País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLMITRIPTAN
GRUNENTHAL PHARMA S.A.
N02CC03
ZOLMITRIPTAN
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
ZOLMITRIPTAN 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Zolmitriptán
ZOMIG FLAS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 6 comprimidos Autorizado 13/12/2005 Comercializado
Autorizado
2003-11-19
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOMIG FLAS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES zolmitriptán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zomig Flas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomig Flas 3. Cómo tomar Zomig Flas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zomig Flas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOMIG FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zomig Flas contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes. ZOMIG FLAS SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO EN ADULTOS A PARTIR DE 18 AÑOS DE EDAD. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que Zomig Flas disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de malestar (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido. Zomig Flas actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOMIG FLAS NO TOME ZOMIG FLAS: - si es alérgico a zolmitriptán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene la tensión arterial elevada - si ha tenido alguna vez problemas cardiacos, incluyendo un ataque cardiaco, angina (dolor torácic Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zomig Flas 2,5 mg comprimidos bucodispersables Zomig Flas 5 mg comprimidos bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 2,5 mg de zolmitriptán. Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de zolmitriptán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 5 mg de aspartamo. Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 10 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. El comprimido de 2,5 mg es un comprimido bucodispersable de color blanco, con caras planas, redondo, con bordes biselados, grabado con “Z” en una de las caras. El comprimido de 5 mg es un comprimido bucodispersable de color blanco, con caras planas, redondo, con bordes biselados, grabado con “Z 5” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zomig Flas está indicado en adultos a partir de 18 años para el tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Zomig Flas para tratar una crisis de migraña es 2,5 mg. Se aconseja que el tratamiento con Zomig Flas comience lo antes posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque también es efectivo si se administra en una etapa posterior. Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que siguen a una respuesta inicial, se puede administrar una segunda dosis. Si se requiere esta segunda dosis, no se deberá tomar hasta 2 horas después de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera dosis, es improbable que una segunda dosis le proporcione beneficio durante la misma crisis. Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5 mg, se podrían considerar dosis de 5 mg de Zomig Flas para crisis posteriores. La dosis diaria total no debe superar los 10 mg, por tanto, no se debe tomar más Leer el documento completo