METROBACTIN 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • METROBACTIN 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • METRONIDAZOL 250mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 30 comprimidos (3 blister), Caja con 40 compr
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • METROBACTIN 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Metronidazol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 días; Indicaciones especie Todas: GIARDIASIS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE LA CAVIDAD BUCAL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Todas: INFECCION GENITOURINARIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEUTROPENIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES NEUROLÓGICOS NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOTOXICIDAD

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585490 Autorizado, 585491 Autorizado, 585492 Autorizado, 585493 Autorizado, 585494 Autorizado, 585495 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 3393 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-05-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

Metrobactin 250 mg comprimidos para perros y gatos

Metronidazol

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Nombre:

Le Vet Beheer B.V.

Domicilio:

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Países Bajos

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Nombre:

LelyPharma B.V.

Domicilio:

Zuiveringsweg 42

8243 PZ Lelystad

Países Bajos

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Metrobactin 250 mg comprimidos para perros y gatos

metronidazol

3.

COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

1 comprimido contiene:

Sustancia activa:

Metronidazol

250 mg

Comprimido aromatizado de color marrón claro con motas marrones, redondo y convexo con

una línea de rotura en forma de cruz por un lado.

Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por Giardia spp. y Clostridia

spp. (p. ej. C. perfringens o C. difficile).

Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral, garganta y piel causadas por

bacterias anaerobias obligadas (p. ej. Clostridia spp.) sensibles al metronidazol.

5.

CONTRAINDICACIONES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en caso de trastornos hepáticos.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERSAS

siguientes

reacciones

adversas

pueden

ocurrir

después

administración

metronidazol: vómitos, hepatotoxicidad, neutropenia y signos neurológicos.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Perros y gatos

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Para administración oral.

La dosis recomendada es de 50 mg de metronidazol al día por kg de peso corporal durante 5-

7 días. La dosis diaria se puede dividir en partes iguales para la administración dos veces al

día (es decir, 25 mg/kg de peso corporal dos veces al día).

Para asegurar la administración de la dosis correcta, el peso corporal se debe determinar lo

más exactamente posible.

La tabla siguiente está concebida como guía para dispensar el producto con la pauta de

dosificación recomendada de 50 mg por kg de peso corporal al día.

Peso corporal

Metrobactin

250

mg

para perros y gatos

Metrobactin 500 mg

para perros y gatos

1 kg – 1,25 kg

>1,25 kg – 2,5 kg

>2,5 kg – 3,75 kg

>3,75 kg – 5 kg

>5 kg – 7,5 kg

>7,5 kg – 10 kg

>10 kg – 15 kg

>15 kg – 20 kg

>20 kg – 25 kg

>25 kg – 30 kg

>30 kg – 35 kg

>35 kg – 40 kg

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Productos Sanitarios

= ¼ comprimido

= ½ comprimido

= ¾ comprimido

= 1 comprimido

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales para asegurar la dosificación exacta.

Ponga el comprimido sobre una superficie plana, con el lado ranurado mirando hacia arriba y el

lado convexo (redondeado) mirando hacia la superficie.

Mitades: presione hacia abajo con los pulgares sobre los dos lados del comprimido.

Cuartos: presione hacia abajo con el pulgar sobre el centro del comprimido.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Período de validez de los comprimidos divididos: 3 días.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el

envase después de CAD.

La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de bacterias resistentes

al metronidazol, se recomienda realizar un muestreo bacteriológico y pruebas de sensibilidad.

Siempre que sea posible, el producto solo se debe usar sobre la base de pruebas de

sensibilidad.

Se deben tener en cuenta las políticas oficiales, nacionales y regionales cuando se utilice el

medicamento veterinario.

En casos muy raros pueden aparecer signos neurológicos después del tratamiento prolongado

con metronidazol.

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Productos Sanitarios

Advertencias para el usuario

El metronidazol ha confirmado tener propiedades mutagénicas y genotóxicas en animales de

laboratorio así como en seres humanos. El metronidazol es un cancerígeno confirmado en

animales de laboratorio y tiene posibles efectos cancerígenos en seres humanos. No obstante,

no existen datos suficientes en seres humanos sobre la carcinogenicidad del metronidazol.

Durante la administración del producto deben llevarse guantes impermeables para evitar el

contacto de la piel con el producto. Para evitar la ingestión accidental, en especial de los niños,

las partes de los comprimidos no utilizadas deben devolverse al espacio abierto del blíster e

insertarse de nuevo en la caja.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto.

Lávese las manos a fondo después de manipular los comprimidos.

Uso durante la gestación y la lactancia

estudios

realizados

animales

laboratorio

mostrado

unos

resultados

contradictorios con respecto a los efectos teratogénicos y embriotóxicos del metronidazol. Por

lo tanto, el uso de este producto durante la gestación no está recomendado. El metronidazol se

excreta en la leche y, por consiguiente, no está recomendado su uso durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El metronidazol puede tener un efecto inhibitorio sobre la degradación de otros fármacos en el

hígado, como fenitoína, ciclosporina y warfarina.

La cimetidina puede reducir el metabolismo hepático del metronidazol, dando lugar a una

mayor concentración sérica de metronidazol.

El fenobarbital puede aumentar el metabolismo hepático del metronidazol, dando lugar a una

menor concentración sérica de metronidazol.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

Las reacciones adversas es más probable que ocurran a dosis y duraciones del tratamiento

superiores a las de la pauta de tratamiento recomendada. Si aparecen signos neurológicos, se

debe interrumpir el tratamiento y tratar al paciente sintomáticamente.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Todo medicamento veterinario no utilizado

los residuos derivados del mismo deberán

eliminarse de conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Blíster de Aluminio - PVC/PE/PVDC

Caja de cartón de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 o 50 blísters de 10 comprimidos

Caja de cartón que contiene 10 cajas, cada una con 1 o 10 blísters de 10 comprimidos

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Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Comprimido divisible

Representante local del titular de la autorización de comercialización

Dechra Veterinary Products SLU

c/ Balmes 202, 6ª, 08006 Barcelona, España

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

USO VETERINARIO