ZUDENINA 0,1% GEL

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ingredientes activos:

ADAPALENO

Disponible desde:

MEGALABS VZL, C.A.

Designación común internacional (DCI):

ADAPALENO

Dosis:

0,1%

formulario farmacéutico:

GEL

Vía de administración:

TOPICO

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

ALTEA FARMACEUTICA S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-06-16

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ADAPALENO
2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Preparados anti-acné para uso tópico.
CÓDIGO ATC: D10AD.03
3.1. FARMACODINAMIA
El adapaleno es un análogo retinoide semi-sintético derivado del
ácido naftóico
con propiedades farmacológicas similares a las de otros retinoides
como la
tretinoína y la isotretinoína, pero con una actividad
antiinflamatoria superior,
según evidencia _ in vitro_ e _ in vivo_. El adapaleno se une a los
receptores del
ácido retinoico en el núcleo celular, pero no interfiere con la
fisiología de los
ácidos
retinoicos
endógenos,
ni
compite
por
los
receptores
proteicos
citosólicos.
Los estudios bioquímicos y farmacológicos han demostrado que el
adapaleno
es un modulador de la diferenciación celular, de la queratinización
y de los
procesos inflamatorios presentes en la patologénesis del acné
vulgar. Aunque
no se conoce con precisión su mecanismo de acción, se postula que el
adapaleno
tópico
normaliza
la
diferenciación
de
las
células
epiteliales
foliculares,
generando
con
ello
una
disminución
en
la
formación
del
microcomedón y a la reducción las lesiones inflamatorias y no
inflamatorias del
acné (pápulas y pústulas).
El adapaleno inhibe las respuestas quimiotácticas y quimiocinéticas
de los
leucocitos polimorfonucleares y también el metabolismo por
lipo.oxidación del
ácido araquidónico a mediadores pro-inflamatorios.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración tópica el adapaleno se absorbe en muy
escasa
proporción.
Con el uso diario se observa un inicio del efecto terapéutico a las
1-2 semanas
y
una
respuesta
óptima
a
las
8-12
semanas.
Tras
la
administración
de
adapaleno marcado en animales de experimentación se observó
distribución a
diversos tejidos y niveles particularmente elevados en hígado, bazo,
glándulas
suprarrenales y ovarios. Se metaboliza aparentemente por
o-demetilacion,
hidroxilación y conjugación y su ruta principal de excreción parec
                                
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