamentoveterinario.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelosvertidos

domésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2014

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde5mldeliofilizadoy1ampollade7mldecapacidadcon5mldedisolvente(10

dosis)

Cajacon1vialde7mldeliofilizadoy1ampollacon10mldedisolvente(20dosis)

Cajacon1vialde20mldeliofilizadoyvialde20mldedisolvente(40dosis)

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario