MILPRO 12, 5 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS # MILPRO 12, 5 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MILPRO 12, 5 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS # MILPRO 12, 5 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍC
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • MILBEMICINA OXIMA 12.5mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • MILPRO 12 5 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 2 comprimidos (1 blister) # MILPRO 12 5 mg/ 125 m
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MILPRO 12,5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS # MILPRO 12,5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con milbemicina oxima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Todas: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Todas: CESTODOSIS; Indicaciones especie Todas: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Todas: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Todas: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Todas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Todas: TENIASIS; Indicaciones especie Todas: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Todas: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Todas: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 5 KG DE PESO VIVO; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583718 Autorizado, 583719 Autorizado, 583720 Autorizado, 583721 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3095 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 7

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Milpro 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y cachorros

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote

VIRBAC

1ère avenue – 2065m – L.I.D.

06516 Carros

FRANCIA

Representante del Titular:

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) – España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Milpro 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y cachorros

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película para perros

Milbemicina oxima, Prazicuantel

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada comprimido contiene

Sustancias activas

Apariencia

Milbemicina oxima

Prazicuantel

Milpro 2,5 mg/25 mg

comprimidos

recubiertos con película

para perros pequeños y

cachorros

Comprimidos de forma ovalada,

de color beige a marrón pálido,

con sabor a carne y con una

ranura en cada lado. El

comprimido puede dividirse en

mitades

2.5 mg

25.0 mg

Milpro 12,5 mg/125 mg

comprimidos

recubiertos con película

para perros

Comprimidos redondos, de color

beige a marrón pálido, con sabor

a carne

12.5 mg

125.0 mg

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

En perros: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos (vermes planos) y nematodos (vermes redondos) adultos

de las siguientes especies:

- Vermes planos (cestodos):

Dipylidium caninum,

Taenia spp.,

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Echinococcus spp.,

Mesocestoides spp

- Vermes redondos (nematodos):

Ancylostoma caninum,

Toxocara canis,

Toxascaris leonina

Trichuris vulpis,

Thelazia callipaeda (ver el protocolo específico de tratamento en “Instrucciones para una correcta

administración”)

Crenosoma vulpis (Reducción del nivel de infección),

Angiostrongylus vasorum (Reducción del nivel de infección por adulto inmaduro (L5) y adulto; ver los

esquemas de prevención y tratamiento específicos de la enfermedad en el punto” instrucciones para una

correcta administración”).

El medicamento veterinario se puede también usar para la prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis), si

está indicado el tratamiento simultáneo contra cestodos.

5.

CONTRAINDICACIONES

Milpro 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con

película para perros pequeños y cachorros

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos

con película para perros

No usar en cachorros de menos de 2 semanas de edad

y/o en perros con un peso inferior a 0.5 kg

No usar en perros con un peso inferior a 5 kg

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

Ver el punto “Advertencias especiales".

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han observado signos sistémicos (tales como letargo) signos neurológicos (tales como temblores musculares ,

ataxia y convulsiones) y/o signos gastrointestinales (tales como emesis, diarrea, anorexia y babeo), en muy raras

ocasiones, en perros después de la administración del medicamento veterinario.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros

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8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

Dosis mínima recomendada: 0,5 mg de milbemicina oxima y 5 mg de prazicuantel por kg de peso corporal,

administrado oralmente en una sola toma.

El medicamento veterinario debe ser administrado con algo de comida o después de ésta. Los comprimidos tienen

sabor a carne y son fáciles de administrar (generalmente los perros y cachorros aceptarán los comprimidos de forma

voluntaria incluso sin comida).

Los comprimidos pueden dividirse en mitades

Dependiendo del peso corporal del animal, la dosificación es la siguiente:

Peso

Milpro 2,5 mg/25 mg comprimidos

recubiertos con película para

perros pequeños y cachorros

Milpro 12,5 mg/125 mg

comprimidos recubiertos con

película para perros

0.5 - 1 kg

1/2 comprimido

> 1 – 5 kg

1 comprimido

> 5 – 10 kg

2 comprimidos

5 – 25 kg

1 comprimido

>25 – 50 kg

2 comprimidos

>50 – 75 kg

3 comprimidos

En los casos en que se esté realizando una prevención de filariosis y al mis mo tiempo se necesite un tratamiento

contra cestodos, el medicamento veterinario puede reemplazar al medicamento veterinario monovalente en la

prevención de la filariosis.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para el tratamiento de infecciones de Angiostrongylus vasorum, debería administrarse Milbemicina oxima cuatro

veces a intervalos semanales. Se recomienda, donde esté indicado un tratamiento simultáneo frente a cestodos, tratar

una vez con el medicamento veterinario y continuar con el medicamento veterinario monovalente conteniendo

milbemicina oxima sola durante los tres tratamientos semanales restantes.

En áreas endémicas la administración del medicamento veterinario cada cuatro semanas prevendrá de la

angiostrongilosis por reducción de la carga parasitaria de adultos inmaduros (L5) y adultos, donde está indicado un

tratamiento simultáneo frente a cestodos.

Para el tratamiento de Thelazia callipaeda, se debería administrar la milbemicina oxima en dos tratamientos

separados 7 días. Cuando esté indicado el tratamiento concomitante frente a cestodos este medicamento veterinario

puede reemplazar al monovalente que contenga milbemicina oxima sola

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

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Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Milpro 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con

película para perros pequeños y cachorros

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos

con película para perros

Mantener el blíster en el embalaje exterior.

Las mitades de los comprimidos deben guardarse en el

blíster original y usarse en la próxima administración.

Período de validez después de abierto el el envase

primario: 6 meses.

Mantener el blíster en el embalaje exterior.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster después

de (CAD). La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Con el fin de conseguir un programa de control antiparasitario efectivo deberán ten erse en cuenta el contexto

epidemiológico local y las condiciones de vida del perro, por lo que se recomienda solicitar asesoramiento

profesional.

La resistencia de los parásitos a cualquier clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse después del uso

frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa mis ma clase.

Se recomienda tratar a todos los animales en la misma casa concomitantemente.

Cuando la infección de Dipylidium caninum está presente, se deberá considerar el tratamiento concomitante frente a

los hospedadores intermediarios, tales como pulgas y piojos, para prevenir la re -infección

Los comprimidos están saborizados. Para evitar cualquier ingestión accidental, guardar los comprimidos fuera del

alcance de los animales.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Estudios con milbemicina oxima indican que el margen de seguridad en algunos perros Collie o razas relacionadas

es menor que en otras razas. En estos perros la dosis recomendada debería considerarse de forma estricta.

No se ha estudiado la tolerancia del medicamento veterinario en cachorros jóvenes de estas razas. Los signos

clínicos en Collies son similares a los observados en la población de perros en general en caso de sobredosis (ver

apartado de sobredosis).

Para una buena práctica veterinaria, se debería pesar a los animales para asegurar una dosis exacta.

El tratamiento de los perros con un alto número de microfilarias circulantes puede provocar algunas veces la

aparición de reacciones de hipersensibilidad, tales como palidez de las membranas mucosas, vómitos, temblores,

dificultad respiratoria o salivación excesiva. Estas reacciones están asociadas a la liberación de proteínas por parte

de las microfilarias muertas o moribundas y no son un efecto tóxico directo del medicamento veterinario. No está

por tanto recomendado el uso en perros que sufran microfilaremia.

En áreas de riesgo de filariosis, o en caso de saber que el perro ha viajado a una zona de tal riesgo, o procede de ella,

antes de usar el medicamento veterinario, se recomienda una visita al veterinario para excluir la presencia de una

infestación concurrente por Dirofilaria immitis. En caso de un diagnóstico positivo, está indicado un tratamiento

adulticida antes de administrar este medicamento veterinario.

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No se han hecho estudios en perros gravemente debilitados o en individuos con las funciones hepática o renal

seriamente comprometidas. El medicamento veterinario no se recomienda en estos animales, o solamente tras una

valoración beneficio/riesgo por parte del veterinario responsable.

En perros de menos de 4 semanas, es infrecuente una infección por cestodos.

Puede por lo tanto que no sea necesario el tratamiento de animales de menos de 4 semanas con un medicamento

veterinario combinado.

Seguridad para el usuario – Leer antes de su uso:

Lavarse las manos después de su uso.

En caso de ingestión accidental de los comprimidos, en especial en caso de niños, consulte con un médico

inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No manipular este medicamento veterinario en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a

cualquiera de los excipientes.

La Equinococosis representa un peligro para las personas. Dado que la Equinococosis es una enfermedad que se

debe notificar a la Organización Mundial para la Salud Animal (OIE), es necesario tomar directrices específicas de

la autoridad competente pertinente sobre el tratamiento y el seguimiento, así como sobre la protección a las personas

Gestación y lactancia:

En un estudio, esta combinación de sustancias activas mostró ser bien tolerada en hembras de cría, incluso durante la

gestación y la lactancia. Como no se ha realizado un estudio específico con este medicamento veterinario, utilícese

durante la gestación y la lactancia únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el

veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El uso simultáneo de la combinación de mibemicina oxima / prazicuantel con selamectina se tolera bien. No se

observaron interacciones cuando se administró la dosis recomendada de la lactona macrocíclica selamectina durante

el tratamiento con la combinación a la dosis recomendada. En ausencia de otros estudios, debe tomarse precaución

en el caso del uso simultáneo del medicamento veterinario y otras lactosas macrocíclicas. No se han realizado tales

estudios en animales reproductores.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos )

No se han observado otros signos que los observados a la dosis recomendada (ver sección “REACCIONES

ADVERSAS”).

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces

y otros organismos acuáticos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

02/2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

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Productos Sanitarios

La persona que administre el medicamento veterinario a los animales puede auto-inscribirse u “opt-in” para

administrar sus propios programas de recordatorio escaneando el código QR en la caja de cartón con un dispositivo

adecuado.

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Productos Sanitarios

Formatos:

Milpro 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con

película para perros pequeños y cachorros

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos

con película para perros

1 caja de cartón de 2 comprimidos que contiene 1

blíster de 2 comprimidos (comprimidos divisibles)

1 caja de cartón de 4 comprimidos que contiene 2

blísteres de 2 comprimidos (comprimidos divisibles)

1 caja de cartón de 24 comprimidos que contiene 12

blísteres de 2 comprimidos (comprimidos divisibles)

1 caja de cartón de 2 comprimidos que contiene 1

blíster de 2 comprimidos (comprimidos divisibles)

1 caja de cartón de 4 comprimidos que contiene 2

blísteres de 2 comprimidos (comprimidos divisibles)

1 caja de cartón de 24 comprimidos que contiene 12

blísteres de 2 comprimidos (comprimidos divisibles)

1 caja de cartón de 48 comprimidos que contiene 24

blísteres de 2 comprimidos (comprimidos divisibles)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O US O

Uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario