MIXOVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIXOVAC
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, GELATINA HIDROLIZADO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRADÉRMICA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIXOVAC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejos
  • Área terapéutica:
  • Virus del fibroma de Shope
  • Resumen del producto:
  • MIXOVAC Caja con 1 vial de 2 ml y 1 vial de 5 ml de disolvente (10 dosis) Anulado No comercializado - MIXOVAC Caja con 1 vial de 4 ml y 1 vial de 10 ml de disolvente (20 dosis) Anulado No comercializado - MIXOVAC Caja con 1 vial de 8 ml y 1 vial de 20 ml de disolvente (40 dosis) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 10186 NAL
  • Fecha de autorización:
  • 24-02-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

Mixovac

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.

Ctra.DeCamprodón,s/nº,

FincaLaRiba

17813ValldeBianya(España)

Fabricantequeliberaellote:

PfizerOlot,S.L.U.

Ctra.Camprodóns/n“LaRiba”

17813ValldeBianya(Girona)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Mixovac.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

VirusvivoatenuadodelfibromadeShope,cepaBoerlage,≥10 3 DICT

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Inmunizaciónactivadeconejosparaprevenirlamixomatosis.

Lainmunidadseestablece21díasdespuésdelavacunación.Laduracióndelainmunidades

de6meses.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Ocasionalmentepuedentenerlugarreaccionesdehipersensibilidad,asícomoreacciones

adversas(anorexia,postracióneinflamaciónpasajeradelpuntodeinoculación,estaúltimacon

unaduraciónde21días).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Conejos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Víaintradérmica,medianteelsistemaDERMOJECT:

Resuspenderelliofilizadoconunaquintapartedeldisolvente(1mlparaelenvasede10dosis,

2mlparaelde20dosisy4mlparaelde40dosis)yaplicarunadosis(0,1ml)poranimal,en

lapartemediadelpabellónauricular.

SerecomiendaeldispositivoDERMOJECTparaasegurarlaadministraciónadecuadadel

productomedianteestavía.

Programavacunal:

Laépocamáspropiciaparalavacunacióncontralamixomatosisesenprimavera.

Primovacunación

Losanimalesdereposiciónsevacunaránalas10-12semanas.

Losgazaposdeengordedebenvacunarseapartirdeldestete(5-6semanasdeedad)yaque

noesaconsejablevacunarconejosdemenosdeunmesdeedadporsersensiblesalvirusdel

fibromadeShope.

Revacunación

Cada4-6meses,preferentementeenprimaverayotoño.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Esrecomendablequelosanimalesavacunaresténenbuenascondicioneshigiénicas,libres

deparásitos,decualquierenfermedadynosometidosaningúntipodeestrés,conobjetode

asegurarunabuenarespuestainmunitaria.

Todoelmaterialnecesarioparalavacunacióndebeesterilizarsepreviamenteporebullición,ya

quelosmediosquímicos(alcohol)inactivaríanelvirusvacunal.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimarioconelmedicamentoydespuésdesu

reconstitución:utilizarinmediatamente.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Ninguna.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndolo,incinerándoloosumergiéndoloenundesinfectante

adecuadocuyousohayasidoaprobadoporlasautoridadescompetentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Junio2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:envasescon10,20y40dosis.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.