Meropenem Roth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: myHealthbox

Ingredientes activos:

Meropenem 3 H2O

Disponible desde:

Pharma Roth GmbH

Código ATC:

J01DH02

Designación común internacional (DCI):

Meropenem 3 H2O

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Vía de administración:

intravenöse Infusion

Unidades en paquete:

Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen

tipo de receta:

Verschreibungspflichtig

Fabricado por:

Midas Pharma GmbH

Grupo terapéutico:

Antibiotika für den systemischen Gebrauch, Carbapeneme

indicaciones terapéuticas:

Meropenem Roth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch künstliche Beatmung erworbener Pneumonien, Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, komplizierte intraabdominelle Infektionen, intra- und postpartale Infektionen, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute bakterielle Meningitis

Estado de Autorización:

Verkehrsfähig

Fecha de autorización:

2015-10-14

Información para el usuario

- 2 -  

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Meropenem Roth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 

Meropenem 3H
2
0 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt,  Apotheker oder 
das medizinische Fachpersonal. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt,  Apotheker oder 
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Meropenem Roth und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten Sie
vor der Anwendung von Meropenem Roth beachten?  
3.  Wie ist Meropenem Roth anzuwenden?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Meropenem Roth aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST MEROPENEM ROTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Meropenem Roth gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Carbapenem-Antibiotika“ 
genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die schwere Infektionen 
verursachen können. 
•  Lungenentzündung (Pneumonie), 
•  Infektion der Lunge und der Bronchien
bei Patienten mit zystischer Fibrose, 
•  Komplizierte Infektionen d

Ficha técnica

- 2 -  

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Meropenem Roth 500 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 
Meropenem Roth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Meropenem Roth 500 mg  

Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend
500 mg Meropenem. 
Sonstiger Bestandteil: 
Jede 500-mg-Durchstechflasche
enthält 111 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 2,09 
mmol Natrium (ungefähr 48 mg). 

Meropenem Roth 1g  
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend
1000 mg Meropenem. 
Sonstiger Bestandteil: 
Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 222 mg
Natriumcarbonat entsprechend etwa 
4.19 mmol Natrium (ungefähr 96 mg). 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung 
Weißes bis hellgelbes Pulver 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Meropenem Roth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei 
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1): 

- 2 - 

- 3 -  

•  Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch künstliche 
Beatmung erworbener Pneumonien, 
•  Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, 
•  komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden
Harnwege, 
•  komplizierte intraabdominelle Infektionen, 
•  intra- und postpartale Infektionen, 
•  komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, 
•  akute bakterielle Meningitis. 

Meropenem Roth kann zur Behandlung von neutropenischen
Patien