MILBEMAX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GLICEROL, PROPILENGLICOL, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), PROPIL GALATO (E 310), ALMIDON PREGELATINIZADO, AROMA NATURAL DE POLLO, AZUCAR DE CONFITERIA, CLORURO DE SODIO, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, AGUA PURIFICADA, OXIDO DE HIERRO MARRON (E-172)
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con milbemicina oxima
  • Resumen del producto:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 1 blister de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 1 tira de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 12 blister de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 12 tiras de 4 comprimidos (48 comprimidos) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 211/01/09RFVPT-IP
  • Fecha de autorización:
  • 21-06-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros

Milbemicinaoxima

Prazicuantel

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

NOVARTISFARMAPRODUTOSFARMACEUTICOSSA

RuadoCentroEmpresarialEd.8.QuintadaBeloura(Sintra) –

2710-444-Portugal

Fabricantequeliberaellote:

NovartisSantéAnimaleS.A.S.,F-68330Huningue(Francia)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros

Milbemicinaoxima

Prazicuantel

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosestándisponiblesendostamañosdistintos:

Nombre

(tipodecomprimido) Milbemicinaoxima

porcomprimido Prazicuantel

por

comprimido

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros

pequeñosycachorros

(formaovalada,marrónoscuro) 2,5mg 25mg

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros

(formaovalada,marrónoscuro) 12,5mg 125mg

Excipientes:

Glicerol(E422),Propilenglicol(E1520),Óxidodehierro,marrón(E172),Butilhidroxianisol(E

320),Galatodepropilo(E310).

4. INDICACIONESDEUSO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosestánindicadosenelperroparaeltratamientodeinfecciones

mixtasporcestodosynematodosadultosdelassiguientesespecies:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cestodos:Dipylidiumcaninum,Taeniaspp.,Echinococcusspp.,Mesocestoidesspp.

Nematodos:Ancylostomacaninum,Toxocaracanis,Toxascarisleonina,Trichurisvulpis.

Thelaziacallipadea

EnCrenosomavulpiselproductoestaindicadoparalareduccióndelniveldeinfección.

EnAngiostrongylusvasorum,elproductoestáindicadoparalareduccióndelniveldeinfección

causadaporlosparásitosadultosinmaduros(L5)yadultos(verlosesquemasdeltratamiento

específicoylaprevencióndeenfermedadesenelapartado“Posologiaparacadaespecie,

modoyvíadeadministración”).

Thelaziacallipaeda:referirsealesquema detratamientoespecíficoenelapartado“Posologia

paracadaespecie,modoyvíadeadministración¨.

Elmedicamentosepuedetambiénusarenlaprevencióndeladirofilariosis(Dirofilariaimmitis),

siestáindicadoeltratamientoconcomitantecontracestodos.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousar MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros’en

perrosquepesenmenosde1kg.

Nousar ‘MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros’enperrosquepesenmenosde

5kg.

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgunodelosexcipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasiones,sehanobservadosignossistémicos(talescomoletargo),

neurológicos(talescomotembloresmuscularesyataxia)y/ogastrointestinales(talescomo

emesis,babeo,diarreayanorexia)enperrosdespuésdelaadministracióndelmedicamento

veterinario.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosseadministranaunadosismínimarecomendadade0,5mgde

milbemicinaoximay5mgdeprazicuantelporkgdepesovivo.

Dependiendodelpesodelperro,ladosisprácticaeslasiguiente:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Peso MILBEMAX comprimidos

masticablesparaperrospequeños

ycachorros MILBEMAX comprimidos

masticablesparaperros

1 –5kg

1comprimidomasticable

>5 –25kg 1comprimidomasticable

>25 –50kg 2comprimidosmasticables

>50 –75kg 3comprimidosmasticables

Enloscasosenqueseestérealizandounaprevencióndedirofilariosisyalmismotiempose

necesiteuntratamientocontracestodos,MILBEMAXpuedereemplazaralmedicamento

monovalenteenlaprevencióndelafilariosis.

ParaeltratamientodeAngiostrongylusvasorum,deberíaadministrarsemilbemicinaoxima

cuatrovecesaintervalossemanales.Serecomienda,dondeestéindicadountratamiento

concomitantefrenteacestodos,tratarunavezconestosmedicamentosycontinuarconel

medicamentomonovalenteconteniendomilbemicinaoximasolamente,durantelostres

tratamientossemanalesrestantes.

Enlasáreasendémicaslaadministracióndelproductocadacuatrosemanasevitará

angiostrongilosisporreduccióndelacargaparasitariadeadultosinmaduros(L5)yadultos,

dondeestáindicadountratamientoconcomitantefrenteacestodos.

ParaeltratamientodeThelaziacallipaeda,milbemicinaoximasedeberiaadministrarse2

tratamientos,separadospor7días.Cuandoestáindicadountratamientoconcomitantefrentea

cestodos,MILBEMAXpuederemplazaralproductomonovalenteconteniendomilbemicina

oximasolamente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosseadministranunasolavezporvíaoralconodespuésdealgo

decomida.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajadespuésdeCAD.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Usoveterinario

Losestudiosconmilbemicinaoximaindicanqueelmargendeseguridadenalgunosperrosde

razaCollieorelacionadasesinferioraldeotrasrazas.Enestosperros,deberíaobservarse

estrictamenteladosisrecomendada.

Latoleranciadelmedicamentoenloscachorrosdeestasrazasnosehaestudiado.Los

síntomasclínicosenlosColliesonsimilaresalosobservadosenlapoblacióngeneraldeperros

consobredosificación(verlasección“Sobredosificación”).

Sobredosificación

Lasreaccionesadversasobservadassonlasmismasquelasobservadasaladosis

recomendada(verlasección.6“Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)”),peromás

pronunciadas.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Eltratamientodelosperrosconunaltonúmerodemicrofilariascirculantespuedeprovocar

algunasveceslaaparicióndereaccionesdehipersensibilidad,talescomopalidezdelas

membranasmucosas,vómitos,temblores,dificultadrespiratoriaosalivaciónexcesiva.Estas

reaccionesestánasociadasalaliberacióndeproteínasporpartedelasmicrofilariasmuertaso

moribundasynosonunefectotóxicodirectodelmedicamento.Noestáportantorecomendado

elusoenperrosquesufranmicrofilaremia.

Enáreasderiesgodedirofilariosis,oencasodesaberqueelperrohaviajadoaunazonade

talriesgo,oprocededeella,antesdeusarelmedicamento,serecomiendaunavisitaal

veterinarioparaexcluirlapresenciadeunainfestaciónconcurrenteporDirofilariaimmitis.En

casodeundiagnósticopositivo,estáindicadountratamientoadulticidaantesdeadministrarel

medicamento.

Laequinococosisrepresentaunriesgoparalaspersonas.Encasodeequinococosis,sedeben

seguirunasdirectricesespecíficasdetratamientoyseguimiento,ydeseguridaddelas

personas.Sedebeconsultaraexpertosoainstitutosdeparasitología.

Nosehanhechoestudiosenperrosgravementedebilitadosoenindividuosconlasfunciones

hepáticaorenalseriamentecomprometidas.Elmedicamentonoserecomiendaenestos

animales,osolamentetrasunavaloraciónbeneficio/riesgoporpartedelveterinario

responsable.

Enlosperrosdemenosde4semanasesinfrecuenteunainfecciónporcestodos.Puedeporlo

tantoquenoseanecesarioeltratamientodeanimalesdemenosde4semanasconun

medicamentocombinado.

Trasunusofrecuenteyrepetidodeunantihelmínticodeunaclaseconcretapuedenaparecer

resistenciascontraesaclaseespecífica.

Advertenciasalusuario

Láveselasmanosdespuésdesuuso.

Encasodeingestiónaccidentaldeloscomprimidos,enespecialencasodeniños,consultecon

unmédicoymuéstrelelaetiquetay/oelprospecto.

Usodurantelagestaciónylalactancia

Sehaestablecidolaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestaciónylalactancia.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Puedeutilizarseenperrasgestantesylactantes.

Puedeutilizarseenanimalesreproductores.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Elusoconcomitantedelmedicamentoconselamectinasetolerabien.Noseobservaron

interaccionescuandoseadministróladosisrecomendadadelalactonamacrocíclica

selamectinaduranteeltratamientoconelmedicamentoaladosisrecomendada.Enausencia

deotrosestudios,debetomarseprecauciónenelcasodeusoconcomitantedelmedicamentoy

otraslactosasmacrocíclicas.Nosehanrealizadotalesestudiosenanimalesreproductores.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativasvigentes.

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosnodebenllegaracursosdeaguaporquepuedensertóxicospara

lospecesyotrosorganismosacuáticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

21deenerode2010

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatosautorizados:

1cajaconunblisterde2comprimidosmasticables

1cajaconunblisterde4comprimidosmasticables

1cajacon12blisteres,cadablisterconteniendo4comprimidosmasticables

1cajaconunatirade2comprimidosmasticables

1cajaconunatirade4comprimidosmasticables

1cajacon12tiras,cadatiraconteniendo4comprimidosmasticables

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Medicamentodistribuidoparalelamentepor:

ADIVETPROMOCIONYDISTRIBUCIONDEPRODUCTOS

Pol.Ind.Erletxe;ZonaD13(Caldakao(Vizcaya))-48960-España