MIXOHIPRA-FSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIXOHIPRA-FSA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS FIBROMA SHOPE, VIVO ATENUADO, CEPA OA MIN 10^3, 5DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRADÉRMICA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de liofilizado de 10 dosis y 1 vial de disolvente de 5 ml, Caja con 1 vial de liofilizado de 25 dosis y 1 vial d
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIXOHIPRA-FSA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejos
  • Área terapéutica:
  • Virus del fibroma de Shope
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Conejos: MIXOMATOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 582617 Autorizado, 582618 Autorizado, 582619 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2989 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

MIXOHIPRA-FSAliofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaconejos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135.

17170AMER(Girona)España.

Tel.(972)430660-Fax(972)430661.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MIXOHIPRA-FSAliofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaconejos

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRAS

SUSTANCIAS

Cadadosis(0,5ml(víasubcutánea)y0,1ml(víaintradérmica))contiene:

Sustanciaactiva:

VirusdelFibromadeShope(SFV)vivoatenuado,cepaOA .≥10 3,5

DICC

*DICC

:Dosisinfectiva50%encultivocelular.

4. INDICACIÓNESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadeconejosparaprevenirlainfecciónproducidaporelvirusdela

Mixomatosis.

Eliniciodelainmunidadesalos6díasdespuésdelaadministraciónysuduraciónesde7meses.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6. REACCIONESADVERSAS

Puedeaparecerfrecuentementeunpequeñonóduloenelpuntodeinoculaciónquedesaparecealos22-

24días.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Conejos(conejosreproductores,deengordeydecompañía).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Conejos:1dosis/conejo

Dosificación:

Víasubcutánea0,5ml

Víaintradérmica0,1mlmedianteelsistemaDERMOJECT.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Víasubcutánea:Diluirelliofilizadoconeldisolventeadjunto.Administrarunadosisde0,5ml

porconejoporvíasubcutáneaenlaespaldaocuello.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Víaintradérmica:Diluirelliofilizadoconunaquintaparte(1/5)deldisolventeadjunto.

Administrarunadosisde0,1mlporconejoporvíaintradérmicamedianteelsistemaDermojet

enlapartemediadelpabellónauricular.

Noserecomiendaelusodelapresentaciónde10dosisporvíaintradérmicayaqueelpoco

volumendedisolventeutilizadohacepocoprácticasuaplicaciónmedianteelsistemaDermojet.

Programavacunal:

Conejosreproductoresydecompañía:

Primovacunación:vacunaralos2,5mesesdeedadconunadosis.Esrecomendablequelavacunación

sepuedarealizarenprimaverauotoño.

Revacunación:cada6meses.

Conejosdeengorde:

Primovacunación:vacunaralos30díasdeedadconunadosis.

Revacunación:Noaplica

Lavacunaquedainterferidaconlainmunidadpasiva,quedesaparecealos25-30díasdevida.Poreste

motivonoesaconsejablevacunarconejosdemenosde30díasdeedad.

Laadministracióndevacunasheterólogasestáindicadatantoenprimovacunacionescomoen

revacunaciones.

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Protegerdelaluz.Nocongelar.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta

despuésdeCAD.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:usoinmediato.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

-Vacunarúnicamenteanimalessanos;losfactoresinmunodepresivosdisminuyenlaeficaciadela

vacunación.

-Elrendimientodelasvacunacionesdurantelosmesesdecaloresmenor,yaquelasusceptibilidaddel

conejoalvirusvacunaldisminuye.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

-Usarmaterialestérilparasuadministración.

-Comprobarlafechadecaducidad.

-Agitarsuavemente,asegurandounacompletareconstitucióndelliofilizadoantesdesuadministración.

-Encasodeexistirmixomatosiscrónicaenlaexplotación,lasvacunasheterólogaspuedenreactivarel

virusdelamixomatosislatente,pudiendopresentarsecasosclínicosapartirdeestosanimales

portadores.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinarioalos

animales

Noprocede.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Puedeutilizarsedurantelagestaciónolalactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunaconcualquier

otromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdela

administracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Lainoculacióndeunasobredosis(10dosisdevacuna)noprovocaotrosefectosquelosdescritosenel

punto6.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelosvertidos

domésticos.Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosque

yanonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2014

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialdeliofilizadode10dosisy1vialdedisolventede5ml.

Cajacon1vialdeliofilizadode25dosisy1vialdedisolventede12,5ml.

Cajacon1vialdeliofilizadode50dosisy1vialdedisolventede25ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.