METAMPEN PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METAMPICILINA SODICA

Disponible desde:

SUPER'S DIANA S.L.

Código ATC:

QJ01CA14

Designación común internacional (DCI):

SODIUM METAMPICILLIN

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

METAMPICILINA SODICA 300mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 500 g, Bidón con 50 bolsas de 500 g, Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Metampicilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 2 MESES EN EL PIENSO; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Bacillus anthracis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 577701 Autorizado, 577702 Autorizado, 577703 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO
METAMPEN PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
CN: 577701.6
CN: 577702.3
CN: 577703.0
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
METAMPEN
premezcla medicamentosa
Metampicilina de sodio
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metampicilina de sodio................................. 300 mg
EXCIPIENTES:
Cascarilla de almendra
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓNES DE USO
PORCINO:
Tratamiento
de
procesos
infecciosos
locales
o
sistémicos
causados
por
_Streptococcus _
_suis_,
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_,
_Pasteurella_
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Haemophilus parasuis_ y _Bacillus anthracis_
sensibles a metampicilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No
usar
en
caso
de
hipersensibilidad
a
las
penicilinas
u
otras
sustancias
del
grupo

-lactámico o a algún excipiente.
No
usar
en
caso
de
resistencia
conocida
a
la
sustancia
activa
o
a
otros
antibióticos

-lactámicos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones de
hipersensibilidad, cuya gravedad
puede varias desde eritema cutáneo hasta un shock anafiláctico. Si
aparecen reacciones
adversas sospechosas, el tratamiento debe interrumpirse.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones pueden aparecer suprainfecciones por gérmenes
no sensibles tras su
uso prolongado.
En muy raras ocasion

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
METAMPEN premezcla medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metampicilina de sodio................................. 300 mg
EXCIPIENTES:
Cascarilla de almendra
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Tratamiento
de
procesos
infecciosos
locales
o
sistémicos
causados
por
_Streptococcus _
_suis_,
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Haemophilus parasuis _y _Bacillus anthracis
_sensibles a metampicilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No
usar
en
caso
de
hipersensibilidad
a
las
penicilinas
u
otras
sustancias
del
grupo

-lactámico o a algún excipiente.
No
usar
en
caso
de
resistencia
conocida
a
la
sustancia
activa
o
a
otros
antibióticos

-lactámicos.
Véase la sección 4.8 para la información referente a interacciones.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los casos agudos y los animales gravemente enfermos que no pueden
comer, deben ser
tratados con medicamentos de formulación inyectable o con solución
oral con el agua de
bebida.
El medicamento no es efectivo frente a bacterias productoras de
penicilinasas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de l