MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS COMPRIMIDO RECUBIERTO
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO
  • Composición:
  • PRAZICUANTEL 40mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 20 comp
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS COMPRIMIDO RECUBIERTO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Milbemicinas
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Gatos: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Gatos: CESTODOSIS; Indicaciones especie Gatos: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Gatos: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Gatos: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Gatos: TENIASIS; Indicaciones especie Gatos: TOXOCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS DE MENOS DE 2 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571585 Autorizado, 571586 Autorizado, 571587 Autorizado, 571588 Autorizado, 571589 Autorizado, 571590 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1505 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS

MILBEMAX

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Alemania

Representante local del titular:

Elanco Spain, S.L.U.

Av. de la Industria, 30

28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante responsable de la liberación de lotes:

Elanco France S.A.S

26 rue de la Chapelle

F-68330 Huningue

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS

MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS

Milbemicina oxima/prazicuantel

Antihelmíntico de amplio espectro

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

MILBEMAX comprimidos recubiertos para gatos, gatos pequeños y gatitos están disponibles en 2 tamaños

diferentes:

Nombre del comprimido

(tipo de comprimido)

Milbemicina

oxima por

comprimido

Prazicuantel por

comprimido

Excipientes c.s.

para

MILBEMAX COMPRIMIDOS PARA GATOS

PEQUEÑOS Y GATITOS

(beige a marrón, con sabor artificial a ternera,

oblongos, divisibles)

4 mg

10 mg

132,5 mg

MILBEMAX COMPRIMIDOS PARA GATOS

(rojizo a marrón rojizo, con sabor artificial a

ternera , oblongos, divisibles)

16 mg

40 mg

132,5 mg

4.

INDICACIONES DE US O

Milbemax está indicado en el gato para el tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos inmaduros y

adultos de las especies siguientes:

Página 2 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS - 1505 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Cestodos: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis.

Nematodos: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.

El producto también puede usarse para la prevención de filariosis (Dirofilaria immitis) si un tratamiento

concomitante contra cestodos está indicado.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar MILBEMAX COMPRIMIDOS PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS en gatos de menos de 6

semanas de edad y/o que pesen menos de 0,5 kg.

No usar MILBEMAX COMPRIMIDOS PARA GATOS en gatos que pesen menos de 2 kg.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones, especialmente en gatos jóvenes, se han observado reacciones de hipersensibilidad, signos

sistémicos (tales como letargia), signos neurológicos (tales como ataxia y temblores musculares) y/o

gastrointestinales (tales como emesis y diarrea) después de la administración del medicamento veterinario.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamo s informe del mis mo a su

veterinario.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

{(https://www.aemps.gob.es)}.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Gatos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Los comprimidos de MILBEMAX se administran a la dosis mínima recomendada de 2 mg de milbemicina oxima y

5 mg de prazicuantel por kg de peso.

MILBEMAX se administra oralmente con algo de comida o después de ésta. De este modo aseguramos una óptima

protección frente a la filariosis.

Dependiendo del peso del gato, la dosificación práctica es la siguiente:

Peso

MILBEMAX COMPRIMIDOS PARA GATOS

PEQUEÑOS Y GATITOS

MILBEMAX COMPRIMIDOS PARA

GATOS

≥ 0,5 – 1 kg

½ comprimido (beige a marrón, oblongo)

> 1 – 2 kg

1 comprimido (beige a marrón, oblongo)

> 2 – 4 kg

½ comprimido (rojizo a marrón rojizo,

oblongo)

> 4 – 8 kg

1 comprimido (rojizo a marrón rojizo,

oblongo)

> 8 – 12 kg

1 ½ comprimidos (rojizo a marrón rojizo,

oblongo)

Página 3 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS - 1505 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

MILBEMAX puede insertarse en un programa para la prevención de la filariosis si al mismo tiempo está indicado

un tratamiento frente a cestodos. MILBEMAX previene de la filariosis durante un mes. Para una prevención re gular

de la filariosis se prefiere el uso de una monosustancia.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

MILBEMAX se administra oralmente en una sola toma con algo de comida o después de ésta. De este modo

aseguramos una óptima protección frente a la filariosis.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Mantener el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

No utilizar después de la fecha de caducidad que hay en el blister o en la caja después de CAD. La fecha de

caducidad se refiere al último día del mes indicado.

El periodo de validez en uso para medio comprimido es 6 meses.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Únicamente para uso veterinario.

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Por forma a desarrollar un control parasitológico eficaz, se debe de tener en cuenta la información epidemiológica y

el riesgo de exposición del gato. Póngase en contacto con su veterinario local para obtener asesoramiento.

Se recomienda tratar a todos los animales que viven en el mis mo hogar de forma concomitante.

Cuando existe la infección por D. caninum, se debe considerar el tratamiento concomitante frente a los

hospedadores intermediarios, como pulgas y piojos, para prevenir la reinfección.

Precauciones especiales para su uso en animales

Para una buena práctica clínica, los animales se deben pesar para asegurar una dosificación exacta.

Asegúrese de que los gatos y gatitos que pesen entre 0,5 kg y ≤2 kg reciben la concentración adecuada de

comprimido (4 mg de MBO / 10 mg de praziquantel) y la dosis adecuada (1/2 o 1 comprimido) según el rango de

peso correspondiente (1/2 comprimido para gatos con un peso de 0,5 a 1 kg; 1 comprimido para gatos que pesen > 1

a 2 kg).

La equinococosis es un riesgo para las personas. En caso de equinococosis se deben seguir unas directrices

específicas de tratamiento y seguimiento, y de seguridad de las personas. Se debe consultar a un experto o institu to

de parasitología.

No se han hecho estudios en gatos gravemente debilitados o en individuos con las funciones hepática o renal

seriamente comprometidas. Este producto no se recomienda en estos animales, o solamente tras la correspondiente

valoración del riesgo / beneficio por parte del veterinario responsable.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Lávese las manos después de su uso.

En caso de ingestión accidental de los comprimidos , en especial en caso de niños, consulte con un médico

inmediatamente y muéstrele la etiqueta y/o el prospecto.

Gestación y la lactancia

El producto se puede emplear en animales reproductores, incluidas gatas gestantes y lactantes.

Página 4 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS - 1505 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El uso simultáneo de MILBEMAX con selamectina se tolera bien. No se observaron interacciones cuando se

administró la dosis recomendada de la lactona macrocíclica selamectina durante el tratamiento con MILBEMAX a

la dosis recomendada.

Aunque no está recomendado, el uso de MILBEMAX junto con un spot on conteniendo moxidectina e imidacloprid

a las dosis recomendadas, fue bien tolerado tras una administración única en un estudio laboratorial con 10 gatitos.

La seguridad y eficacia del uso concomitante no ha sido investigada en estudios de campo.

En ausencia de otros estudios, debe tomarse precaución en el caso de uso simultáneo de MILBEMAX con cualquier

otra lactona macrocíclica. No se han realizado tales estudios en animales reproductores.

Sobredosificación

En caso de sobredosis, además de los signos observados a la dosis recomendada (ver Reacciones adversas), se

observó babeo. Este signo normalmente desaparece espontáneamente al cabo de 1 día.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE REVIS ADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Tamaños de envase:

Caja con 2 comprimidos en 1 blister

Caja con 4 co mprimidos en 2 blisteres

Caja con 10 comprimidos en1 blister

Caja con 20 comprimidos en 2 blisteres

Caja con 50 comprimidos en 5 blisteres

Caja con 100 comprimidos en 10 blisteres

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización.