MILBEMAX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con milbemicina oxima
  • Resumen del producto:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 2 comprimidos (1 blister) Suspenso No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 2 comprimidos (1 tira) Suspenso No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 4 comprimidos (1 blister) Suspenso No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 4 comprimidos (1 tira) Suspenso No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 48 comprimidos (12 blister de 4 comprimidos) Suspenso No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 48 comprimidos (12 tiras de 4 comprimidos) Suspenso No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja con 96 comprimidos (24 blister de 4 comprimidos) Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 30 IP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros

Milbemicinaoxima

Prazicuantel

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

NovartisFarma-ProdutosFarmacêuticos,S.A

AvenidaProfessorDoutorCavacoSila,nº10E,Taguspark

2740-225PortoSalvo

Portugal

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

NovartisSantéAnimaleS.A.S.,F-68330Huningue(Francia)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros

Milbemicinaoxima

Prazicuantel

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosestándisponiblesendostamañosdistintos:

Nombre

(tipodecomprimido) Milbemicinaoxima

porcomprimido Prazicuantel

por

comprimido

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros

pequeñosycachorros

(formaovalada,marrónoscuro) 2,5mg 25mg

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros

(formaovalada,marrónoscuro) 12,5mg 125mg

Excipientes:

Glicerol(E422),Propilenglicol(E1520),Óxidodehierro,marrón(E172),Butilhidroxianisol(E

320),Galatodepropilo(E310).

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosestánindicadosenelperroparaeltratamientodeinfecciones

mixtascausadasporcestodosynematodosadultosdelassiguientesespecies:

Cestodos:Dipylidiumcaninum,Taeniaspp.,Echinococcusspp.,Mesocestoidesspp.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Nematodos:Ancylostomacaninum,Toxocaracanis,Toxascarisleonina,Trichurisvulpis,

Thelaziacallipadea,Crenosomavulpis.

Thelaziacallipadea

EnAngiostrongylusvasorum,elproductoestáindicadoparalareduccióndelniveldeinfección

causadaporlosparásitosadultosinmaduros(L5)yadultos(verlosesquemasdeltratamiento

específicoylaprevencióndeenfermedadesenelapartado“Posologiaparacadaespecie,

modoyvíadeadministración”).

Thelaziacallipaeda :referirsealesquemadetratamientoespecíficoenelapartado“Posologia

paracadaespecie,modoyvíadeadministración¨.

Elmedicamentoveterinariosepuedetambiénusarenlaprevencióndeladirofilariosis

(Dirofilariaimmitis),siestáindicadoeltratamientosimultáneocontracestodos.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousar ‘MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros’en

perrosquepesenmenosde1kg.

Nousar ‘MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros’enperrosquepesenmenosde

5kg.

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasiones,sehanobservadosignossistémicos(talescomoletargo),

neurológicos(talescomotembloresmusculares,ataxiayconvulsiones)y/ogastrointestinales

(talescomoemesis,babeo,diarreayanorexia)enperrosdespuésdelaadministracióndel

medicamentoveterinario.

Lafrecuenciadelasposiblesreaccionesadversassedefineutilizandoelsiguientecriterio:

-Muyfrecuente(afectaamásde1animalporcada10)

-Frecuente(afectade1a10animalesporcada100)

-Infrecuente(afectade1a10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(afectade1a10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(afectaamenosde1animalporcada10.000).

-Desconocida(lafrecuencianopuedeestimarseapartirdelosdatosdisponibles)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosseadministranaunadosismínimarecomendadade0,5mgde

milbemicinaoximay5mgdeprazicuantelporkgdepesovivo.

Dependiendodelpesodelpesocorporal,ladosisprácticaeslasiguiente:

Peso MILBEMAX comprimidos

masticablesparaperrospequeños

ycachorros MILBEMAX comprimidos

masticablesparaperros

1 –5kg 1comprimidomasticable

>5 –25kg 1comprimidomasticable

>25 –50kg 2comprimidosmasticables

>50 –75kg 3comprimidosmasticables

Paraasegurarunadosificacióncorrecta,elpesocorporalsedebedeterminarconlamayor

precisiónposibleparaevitarlainfradosificación.

Enloscasosenqueseestérealizandounaprevencióndedirofilariosisyalmismotiempose

necesiteuntratamientocontracestodos,MILBEMAXpuedereemplazaralmedicamento

monovalenteenlaprevencióndelafilariosis.

ParaeltratamientodeinfeccionesporAngiostrongylusvasorum,deberíaadministrarse

milbemicinaoximacuatrovecesaintervalossemanales.Serecomienda,dondeestéindicado

untratamientosimultáneofrenteacestodos,tratarunavezconestosmedicamentos

veterinariosycontinuarconelmedicamentomonovalenteconteniendomilbemicinaoxima

solamente,durantelostrestratamientossemanalesrestantes.

Enlasáreasendémicaslaadministracióndelmedicamentoveterinariocadacuatrosemanas

evitaráangiostrongilosisreduciendolacargaparasitariadeadultosinmaduros(L5)yadultos,

cuandoeltratamientosimultáneocontracestodosestéindicado.

ParaeltratamientodeThelaziacallipaeda,lamilbemicinaoximasedebeadministrarendos

tratamientos,separadospor7días.Cuandoeltratamientosimultñaneocontracestodosesté

indicado,elmedicamentoveterinariopuederemplazaralmedicamentomonovalente

conteniendomilbemicinaoximasolamente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosseadministranunasolavezporvíaoralconodespuésdealgo

decomida.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajadespuésdeCAD.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Usoveterinario

Sobredosificación:

Lasreaccionesadversasobservadassonlasmismasquelasobservadasaladosis

recomendada(verlasección.6“Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)”),peromás

pronunciadas.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Losestudiosconmilbemicinaoximaindicanqueelmargendeseguridadenalgunosperrosde

razaCollieorelacionadasesinferioraldeotrasrazas.Enestosperros,debeadministrarse

estrictamenteladosisrecomendada.

Latoleranciadelmedicamentoveterinarioenloscachorrosdeestasrazasnosehaestudiado.

LossíntomasclínicosenlosColliesonsimilaresalosobservadosenlapoblacióngeneralde

perrosconsobredosificación(verlasección“Sobredosificación”).

Eltratamientodelosperrosconunaltonúmerodemicrofilariascirculantespuedeprovocar

algunasveceslaaparicióndereaccionesdehipersensibilidad,talescomopalidezdelas

membranasmucosas,vómitos,temblores,dificultadrespiratoriaosalivaciónexcesiva.Estas

reaccionesestánasociadasalaliberacióndeproteínasporpartedelasmicrofilariasmuertaso

moribundasynosonunefectotóxicodirectodelmedicamento.Noestáportantorecomendado

elusoenperrosquesufranmicrofilaremia.

Enáreasderiesgodedirofilariosis,oencasodesaberqueelperrohayaviajadoaunazona

detalriesgo,oprocededeella,antesdeusarelmedicamentoveterinario,serecomiendauna

visitaalveterinarioparaexcluirlapresenciadeunainfestaciónsimultáneaporDirofilaria

immitis.Encasodeundiagnósticopositivo,estáindicadountratamientoadulticidaantesde

administrarelmedicamentoveterinario.

Nosehanhechoestudiosenperrosgravementedebilitadosoenindividuosconlasfunciones

hepáticaorenalseriamentecomprometidas.Elmedicamentoveterinarionoserecomiendaen

estosanimales,oúnicamentetrasunavaloraciónbeneficio/riesgoefectuadaporpartedel

veterinarioresponsable.

Enlosperrosdemenosde4semanasdeedadunainfecciónporcestodosespocofrecuente.

Puedeporlotantoquenoseanecesarioeltratamientodeanimalesdemenosde4semanas

conunmedicamentocombinado.

Trasunusofrecuenteyrepetidodeunantihelmínticodeunaclaseconcretapuedenaparecer

resistenciascontraesaclaseespecífica.

Advertenciasalusuario

Láveselasmanosdespuésdesuuso.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaacualquieradeloscomponentesdebenevitar

todocontactoconelmedicamentoveterinario.

Encasodeingestiónaccidentaldeloscomprimidos,enespecialencasodeniños,consulte

conunmédicoinmediatamenteymuéstrelelaetiquetay/oelprospecto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

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medicamentos y

productossanitarios

Laequinococosisrepresentaunriesgoparalaspersonas.Encasodeequinococosis,sedeben

seguirunasdirectricesespecíficasdetratamientoyseguimiento,ydeseguridaddelas

personas.Sedebeconsultaraexpertosoainstitutosdeparasitología.

Usodurantelagestaciónylalactancia

Haquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestaciónyla

lactancia.

Puedeutilizarseenperrasgestantesylactantes.

Puedeutilizarseenanimalesreproductores.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noseobservaroninteraccionescuandoseadministróladosisrecomendadadelalactona

macrocíclicaselamectinaduranteeltratamientoconelmedicamentoveterinarioaladosis

recomendada.

Aunquenoestárecomendadoelusoconcomitantedemedicamentoveterinariojuntoconun

spotonconteniendomoxidectinaeimidacloprid,alasdosisrecomendadas,fuebientolerado

trasunaadministraciónúnicaenunestudiodelaboratorioconperrosderazaBeaglede11

mesesdeedad.Seobservaronreaccionesadversasneurológicastransitorias(Mala

propiocepción,flacidezenextremidadesdelanterasytraseras,descoordinación,ligeros

tembloresyritmoelevadoalandarsoloconlasextremidadestraseras)despuésdela

administracióndeambosproductososolodelspot –onenotroestudiorealizadoencachorros

de8-12semanasdeedad.

Laseguridadyeficaciadelusodeestacombinaciónnohansidoinvestigadasenestudiosde

campo.

Enausenciadeotrosestudios,debetomarseprecauciónenelcasodeusoconcomitantedel

MiLBEMAX ycualquierotralactonamacrocíclica.Nosehanrealizadotalesestudiosen

animalesreproductores,Collies,razassemejantesysuscruces.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Elmedicamentoveterinarionosedeberáverterencursosdeaguapuestoquepodríaresultar

peligrosoparalospecesyotrosorganismosacuáticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

14demarzode2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatosautorizados:

1cajaconunblisterde2comprimidosmasticables

1cajaconunblisterde4comprimidosmasticables

1cajacon12blisteres,cadablisterconteniendo4comprimidosmasticables

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

1cajacon24blisteres,cadablisterconteniendo4comprimidosmasticables

1cajaconunatirade2comprimidosmasticables

1cajaconunatirade4comprimidosmasticables

1cajacon12tiras,cadatiraconteniendo4comprimidosmasticables

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Medicamentodistribuidoparalelamentepor:

BCNFarma,S.L.

c/EduardMaristany,430-432

08918Badalona

España