MIDASPOT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIDASPOT 250 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, BUTILHIDROXITOLUENO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIDASPOT 250 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Imidacloprid
  • Resumen del producto:
  • MIDASPOT 250 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 1 pipeta de 2, 5 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 250 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 24 pipetas de 2, 5 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 250 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 3 pipetas de 2, 5 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 250 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 4 pipetas de 2, 5 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 250 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 6 pipetas de 2, 5 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2961 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-11-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

MIDASPOT250mgSOLUCIÓNSPOT-ONPARAPERROSGRANDES

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABALE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledela

liberacióndellote:

NorbrookLaboratoriesLimited,

StationWorks,

Newry,

Co.Down,

BT356JP,

IrlandadelNorte

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

NorbrookLaboratoriesLimited

105ArmaghRoad

Newry

Co.Down,BT356PU

IrlandadelNorte

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MIDASPOT250mgSOLUCIÓNSPOT-ONPARAPERROSGRANDES

Imidacloprid

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unapipetade2,5mlcontiene:

Sustanciaactiva:

Imidacloprid 250mg

Excipientes:

Butilhidroxitolueno(E321) 2,5mg

Soluciónparauncióndorsalpuntual(Spot-on).

Solucióntransparentedecoloramarillopálidoaamarillo.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paraperrosdepesocomprendidoentre10kgeinferiora25kg:

Prevenciónytratamientodelasinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesfelis).

Elmedicamentoveterinariopresentaefectoinsecticidainmediatoyactividadinsecticida

persistentedurante4semanasenperros.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Notrataracachorrosnodestetadosomenoresde8semanasdeedad.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Elmedicamentoveterinariotieneunsaboramargoyocasionalmente,sielperrolameel

puntodeaplicacióninmediatamentetraseltratamiento,puedeproducirsalivación.Este

efectonoesunsignodeintoxicaciónydesaparecealcabodepocosminutossin

tratamiento.

Enmuyrarasocasionespuedenproducirsereaccionescutáneastalescomopérdidade

pelo,enrojecimiento,picoresylesionesenlapiel.Excepcionalmente,tambiénseha

notificadoagitación,salivaciónexcesivaysignosnerviosostalescomoincoordinación,

tembloresydepresión.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Uncióndorsalpuntual(Spot-on).

DosificaciónyEsquemadetratamiento:

Perro(kgpeso

corporal) Medicamento Númerode

pipetas Imidacloprid

(mg/kgpeso

corporal)

<4kg Midaspot40mgSolución

Spot-onparaperrosy

gatospequeños 1x0,4ml Mínimode10

≥4<10kg Midaspot100mg

SoluciónSpot-onpara

perrosmedianos 1x1,0ml Mínimode10

≥10<25kg Midaspot250mg

SoluciónSpot-onpara

perrosgrandes 1x2,5ml Mínimode10

≥25<40kg Midaspot400mg

SoluciónSpot-onpara

perrosmuygrandes 1x4,0ml Mínimode10

≥40kg Midaspot400mg

SoluciónSpot-onpara

perrosmuygrandes 2x4,0ml Mínimode10

Eltratamientodeberepetirsetras4semanas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elmedicamentoveterinariopresentaefectoinsecticidainmediatoyactividadinsecticida

persistentedurante4semanasengatos.Encasodequeseanecesariorepetirel

tratamientoantesdelas4semanas,novolveratratarconmásfrecuenciaque

semanalmente.

Formadeadministración

Mantenerenposiciónvertical.Golpearlaparteestrechadelapipetaparaasegurarque

elcontenidoseencuentradentrodelcuerpoprincipaldelapipeta.Desprenderlaparte

superiordelapipetadeSoluciónSpot-Onporlalíneadiscontinua.

Pararetirardelabolsausarunastijeraso

1:Doblarporlalíneadiagonalpordondeestálamella

2:Rasgarporlamella

3:Girarlapartesuperiorparaabrirlo

Paraperrosdemenosde25kgdepeso:

Conelperroenposicióndepie,separarelpeloentrelasescápulashastaquelapiel

seavisible.

Colocarlapartesuperiordelapipetasobrelapielyapretarfirmementelapipetavarias

vecesparadepositartodosucontenidodirectamentesobrelapiel.

Separarelpelo/Aplicarsobrelapiel

Paraperrosde25kgopesosuperior:

Parafacilitarlaaplicación,elperrodebeestarenposicióndepie.Seaplicarátodoel

contenidodelapipetarepartidouniformementeentresocuatropuntossobrelalínea

dorsaldelanimaldesdelazonaescapularhastalabasedelacola.Separeelpelode

cadapuntodeaplicaciónhastaquelapielseavisible.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Separarelpelo/Aplicarsobrelapiel

Colocarlapartesuperiordelapipetasobrelapielyapretarfirmementelapipetavarias

vecesparadepositartodosucontenidodirectamentesobrelapiel.

Paratodoslosperros:

Noaplicarunacantidadexcesivadelasoluciónenunmismopuntoyaquepodría

deslizarseporelcostadodelperro.

Elmedicamentoveterinariotieneunsaboramargoydemodoocasional,sielperrolame

elpuntodeaplicacióninmediatamentedespuésdeltratamiento,puedeproducirse

salivación.Esteefectonoesunsignodeintoxicaciónydesaparecealcabodeunos

minutossinnecesidaddetratamiento.Unaaplicacióncorrectaminimizarála

oportunidaddelanimaldelamerelmedicamento.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Separarelpelodelcuellodelanimalenlabasedelcráneohastaquelapielseavisible.

Colocarlapartesuperiordelapipetasobrelapielyapretarfirmementelapipetavarias

vecesparadepositartodosucontenidodirectamentesobrelapiel.

Laaplicaciónenlabasedelcráneominimizarálaoportunidaddelanimaldelamerel

medicamentoveterinario.

Sedeberátenercuidadoparaevitarelhumedecimientoexcesivodelpeloconel

medicamentoveterinariopuestoqueestoproduciráunaspectopegajosodelpeloenel

puntodetratamiento.Sinembargo,encasodequeestoocurriera,desapareceráenlas

24horassiguientesalaaplicación.

Losanimalesdebenserpesadosconexactitudantesdeiniciareltratamiento.

10. TIEMPODEESPERA

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noprocede

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadque

figuraenlacadadespuésdeCAD.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Estemedicamentoveterinarioessoloparausotópicoynodebeseradministradopor

víaoral.

Aplicarsóloenpielsana.

Debeevitarseelcontactodelcontenidodelapipetaconlosojosolabocadelanimal

receptor.

Nopermitirquelosanimalesreciéntratadosselamanunosaotros.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Nomasajearellugardeaplicación.

Estemedicamentoveterinariocontienealcoholbencílicoquepuedeprovocar

sensibilidaddelapieloreaccionescutáneastransitorias(porejemplo,irritación,

sensacióndehormigueo).

Evitarelcontactodelmedicamentoveterinarioconlapiel,ojosoboca.

Nocomer,beberofumardurantelaaplicación.

Lavarcualquiercontaminacióndelapielconjabónyagua.

Encasodecontactoocularaccidental,sedebenlavarlosojosconaguaabundante.

Sipersistelairritacióndelapieluojos,consultarconunmédico.

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Lavarselasmanosdespuésdelaaplicacióndelmedicamentoveterinario.

Traslaaplicación,noacariciaroacicalaralosanimaleshastaqueellugardeaplicación

estéseco.

Laspersonasconhipersensibilidadcutáneaconocidapuedenserespecialmente

sensiblesalmedicamento.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Enperros,noseprodujeronsignosclínicosadversostraslaaplicacióndehastacinco

vecesladosisterapéuticacuandoseadministróvíatópicaaloscachorrosentres

ocasiones,conunintervalode14días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enloscasosrarosdesobredosificaciónolamidodelpelotratado,puedenproducirse

alteracionesdelsistemanervioso(talescomoespasmos,temblores,ataxia,midriasis,

miosis,letargo).

Espocoprobablequeseproduzcaintoxicaciónenelhombreolosanimalestrasuna

ingestiónaccidentaldelmedicamentoveterinario.Sisedieraelcaso,eltratamiento

deberásersintomático.Noseconoceantídotoespecíficoperopuedeserbeneficiosala

ingestadecarbónactivado.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Enbasealosdatosdeotrosmedicamentosveterinariossimilares,nosehanobservado

incompatibilidadesentreelimidaclopridaplicadoadosvecesladosisrecomendaday

lufenuron,febantel,pirantelyprazicuantel.Asimismo,tambiénsehademostradola

compatibilidaddelimidaclopridconunaampliagamadetratamientosrutinariosbajo

condicionesdecampoincluyendolavacunación.

Otrasprecauciones

Puedenproducirsereinfestacionesporaparicióndenuevaspulgasenelambiente

duranteseissemanasomásdespuésdehaberiniciadoeltratamiento.En

consecuencia,puedesernecesariomásdeuntratamiento,dependiendodelacantidad

depulgasenelambiente.Comoayuda,serecomiendaelempleoadicionalenelhábitat

delanimaldeuntratamientoadecuadocontrapulgasadultasysusfasesdedesarrollo.

Parareducirriesgosambientalesadicionales,serecomiendaquetodoslosperros,

gatosyconejosenelhogarseantratadosconunmedicamentoveterinarioadecuado.

Eltratamientodeperrasenlactacióncontrolalasinfestacionesdepulgastantoenlas

madrescomoenlascrías.

Sielanimalsemojadespuésde48horastraslaaplicación,elmedicamentocontinúa

siendoefectivo.Noobstante,enloscasosdenado,bañoolavadoconchampú

frecuentes,puedesernecesarioelretratamientodependiendodelapresenciadepulgas

enelambiente.Enestoscasosnoaplicarconunafrecuenciasuperioraunavezpor

semana.

Elsolventedeestemedicamentoveterinariopuedemanchardeterminadosmateriales,

comocuero,tejidos,plásticosysuperficiespulidas.Dejesecarlazonadeaplicación

antesdepermitirelcontactoconestetipodemateriales.

ElImidaclopridestoxicoparalosorganismosacuáticos.Nosedebepermitirquelos

perrostratadosentrenenaguasuperficialdurantelas48horastraseltratamiento,yasí

evitarefectosadversossobrelosorganismosacuáticos.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOS

DESUUSO

ElImidaclopridpuedeafectarnegativamentealosorganismosacuáticos.Nocontaminar

estanques,ríosoacequiasconelmedicamentoveterinariooelenvasevacío.

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualeso

mediantevertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

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14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

22deenerode2014

15. INFORMACIÓNADICIONAL

ElImidacloprid,1-(6-Cloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilidenaminaesun

ectoparasiticidapertenecientealgrupodecompuestoscloronicotinilos.Químicamente,

sedescribemásexactamentecomounacloronicotinilnitroguanidina.

Mododeacción

Lasustanciaactivaposeeunaelevadaafinidadporlosreceptoresnicotinérgicosdela

acetilcolinaenlaregiónpostsinápticadelsistemanerviosocentral(SNC).La

subsiguienteinhibicióndelatransmisióncolinérgicaenlosinsectosprovocaparálisisy

muerte.ImidaclopridprácticamentenotieneefectosobreelSNCdelosmamíferos

debidoaquelainteracciónconlosreceptoresnicotinérgicosdelosmamíferosesdébily

asupocacapacidaddeatravesarlabarrerahematoencefálica.Laactividad

farmacológicamínimaenlosmamíferosseconfirmaporestudiosefectuadossobre

seguridadqueincluyenlaadministraciónsistémicadedosissubletalesaconejos,

ratonesyratas.

Ademásdelaeficaciacomoadulticidacontrapulgas,enotrosestudiosseha

demostradosueficaciacomolarvicidaenelentornodelperrotratado.Laslarvas

presentesenelentornodelanimalmuerentrascontactoconelanimaltratado.

Formatos

Pipetasde2,5mlmoldeadasporunasuperficiecompuestapor3capas:unacapade

polipropileno/COC/polipropileno,unaláminadelacalibredesolventeyunacapade

copolímerodepolietileno/EVOH/polietileno.Laspipetasestánselladasdentrodesobres

compuestospor4capasdeLDPE/nylon/papeldealuminio/capadepoliésterresistente

aniñosypresentadasenunacaja.

Cajasde1,3,4,6y24pipetas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Representantedeltitular:

LaboratoriosKarizoo,S.A.

Pol.Ind.LaBorda,MasPujades11-12

08140CaldesdeMontbui

Barcelona

España

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentonosujetoaprescripciónveterinaria.

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