MEGLUVET

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MEGLUVET SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FLUNIXINO MEGLUMINA 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MEGLUVET SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos
  • Área terapéutica:
  • Flunixino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Caballos: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Caballos: FIEBRE; Indicaciones especie Caballos: INFLAMACION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Caballos: COLICO; Indicaciones especie Caballos: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Caballos: DOLOR VISCERAL; Indicaciones especie Caballos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: AGENTES QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIEPILEPTICOS; Interacciones especie Todas: ANTIHIPERTENSIVOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: BETABLOQUEANTES; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: INHIBIDORES DE LA ECA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA LOCAL.; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERVENTILACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PAPILONECROSIS RENAL; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576624 Autorizado, 576625 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1863 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

MEGLUVET 50 mg/ml solución inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

SUPER’S DIANA, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 PARETS DE VALLÈS (Barcelona) ESPAÑA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MEGLUVET 50 mg/ml solución inyectable

Flunixino (meglumina)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Flunixino (meglumina). 50,00 mg

Excipientes:

Fenol . 4,00 mg

Otros excipientes, c.s.

Líquido límpido e incoloro, libre de partículas visibles en suspensión

4.

INDICACIONES DE US O

Bovino: Indicado para el control de la inflamación aguda y control de la pirexia asociada con la enfermedad

respiratoria bovina.

Equino: Indicado para reducir la inflamación y aliviar el dolor asociado con los trastornos músculo -esquelético en

estados agudos y crónicos, y para el alivio del dolor visceral asociado con el cólico.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con enfermedad hepática o renal.

No usar cuando exista la probabilidad de úlceras o hemorragias digestivas.

No usar cuando existan signos de discrasias sanguíneas.

No usar en animales que presenten hipersensibilidad al flunixino meglumina.

No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Los efectos adversos incluyen la posibilidad de hemorragias, lesiones gastrointestinales, necrosis de las papilas

renales, ataxia e hiperventilación.

Página 2 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MEGLUVET - 1863 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino y equino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración

Vía intravenosa

Posología

Bovino: Control de la inflamación aguda y control de la pirexia asociada con la enfermedad respiratoria bovina: 2,2

mg de flunixino (meglumina)/kg p.v. cada 24 horas durante un máximo de 3 días (equivalente a 2 ml de

MEGLUVET/ 45 kg p.v.).

Equino: Alivio de la inflamación y el dolor asociados con los trastornos músculo-esqueléticos en estados agudos y

crónicos: 1,1 mg de flunixino (meglumina)/kg p.v. cada 24 horas durante un máximo de 5 días (equivalente a 1 ml

de MEGLUVET/45 kg p.v.).

Alivio del dolor visceral asociado con el cólico: 1,1 mg de flunixino (meglumina)/kg p.v. (equivalente a 1 ml de

MEGLUVET/45 kg p.v.). El tratamiento se puede repetir 1 ó 2 veces si persisten los síntomas.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Administrar el medicamento a temperatura ambiente (de 15 a 25 ºC). La administración intravenosa debe ser lenta.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Bovino:

Carne: 4 días

Leche: 24 horas

Equino:

Carne: 4 días

Su uso no está autorizado en yeguas en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.

La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Página 3 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MEGLUVET - 1863 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La causa del proceso inflamatorio o cólico debe determinarse y tratarse con la terapia concomitante adecuada.

A los caballos destinados a carreras, competición y espectáculos se les debe impedir participar en compet iciones

cuando necesiten del tratamiento y los caballos que han sido tratados recientemente deberán someterse a los

requerimientos locales. Se han de tomar las precauciones necesarias para asegurar el cumplimiento de la

reglamentación de la competición. En caso de duda se recomienda un análisis de orina.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Evitar la inyección intraarterial. Los caballos inyectados accidentalmente por vía intraarterial pueden manifestar

reacciones adversas como ataxia, incoordinación, hiperventilación, excitación y debilidad muscular.

Durante el tratamiento deberá vigilarse el consumo de agua y el estado de hidratación del animal, ya que en casos de

deshidratación aumenta el riesgo de daño renal.

No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento.

El uso en animales de menos de seis semanas de edad o en animales viejos puede conllevar un riesgo adicional. Si

no es posible evitarlo, los animales pueden requerir una reducción de la dosis y un seguimiento clínico cuidad oso.

No administrar AINEs a los animales sometidos a anestesia general, hasta que se hayan recuperado totalmente.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales :

En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente con agua.

Para evitar posibles reacciones de sensibilización, evitar el contacto con la piel. Deben utilizarse guantes durante la

aplicación.

El medicamento puede causar reacciones en personas sensibles. Las personas con hipersensib ilidad conocida a los

antiinflamatorios no esteroides deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Las reacciones poden ser

importantes.

Evitar la introducción de contaminación al manipular el medicamento.

Su inyección accidental/ autoinyección, puede provocar dolor agudo e inflamación. En caso de inyectarse

accidentalmente con este medicamento, limpie y desinfecte la herida inmediatamente, acuda al médico y enseñe el

prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

Gestación:

No hay estudios específicos en las especies de destino, por lo que se debe valorar la relación riesgo/beneficio por

parte del veterinario antes de su uso en hembras gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar de forma conjunta, o con una diferencia de menos de 24 horas, con otros antiinflamatorios no

esteroideos.

Algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) pueden unirse en gran medida a las proteínas

plasmáticas y desplazar a otros fármacos con gran afinidad para unirse a éstas, lo que puede originar efectos tóxicos.

Esta interacción es importante para fármacos con un margen terapéutico estrecho: anticoagulantes orales y algunos

anticonvulsivantes como la fenitoína.

El uso conjunto con corticoides puede aumentar la toxicidad de ambos, incrementando el riesgo de úlceras

gastrointestinales.

Puede disminuir el efecto de algunos antihipertensores por inhibir la síntesis de prostaglandinas. Entre estos cabe

destacar los diuréticos, Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA), Agonistas de los Receptores

de Angiotensina II (ARA) y

–bloqueantes.

Debe evitarse la administración simultánea de fármacos potencialmente nefrotóxicos, destacando entre ellos la

ciclosporina.

Puede disminuir la excreción renal de algunos fármacos incrementando su toxicidad, como ocurre con los

aminoglucósidos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Puede producir anorexia, diarrea, úlceras gástricas, hipoproteinemia y necrosis renal. En este caso, suspender el

tratamiento y aplicar terapia sintomática.

Página 4 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MEGLUVET - 1863 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Incompatibilidades:

No mezclar MEGLUVET con otros fármacos antes de la administración.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Noviembre de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Número de la autorización de comercialización: 1863 ESP

Formatos:

Caja con 1 vial de 100 ml

Caja con 1 vial de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO. MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA

ADMINISTRACIÓN BAJO CONTROL O SUPERVISIÓN DEL VETERINARIO