MILOXAN Injekční suspenze

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Clostridium

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Código ATC:

QI02AB

Designación común internacional (DCI):

Clostridium (Clostridium perfringens, beta toxoid, Clostridium perfringens, epsilon toxoid, Clostridium septicum, toxoid, Clostridium novyi, Inactivated, Clostridium tetani, toxoid, Clostridium chauvoei, Inactivated, Clostridium sordellii, toxoid)

formulario farmacéutico:

Injekční suspenze

Grupo terapéutico:

kozy, prasata, ovce, skot

Área terapéutica:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Resumen del producto:

Kódy balení: 9937458 - 1 x 50 ml - lahvička

Fecha de autorización:

1998-12-15

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MILOXAN injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K
VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint
Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILOXAN injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Clostridium perfringens beta toxoid .......…………..min. l0 IU
Clostridium perfringens epsilon toxoid ....………....min. 5 IU
Clostridium septicum ......................……………....min. 2,5
IU
Clostridium novyi .........................………………...min.
3,5 IU
Clostridium tetani ........................………………....min.
2,5 IU
Clostridium sordellii.......…………………min. 90 % ochrana
proti čelenži
Anacultura Clostridium chauvoei ....min. 90 % ochrana proti čelenži
Algeldrát , Formaldehyd, Vehikulum.
Dávka: 2 ml
4.
INDIKACE
Vakcinace proti anaerobním bakteriálním toxi-infekcím vnímavých
zvířat (skot, ovce, kozy, prasata).
Enterotoxemie způsobené Cl. sordellii
Enterotoxemie způsobené Cl. perfringens zejména:
-
Dysenterie jehňat – Cl. perfringens typ B
-
Enterotoxémie dospělých ovcí – Cl. perfringens typ C
-
Enterotoxémie ovcí, vyvolaná Cl. perfringens, typem D
-
Nekrotická enteritida prasat – Cl. perfringens typ C
Sněť šelestivá – Cl chauvoei
Bradsot ovcí – Cl. septicum
Nekrotický zánět jater – Cl. novyi
Plynové gangrény – Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl. novyi
Tetanus – Cl. tetani
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci se může vytvořit uzlíkovité zduření v místě
vpichu, které vymizí do deseti dnů.
Po vakcinaci se může objevit hypersenzitivní reakce u
senzibilizovaných zvířat

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILOXAN injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY: ( 2 ML )
Clostridium perfringens beta toxoid .......…………... min.l0 IU
Clostridium perfringens epsilon toxoid ....……….... min. 5 IU
Clostridium septicum ...................…..……………..... min.
2,5 IU
Clostridium novyi .........................…..…………….....
min. 3,5 IU
Clostridium tetani ........................……………….......
min. 2,5 IU
Clostridium sordellii.......…………………min. 90 % ochrana
proti čelenži
Anacultura Clostridium chauvoei ....min. 90 % ochrana proti čelenži
ADJUVANS:
Algeldrát
EXCIPIENS:
Formaldehyd
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, kozy, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Vakcinace proti anaerobním bakteriálním toxi-infekcím vnímavých
zvířat (skot, ovce, kozy, prasata):
Enterotoxemie způsobené Cl. sordellii
Enterotoxemie způsobené Cl. perfringens, zejména:
-
Dysenterie jehňat - Cl.perfringens typ B
-
Enterotoxémie dospělých ovcí - Cl.perfringens typ C
-
Emterotoxémie ovcí, vyvolaná Cl. perfringens, typem D
-
Nekrotická enteritida prasat – Cl. perfringens typ C
Sněť šelestivá - Cl.chauvoei
Bradsot ovcí - Cl.septicum
Nekrotický zánět jater - Cl. novyi
Plynové gangrény – Cl.perfringens, Cl.septicum, Cl.novyi
Tetanus - Cl.tetani
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Doporučuje se nevakcinovat březí kozy, vyjma urgentních
případů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Obsah lékovky dobře protřepat. Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Dodržujte běžné aseptické postupy. Načatou
lékovku s vakcínou spotřebujte v průběhu jedné vakcinační akce
a nepoužitý zbytek neškodně odstraňte.
Zvláštní opatření u