MIDASPOT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIDASPOT 40 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS Y GATOS PEQUEÑOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, BUTILHIDROXITOLUENO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIDASPOT 40 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS Y GATOS PEQUEÑOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Imidacloprid
  • Resumen del producto:
  • MIDASPOT 40 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS Y GATOS PEQUEÑOS, Caja con 1 pipèta de 0, 4 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 40 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS Y GATOS PEQUEÑOS, Caja con 24 pipetas de 0, 4 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 40 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS Y GATOS PEQUEÑOS, Caja con 3 pipetas de 0, 4 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 40 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS Y GATOS PEQUEÑOS, Caja con 4 pipetas de 0, 4 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 40 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS Y GATOS PEQUEÑOS, Caja con 6 pipetas de 0, 4 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2958 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-11-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

MIDASPOT40mgSOLUCIÓNSPOT-ONPARAPERROSYGATOSPEQUEÑOS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABALE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledela

liberacióndellote:

NorbrookLaboratoriesLimited,

StationWorks,

Newry,

Co.Down,

BT356JP,

IrlandadelNorte

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

NorbrookLaboratoriesLimited

105ArmaghRoad

Newry

Co.Down,BT356PU

IrlandadelNorte

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MIDASPOT40mgSOLUCIÓNSPOT-ONPARAPERROSYGATOSPEQUEÑOS

Imidacloprid

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unapipetade0,4mlcontiene:

Sustanciaactiva:

Imidacloprid 40mg

Excipientes:

Butilhidroxitolueno(E321) 0,4mg

Soluciónparauncióndorsalpuntual(Spot-on).

Solucióntransparentedecoloramarillopálidoaamarillo.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paraperrosygatosdemenosde4kg:

Prevenciónytratamientodelasinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesfelis).

Elmedicamentoveterinariopresentaefectoinsecticidainmediatoyactividadinsecticida

persistentedurante4semanasenperrosygatos.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Notrataragatitosocachorrosnodestetadosomenoresde8semanasdeedad.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Elmedicamentoveterinariotieneunsaboramargoyocasionalmente,sielanimallame

elpuntodeaplicacióninmediatamentetraseltratamiento,puedeproducirsalivación.

Esteefectonoesunsignodeintoxicaciónydesaparecealcabodepocosminutossin

tratamiento.

Enmuyrarasocasionespuedenproducirsereaccionescutáneastalescomopérdidade

pelo,enrojecimiento,picoresylesionesenlapiel.Excepcionalmente,tambiénseha

notificadoagitación,salivaciónexcesivaysignosnerviosostalescomoincoordinación,

tembloresydepresión.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gatosyperros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Uncióndorsalpuntual(Spot-on).

DosificaciónyEsquemadetratamiento:

Perro/Gato Medicamento Número de

pipetas Imidacloprid

(mg/kg peso

corporal)

Menosde4kg

depesocorporal Midaspot40mgSolución

Spot-onparaperrosy

gatospequeños 1x0,4ml Mínimode10

Gatos≥4kgpesocorporaldebenrecibirunapipetadeMidaspot80mgSolución

Spot-onparagatosgrandes.

Perros≥4kgpesocorporaldebenrecibirelmedicamentoMidaspotSoluciónSpot-on

paraperrosapropiado.

Eltratamientodeberepetirsetras4semanas.

Elmedicamentoveterinariopresentaefectoinsecticidainmediatoyactividadinsecticida

persistentedurante4semanasenperrosygatos.Encasodequeseanecesariorepetir

eltratamientoantesdelas4semanas,novolveratratarconmásfrecuenciaque

semanalmente.

Formadeadministración

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerenposiciónvertical.Golpearlaparteestrechadelapipetaparaasegurarque

elcontenidoseencuentradentrodelcuerpoprincipaldelapipeta.Desprenderlaparte

superiordelapipetadeSoluciónSpot-Onporlalíneadiscontinua.

Pararetirardelabolsausarunastijeraso

1:Doblarporlalíneadiagonalpordondeestálamella

2:Rasgarporlamella

3:Girarlapartesuperiorparaabrirlo

Administraciónagatos

Separarelpelodelcuellodelgatoenlabasedelcráneohastaquelapielseavisible.

Separarelpelo/Aplicarsobrelapiel

Colocarlapartesuperiordelapipetasobrelapielyapretarfirmementelapipetavarias

vecesparadepositartodosucontenidodirectamentesobrelapiel.

Administraciónaperros

Conelperroenposicióndepie,separarelpeloentrelasescápulashastaquelapiel

seavisible.

Separarelpelo/Aplicarsobrelapiel

Colocarlapartesuperiordelapipetasobrelapielyapretarfirmementelapipetavarias

vecesparadepositartodosucontenidodirectamentesobrelapiel.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paratodaslasespecies:

Elmedicamentoveterinariotieneunsaboramargoydemodoocasional,sielanimal

lameelpuntodeaplicacióninmediatamentedespuésdeltratamiento,puedeproducirse

salivación.Esteefectonoesunsignodeintoxicaciónydesaparecealcabodeunos

minutossinnecesidaddetratamiento.Unaaplicacióncorrectaminimizarála

oportunidaddelanimaldelamerelmedicamento.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Separarelpelodelcuellodelanimalenlabasedelcráneohastaquelapielseavisible.

Colocarlapartesuperiordelapipetasobrelapielyapretarfirmementelapipetavarias

vecesparadepositartodosucontenidodirectamentesobrelapiel.

Laaplicaciónenlabasedelcráneominimizarálaoportunidaddelanimaldelamerel

medicamentoveterinario.

Sedeberátenercuidadoparaevitarelhumedecimientoexcesivodelpeloconel

medicamentoveterinariopuestoqueestoproduciráunaspectopegajosodelpeloenel

puntodetratamiento.Sinembargo,encasodequeestoocurriera,desapareceráenlas

24horassiguientesalaaplicación.

Losanimalesdebenserpesadosconexactitudantesdeiniciareltratamiento.

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadque

figuraenlacadadespuésdeCAD.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Estemedicamentoveterinarioessoloparausotópicoynodebeseradministradopor

víaoral.

Aplicarsóloenpielsana.

Debeevitarseelcontactodelcontenidodelapipetaconlosojosolabocadelanimal

receptor.

Nopermitirquelosanimalesreciéntratadosselamanunosaotros.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Nomasajearellugardeaplicación.

Estemedicamentoveterinariocontienealcoholbencílicoquepuedeprovocar

sensibilidaddelapieloreaccionescutáneastransitorias(porejemplo,irritación,

sensacióndehormigueo).

Evitarelcontactodelmedicamentoveterinarioconlapiel,ojosoboca.

Nocomer,beberofumardurantelaaplicación.

Lavarcualquiercontaminacióndelapielconjabónyagua.

Encasodecontactoocularaccidental,sedebenlavarlosojosconaguaabundante.

Sipersistelairritacióndelapieluojos,consultarconunmédico.

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Lavarselasmanosdespuésdelaaplicacióndelmedicamentoveterinario.

Traslaaplicación,noacariciaroacicalaralosanimaleshastaqueellugardeaplicación

estéseco.

Laspersonasconhipersensibilidadcutáneaconocidapuedenserespecialmente

sensiblesalmedicamento.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Engatos,noseprodujeronsignosclínicosadversostraslaaplicacióndehastacinco

vecesladosisterapéuticacuandoseadministróvíatópicaalascríasentresocinco

ocasiones,conunintervalode7días.

Enperros,noseprodujeronsignosclínicosadversostraslaaplicacióndehasta5veces

ladosisterapéuticacuandoseadministróvíatópicaacachorrosentresocasiones,con

unintervalode14días.

Enloscasosrarosdesobredosificaciónolamidodepiel/pelotratado,pueden

producirsealteracionesdelsistemanervioso(talescomoespasmos,temblores,ataxia,

midriasis,miosis,letargo).

Espocoprobablequeseproduzcaintoxicaciónenelhombreolosanimalestrasuna

ingestiónaccidentaldelmedicamentoveterinario.Sisedieraelcaso,eltratamiento

deberásersintomático.Noseconoceantídotoespecíficoperopuedeserbeneficiosala

ingestadecarbónactivado.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Enbasealosdatosdeotrosmedicamentosveterinariossimilares,nosehanobservado

incompatibilidadesentreelimidaclopridaplicadoadosvecesladosisrecomendaday

lufenuron,febantel,pirantelyprazicuantel(perros)ylufenuron,pirantesyprazicuantel

(gatos).Asimismo,tambiénsehademostradolacompatibilidaddelimidaclopridconuna

ampliagamadetratamientosrutinariosbajocondicionesdecampoincluyendola

vacunación.

Otrasprecauciones

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Puedenproducirsereinfestacionesporaparicióndenuevaspulgasenelambiente

duranteseissemanasomásdespuésdehaberiniciadoeltratamiento.En

consecuencia,puedesernecesariomásdeuntratamiento,dependiendodelacantidad

depulgasenelambiente.Comoayuda,serecomiendaelempleoadicionalenelhábitat

delanimaldeuntratamientoadecuadocontrapulgasadultasysusfasesdedesarrollo.

Parareducirriesgosambientalesadicionales,serecomiendaquetodoslosperros,

gatosyconejosenelhogarseantratadosconunmedicamentoveterinarioadecuado.

Eltratamientodeperrasygatasenlactacióncontrolalasinfestacionesdepulgastanto

enlasmadrescomoenlascrías.

Sielanimalsemojadespuésde48horastraslaaplicación,elmedicamentoveterinario

continúasiendoefectivo.Noobstante,enloscasosdenado,bañoolavadocon

champúfrecuentes,puedesernecesarioelretratamientodependiendodelapresencia

depulgasenelambiente.Enestoscasosnoaplicarconunafrecuenciasuperiorauna

vezporsemana.

Elsolventedeestemedicamentoveterinariopuedemanchardeterminadosmateriales,

comocuero,tejidos,plásticosysuperficiespulidas.Dejesecarlazonadeaplicación

antesdepermitirelcontactoconestetipodemateriales.

ElImidaclopridestoxicoparalosorganismosacuáticos.Nosedebepermitirquelos

perrostratadosentrenenaguasuperficialdurantelas48horastraseltratamiento,yasí

evitarefectosadversossobrelosorganismosacuáticos.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOS

DESUUSO

ElImidaclopridpuedeafectarnegativamentealosorganismosacuáticos.Nocontaminar

estanques,ríosoacequiasconelmedicamentoveterinariooelenvasevacío.

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualeso

mediantevertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

22deenerode2014

15. INFORMACIÓNADICIONAL

ElImidacloprid,1-(6-Cloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilidenaminaesun

ectoparasiticidapertenecientealgrupodecompuestoscloronicotinilos.Químicamente,

sedescribemásexactamentecomounacloronicotinilnitroguanidina.

Mododeacción

Lasustanciaactivaposeeunaelevadaafinidadporlosreceptoresnicotinérgicosdela

acetilcolinaenlaregiónpostsinápticadelsistemanerviosocentral(SNC).La

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

subsiguienteinhibicióndelatransmisióncolinérgicaenlosinsectosprovocaparálisisy

muerte.ImidaclopridprácticamentenotieneefectosobreelSNCdelosmamíferos

debidoaquelainteracciónconlosreceptoresnicotinérgicosdelosmamíferosesdébily

asupocacapacidaddeatravesarlabarrerahematoencefálica.Laactividad

farmacológicamínimaenlosmamíferosseconfirmaporestudiosefectuadossobre

seguridadqueincluyenlaadministraciónsistémicadedosissubletalesaconejos,

ratonesyratas.

Ademásdelaeficaciacomoadulticidacontrapulgas,enotrosestudiosseha

demostradosueficaciacomolarvicidaenelentornodelgatooperrotratado.Laslarvas

presentesenelentornodelanimalmuerentrascontactoconelanimaltratado.

Formatos

Pipetasde0,4mlmoldeadasporunasuperficiecompuestapor3capas:unacapade

polipropileno/COC/polipropileno,unaláminadelacalibredesolventeyunacapade

copolímerodepolietileno/EVOH/polietileno.Laspipetasestánselladasdentrodesobres

compuestospor4capasdeLDPE/nylon/papeldealuminio/capadepoliésterresistente

aniñosypresentadasenunacaja.

Cajasde1,3,4,6y24pipetas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Representantedeltitular:

LaboratoriosKarizoo,S.A.

Pol.Ind.LaBorda,MasPujades11-12

08140CaldesdeMontbui

Barcelona

España

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentonosujetoaprescripciónveterinaria.