METOMOTYL 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • METOMOTYL 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO 5mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 30 ml,
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • METOMOTYL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Metoclopramida
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: ESPASMO PILORICO; Indicaciones especie Todas: GASTRITIS; Indicaciones especie Todas: HIPERMOTILIDAD INTESTINAL; Indicaciones especie Todas: NEFRITIS; Indicaciones especie Todas: VOMITOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: OBSTRUCCIÓN GASTROINTESTINAL; Interacciones especie Todas: ATROPINA; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: ANTICOLINERGICOS; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINAS; Interacciones especie Todas: NEUROLEPTICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: BLOQUEANTES NEUROMUSCULARES; Interacciones especie Todas: Butirofenonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) VOCALIZACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MOVIMIENTOS ANORMALES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOMNOLENCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POSTURA ANORMAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POSTRACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583848 Autorizado, 583849 Autorizado, 583850 Autorizado, 583851 Autorizado, 583852 Autorizado, 583853 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3130 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

Metomotyl 5 mg/ml solución inyectable para gatos y perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Países Bajos

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer

Países Bajos

Representante:

Fatro Iberica S.L.

Constitución 1, P.B. 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona (España)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Metomotyl 5 mg/ml solución inyectable para gatos y perros

Clorhidrato de metoclopramida

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Metoclopramida (en forma de clorhidrato monohidratado)

4,457 mg

Equivalente a clorhidrato de metoclopramida

5 mg

Excipientes:

Metacresol

2 mg

Solución clara e incolora.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento sintomático de los vómitos y la reducción de la motilidad gastrointestinal asociados a inflamación del

estómago (gastritis), espasmos del píloro, inflamación crónica de los riñones (nefritis) e intolerancia digestiva a

algunos fármacos. Prevención de los vómitos después de la cirugía.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de:

- perforación u obstrucción gastrointestinal.

hemorragia gastrointestinal.

hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se ha comunicado somnolencia y diarrea en gatos en muy raras ocasiones.

Se han comunicado efectos extrapiramidales (agitación, ataxia, posiciones y/o movimientos anómalos, postración,

temblores y agresividad, vocalización) en perros y gatos en muy raras ocasiones. Los efectos observados son

transitorios y desaparecen al suspender el tratamiento.

Se han comunicado reacciones alérgicas en muy raras ocasiones.

Todas las reacciones adversas y las frecuencias son de comunicaciones espontáneas.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

{(https://www.aemps.gob.es)}.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Gatos y perros

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía intramuscular o subcutánea.

0,5 a 1 mg de clorhidrato de metoclopramida por kg de peso corporal al día por vía intramuscular o subcutánea,

divididos en 2 o 3 administraciones:

- para la administración de 2 dosis al día: 2,5 a 5 mg/10 kg de peso corporal por inyección, es decir, 0,5 a 1 ml/10 kg

de peso corporal por inyección.

- para la administración de 3 dosis al día: 1,7 a 3,3 mg/10 kg de peso corporal por inyección, es decir, 0,34 a 0,66

ml/10 kg de peso corporal por inyección.

El intervalo entre dos administraciones debe ser de al menos 6 horas.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

El tapón no debe perforarse más de 20 veces.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Mantener el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de

caducidad se refiere al último día del mes indicado.

No congelar.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALS

Precauciones especiales para su uso en animales

La posología debe adaptarse en los animales con insuficiencia renal o insuficiencia hepática (debido a un aumento

del riesgo de efectos adversos).

Evitar la administración a los animales con trastornos convulsivos o traumatismos craneales. Evitar en las perras con

falsa gestación.

Evitar la administración a los animales con epilepsia. La posología debe cumplirse meticulosamente, sobre todo en

los gatos y en los perros de raza pequeña.

En los animales con un cierto tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma), la metoclopramida puede

inducir niveles de presión arterial peligrosamente elevados (crisis hipertensiva).

En caso de vómitos prolongados, debe plantearse la administración de una terapia de reposición hidroelectrolítica.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Lávese las manos antes de su administración al animal.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua. Si aparecen

efectos adversos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

En los casos de inflamación del estómago (gastritis), evitar la administración simultánea de fármacos

anticolinérgicos (atropina), ya que pueden contrarrestar los efectos de la metoclopramida sobre el movimiento

gastrointestinal.

En los casos de diarrea simultánea, no existen contraindicaciones para el uso de fármacos anticolinérgicos.

El uso simultáneo de metoclopramida con medicamentos para tratar las enfermedades mentales (neurolépticos)

derivados de la sustancia fenotiazina (acepromacina) y las sustancias llamadas butirofenonas aumenta el riesgo de

los denominados efectos extrapiramidales (véase la sección 6).

La metoclopramida puede potenciar la acción de los depresores del sistema nervioso central. En caso de uso

simultáneo, se aconseja utilizar la dosis más baja de metoclopramida para evitar una sedación excesiva.

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

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Gestación y lactancia

Los estudios de laboratorio efectuados en animales de experimentación no han demostrado anomalías en el

desarrollo ni peligros para el feto. No obstante, los estudios efectuados en animales de experimentación son

limitados y no ha quedado demostrada la seguridad de la sustancia activa en las especies de destino. Utilícese

únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

La mayoría de los signos clínicos notificados tras una sobredosis son efectos adversos extrapiramidales bien

conocidos (véase la sección 6).

En ausencia de un antídoto específico, se recomienda ofrecer un entorno tranquilo al animal hasta que desaparezcan

los efectos adversos.

Dado que la metoclopramida se metaboliza y elimina rápidamente, los efectos adversos suelen desaparecer en un

corto espacio de tiempo.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Noviembre de 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Caja de cartón que contiene 1 vial de 5, 10, 20, 25, 30 o 50 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario