METROBACTIN 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

DECHRA REGULATORY B.V.

Código ATC:

QP51AA01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

METRONIDAZOL 250mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 30 comprimidos (3 blister), Caja con 40 compr, Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister), Caja de cartón con 20 comprimidos (2 blister), Caja de cartón con 30 comprimidos (3 blister), Caja de cartón con 40 comprimidos (4 blister), Caja de cartón con 50 comprimidos (5 blister), Caja de cartón con 60 comprimidos (6 blister), Caja de cartón con 70 comprimidos (7 blister), Caja de cartón con 80 comprimidos (8 blister), Caja de cartón con 90 comprimidos (9 blister), Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blister), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blister), Caja de cartón con 500 comprimidos (50 blister), Caja de cartón que contiene 10 cajas con 1 blister de 10 comprimidos, Caja de cartón que contiene 10 cajas con 10 blister de 10 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos 3 Días; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium difficile; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de garganta causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium difficile; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de garganta causada por bacterias anaerobias obligadas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad

Estado de Autorización:

Autorizado, 585490 Autorizado, 585491 Autorizado, 585492 Autorizado, 585493 Autorizado, 585494 Autorizado, 585495 Autorizado, 58, 585496 Autorizado, 585497 Autorizado, 585498 Autorizado, 585499 Autorizado, 585500 Autorizado, 585501 Autorizado, 585502 Autorizado, 585503 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
METROBACTIN 250 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
En el prospecto sólo se van a mencionar los lugares de testeado y
liberación de los lotes.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrobactin 250 mg comprimidos para perros y gatos
metronidazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIAACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:_ _
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol
250 mg
Comprimido con sabor, de color marrón claro con motas marrones,
redondo y convexo con una
línea de rotura en forma de cruz, por un lado.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por
_Giardia_ spp. y _Clostridium_
spp. (p. ej. _C. perfringens _o_ C. difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por
bacterias anaerobias obligadas (p. ej. _Clostridium_ spp.) sensibles
al metronidazol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Tras la administración de metronidazol pueden aparecer las siguientes
reacciones adversas:
vómitos, hepatotoxicidad

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrobactin 250 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol
250 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de color marrón claro con motas marrones,
redondo y convexo con una línea de
rotura en forma de cruz, por un lado.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por
_Giardia_ spp. y _Clostridium_ spp. (p. ej.
_C. perfringens _o_ C. difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por bacterias
anaerobias obligadas (p. ej. _Clostridium_ spp.) sensibles al
metronidazol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de bacterias resistentes al
metronidazol, se recomienda realizar un muestreo bacteriológico y
pruebas de sensibilidad.
Siempre que sea posible, el medicamento veterinario solo se debe usar
sobre la base de pruebas de
sensibilidad.
Se deben tener en cuenta las políticas oficiales, nacionales y
regionales cuando se utilice el medicamento
veterinario.
Los c