MEGLUVET 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE # MEGLUVET

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Disponible desde:

SUPER'S DIANA S.L.

Código ATC:

QM01AG90

Designación común internacional (DCI):

FLUNIXINO MEGLUMINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLUNIXINO MEGLUMINA 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con vial de 250 ml, MEGLUVET 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1, MEGLUVET 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # MEGLUVET Caja con 1 vial de 100 ml, MEGLUVET 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con vial de 250 ml # MEGLUVET Caja con vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos

Área terapéutica:

Flunixino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Caballos: Fiebre; Indicaciones especie Caballos: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Caballos: Cólico; Indicaciones especie Caballos: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Caballos: Dolor visceral; Indicaciones especie Caballos: Inflamación osteomuscular; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Interacciones especie Todas: Agonistas de los receptores de angiotensina II (ARA); Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis papilar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 576624 Autorizado, 576625 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEGLUVET 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino (meglumina)........................50,00 mg
(Equivalente a flunixino meglumina…….82,95 mg)
EXCIPIENTES:
Fenol .................................................. 4,00 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio…2,50 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida e incolora, libre de partículas visibles en
suspensión
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y caballos
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino: Indicado para el control de la inflamación aguda y control de
la pirexia asociada con la
enfermedad respiratoria bovina.
Caballos: indicado para reducir la inflamación y aliviar el dolor
asociado con los trastornos músculo
esquelético en estados agudos y crónicos, y para el alivio del dolor
visceral asociado con el cólico.
5.
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en animales con enfermedad hepática o renal
-
No usar cuando exista la probabilidad de úlceras o hemorragias
digestivas
-
No usar cuando existan signos de discrasias sanguíneas
-
No usar en animales que presenten hipersensibilidad al flunixino
meglumina
-
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos
-
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La causa del proceso inflamatorio o cólico debe determinarse y
tratarse con la terapia concomitante
adecuada.
A los caballos destinados a carreras, competición y espectáculos se
les debe impedir participar en
competiciones cuando necesiten del tratamiento y los caballos que han
sido tratados recientemente
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
deberán someterse a los requerimientos locales. Se han de tomar las
pr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEGLUVET 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino (meglumina) ......... 50,00 mg
(Equivalente a flunixino meglumina…..82,95 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA
CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenol
4,00 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
2,50 mg
Hidróxido de sodio
Propilenglicol
Glicina
Ácido cítrico
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida e incolora, libre de partículas visibles en
suspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino y caballos
3.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: Indicado para el control de la inflamación aguda y
control de la pirexia asociada con la
enfermedad respiratoria bovina.
Caballos: Indicado para reducir la inflamación y aliviar el dolor
asociados con los trastornos músculo-
esqueléticos en estados agudos y crónicos, y para el alivio del
dolor visceral asociado con el cólico.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3 CONTRAINDICACIONES
-
No usar en animales con enfermedad hepática o renal
-
No usar cuando exista la probabilidad de úlceras o hemorragias
digestivas
-
No usar cuando existan signos de discrasias sanguíneas
-
No usar en animales que presenten hipersensibilidad al flunixino
meglumina
-
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos
-
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes
3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
La causa del proceso inflamatorio o cólico debe determinarse