País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prednisolon a antiinfectives
VetViva Richter GmbH
QS03CA
Prednisolone and antiinfectives (Miconazoli nitras, Prednisoloni acetas, Polymyxini B sulfas)
Ušní kapky, suspenze
kočky, psi
Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci
Kódy balení: 9935162 - 1 x 18 g - láhev
2001-11-13
Příbalová informace: MITEX UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE 1/ JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko REG.ČÍSLO: 96/080/01-C DISTRIBUCE PRO ČR Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 2/ NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MITEX ušní kapky, suspenze 3/ OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Účinné látky v 1 g ušních kapek:_ Miconazoli nitras 23 mg Prednisoloni acetas 5 mg Polymyxini B sulfas 5500 IU (odpovídá 0,759 mg) _Pomocné látky_ Benzyl-benzoát 100 mg 4/ INDIKACE Otitis externa způsobená plísněmi, kvasinkami a bakteriemi u psa a kočky. Grampozitivní bakterie: _Staphylococcus intermedius,_ _ Staphylococcus _spp._(koaguláza neg. spp.)_ _ Streptococcus _spp._(β-hemolytické spp.)_ Gramnegativní bakterie: _E. coli_ _ Pseudomonas aeruginosa_ Plísně: _Microsporum _spp_._ _ Trichophyton _spp. Kvasinky: _Candida _spp. _ Malassazia pachydermatitis_ 5/ KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné nebo pomocné látky. Nepoužívat u zvířat s perforovaným bubínkem vzhledem k možnému ototoxickému účinku antibiotika polymyxin-B-sulfátu. 1 6/ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Delší podávání může způsobit vznik necitlivých zárodků. Nutné je stálé sledování zvířete. 7/ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočka a pes. 8/ DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím dobře protřepat. Použití ušních kapek Mitex je v závislosti na klinickém stavu zvířete. _Otitis externa:_ nakapat 3-5 kapek do zevního zvukovodu 2krát denně a jemně masírovat ucho pro dobré vstřebání. V chronických případech je nutné podávat Mitex kapky po 2 až 3 týdny. 9/ POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Do zevního zvukovodu zvířete. 10/ OCHRANNÉ LHŮTY Není určeno pro potravinová zvířata. Leer el documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MITEX ušní kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Účinné látky v 1 g ušních kapek:_ Miconazoli nitras 23 mg Prednisoloni acetas 5 mg Polymyxini B sulfas 5500 IU (odpovídá 0,759 mg) _Pomocné látky_ Benzyl-benzoát 100 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, suspenze Bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočka a pes. 4.2. INDIKACE Otitis externa způsobená plísněmi, kvasinkami a bakteriemi u psa a kočky. Grampozitivní bakterie: _Staphylococcus intermedius,_ _ Staphylococcus _spp.(koaguláza negativní) _ Streptococcus _spp. (β-hemolytické) Gramnegativní bakterie: _E. coli_ _ Pseudomonas aeruginosa_ Plísně: _Microsporum _spp_._ _ Trichophyton _spp. Kvasinky _:_ _ Candida spp._ _ Malassazia pachydermatitis_ 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné nebo pomocné látky. Nepoužívat u zvířat s perforovaným bubínkem vzhledem k možnému ototoxickému účinku antibiotika polymyxin-B-sulfátu. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pouze k zevnímu použití. 1 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek by měl být použit na základě diagnostikování původce onemocnění, a to po zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce – dle úřední a národní antibiotické politiky. Pokud toto není možné, léčba by měla být podložena místními epidemiologickými informacemi o citlivosti bakterií jako původců daného onemocnění. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Pokud nenastane zlepšení stavu během 3 dnů nebo zarudnutí, svědění a podráždění přetrvává či se zvyšuje, je třeba přerušit léčbu a přehodnotit diagnózu. Při použití tohoto přípravku je třeba vzít v úvahu úřední a národní antibiotickou politiku. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK Leer el documento completo