METAMPEN PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • METAMPEN PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • METAMPICILINA SODICA 300mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 500 g, Bidón con 50 bolsas de 500 g, Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • METAMPEN PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Metampicilina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 2 MESES EN EL PIENSO; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577701 Autorizado, 577702 Autorizado, 577703 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2257 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de6 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

ETIQUETA-PROSPECTO

METAMPENpremezclamedicamentosa

CN:577701.6

CN:577702.3

CN:577703.0

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

SUPER’SDIANA,S.L.

Ctra.C-17,km17

08150PARETSDELVALLÈS(Barcelona)ESPAÑA

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

METAMPEN

premezclamedicamentosa

Metampicilinadesodio

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadagcontiene:

Sustanciaactiva:

Metampicilinadesodio.300mg

Excipientes:

Cascarilladealmendra

Otrosexcipientes,c.s.

4.INDICACIÓNESDEUSO

Porcino:Tratamientodeprocesosinfecciososlocalesosistémicoscausadospor

Streptococcussuis,Erysipelothrixrhusiopathiae,Pasteurellamultocida,Actinobacillus

pleuropneumoniae,HaemophilusparasuisyBacillusanthracissensiblesametampicilina.

5.CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalaspenicilinasuotrassustanciasdelgrupo

-lactámicooaalgúnexcipiente.

Nousarencasoderesistenciaconocidaalasustanciaactivaoaotrosantibióticos

-lactámicos.

6.REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionespuedenaparecerreaccionesdehipersensibilidad,cuyagravedad

puedevariasdesdeeritemacutáneohastaunshockanafiláctico.Siaparecenreacciones

adversassospechosas,eltratamientodebeinterrumpirse.

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Enmuyrarasocasionespuedenaparecersuprainfeccionesporgérmenesnosensiblestrassu

usoprolongado.

Enmuyrarasocasionespuedeproducirdiscrasiashemáticasycolitis,ypuedeaparecer

sintomatologíagastrointestinalleve(vómito,diarrea).

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

- Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareacciones

adversasduranteuntratamiento).

- Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100).

- Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000).

- Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000).

Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenestaetiqueta-prospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7.ESPECIESDEDESTINO

Porcino

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administraciónenelalimento.

Administrar22,5mgmetampicilinadesodio/kg.depesovivo/díaequivalentesa75mgdel

medicamento/kg.depesovivo/díadurante15díasconsecutivos,constituyendoestepienso

medicadolaúnicaraciónduranteesteperíodo.

Laingestadepiensomedicadodependedelacondiciónclínicadelosanimales.Paraobtener

unadosificacióncorrectalaconcentracióndemetampicilina,hadeajustarseteniendoen

cuentaelconsumodiariodepienso.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Segúnladosisrecomendada,elnúmeroypesodelosanimalesquedebenrecibirel

tratamiento,sedebecalcularladosisexactademedicamentoaincorporarenelpienso

aplicandolafórmulasiguiente:

75mgde

Medicamentoporkg

p.v/día

X Pesomedio delos

animalestratados

(Kg)

------------------------------------------------------------- = mgdeMedicamento por

kgdepienso

Consumomedio depienso/animal(kg)

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9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Hacerunadiluciónpreviaparaincorporaralpiensoenproporciónnoinferiora2kg/tonelada

10.TIEMPODEESPERA

Carne:4días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25°C

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:3meses

Períododevalidezdespuésdesuincorporaciónenelalimentoopiensogranulado:2meses

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Loscasosagudosylosanimalesgravementeenfermosquenopuedencomer,debenser

tratadosconmedicamentosdeformulacióninyectableoconsoluciónoralconelaguade

bebida.

Elmedicamentonoesefectivofrenteabacteriasproductorasdepenicilinasas.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Mezclarbienconelpiensoparaasegurarunadistribuciónhomogénea.

Labuenaprácticaclínicarequierebasareltratamientoenlosensayosdesensibilidaddelas

bacteriasaisladasdelosanimalesenfermos.Siestonoesposible,eltratamientodebebasarse

enlainformaciónepidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidadde

lasdiferentescepasdelasespeciesbacterianashabitualmenteimplicadasenelproceso

infeccioso.

Elusoinapropiadodelosmedicamentosveterinariosquecontienenantimicrobianoscomo

sustanciasactivaspuedeincrementarlaapariciónderesistenciasbacterianas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspenicilinasylascefalosporinaspuedenproducirreaccionesdehipersensibilidad(alergia)

traslainyección,inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.

Lahipersensibilidadalaspenicilinaspuedellevarareaccionescruzadasconlascefalosporinas

yviceversa.Enocasioneslasreaccionesalérgicasaestassustanciaspuedensergraves.

Nomanipularelproductosiesalérgicoalaspenicilinasy/ocefalosporinas.

Manipularelproductoconprecauciónparaevitarinhalarelpolvoasícomoelcontactoconla

pielylosojosdurantesuincorporaciónalpienso,asícomodurantelaadministracióndelpienso

medicamentosoalosanimales,tomandoprecaucionesespecíficas:

- Tomarlasmedidasadecuadasparaevitarladiseminacióndepolvodurantela

incorporacióndelproductoalpienso.

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- Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenmascarillaantipolvo(conformeconla

normaEN140FFP1),guantes,monodetrabajoygafasdeseguridadaprobadas.

- Evitarelcontactoconlapielylosojos.Encasodecontacto,lavarabundantementecon

agua.

- Lavarselasmanostrasutilizarelproducto.

- Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consultaraunmédicoy

presentarestasadvertencias.Lainflamacióndelacara,labiosuojosodificultadrespiratoria

sonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Lospurinesdeberáneliminarseconformealanormativavigente.

Gestaciónylactancia:

Nosehandescritocontraindicacionesdeusoenestassituaciones.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Nousarsimultáneamenteconantibióticosbacteriostáticos,yaquelaspenicilinasejercensu

accióninhibiendolasíntesisdelaparedcelularbacterianadurantelamultiplicaciónyportanto,

enprincipionoescompatibleconlosantibióticosloscualesinhibenlamultiplicación.

Nousarsimultáneamenteconneomicina,yaquebloquealaabsorcióndelaspenicilinasorales.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Puedenapareceralgunosdelossíntomasdescritosenreaccionesadversas.

Encasodepresentarsereaccionesalérgicasintensas,suspendereltratamientoyavisaral

veterinario.Laadministracióninmediatadeepinefrina,corticoidey/oantihistamínicose

consideraunaadecuadaterapiadeemergencia.Enlosdemáscasos,instaurartratamiento

sintomático.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADALAETIQUETA-PROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

06deoctubrede2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Bolsade500g

Bolsade25kg

Bidóncon50bolsasde500g

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Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

Deberántenerseencuentalasdisposicionesoficialesrelativasalaincorporaciónde

premezclasmedicamentosasenelpienso.

Premezclasmedicamentosasparapiensos

FECHADECADUCIDAD

CAD{mes/año}

Unavezabierto,utilizarantesde

TAMAÑODELENVASE

500g

50bolsasde500g

25kg

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

2257ESP

NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote{número}

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