ZOMIG FLAS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-02-2021

Ingredientes activos:

ZOLMITRIPTAN

Disponible desde:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Código ATC:

N02CC03

Designación común internacional (DCI):

ZOLMITRIPTAN

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

ZOLMITRIPTAN 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zolmitriptán

Resumen del producto:

ZOMIG FLAS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 6 comprimidos Autorizado 13/12/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-11-19

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOMIG FLAS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
zolmitriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zomig Flas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomig Flas
3.
Cómo tomar Zomig Flas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zomig Flas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOMIG FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zomig Flas contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados triptanes.
ZOMIG FLAS SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO EN
ADULTOS A PARTIR DE 18 AÑOS DE EDAD.

Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
de los vasos sanguíneos en la
cabeza. Se cree que Zomig Flas disminuye la dilatación de estos vasos
sanguíneos. Esto ayuda a la
desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis
de migraña, tales como la
sensación de malestar (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la
luz y al ruido.
Zomig Flas actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de
migraña. No evitará que usted sufra una
crisis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOMIG FLAS
NO TOME ZOMIG FLAS:
-
si es alérgico a zolmitriptán o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si tiene la tensión arterial elevada
-
si ha tenido alguna vez problemas cardiacos, incluyendo un ataque
cardiaco, angina (dolor torácic
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zomig Flas 2,5 mg comprimidos bucodispersables
Zomig Flas 5 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 2,5 mg de
zolmitriptán.
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de
zolmitriptán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 5 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 10 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
El comprimido de 2,5 mg es un comprimido bucodispersable de color
blanco, con caras planas, redondo,
con bordes biselados, grabado con “Z” en una de las caras.
El comprimido de 5 mg es un comprimido bucodispersable de color
blanco, con caras planas, redondo, con
bordes biselados, grabado con “Z 5” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zomig Flas está indicado en adultos a partir de 18 años para el
tratamiento agudo de la cefalea migrañosa
con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Zomig Flas para tratar una crisis de migraña
es 2,5 mg. Se aconseja que el
tratamiento con Zomig Flas comience lo antes posible tras el inicio de
la cefalea migrañosa, aunque
también es efectivo si se administra en una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis. Si se requiere esta segunda dosis, no
se deberá tomar hasta 2 horas después
de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera dosis, es
improbable que una segunda dosis le
proporcione beneficio durante la misma crisis.
Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5
mg, se podrían considerar dosis de
5 mg de Zomig Flas para crisis posteriores.
La dosis diaria total no debe superar los 10 mg, por tanto, no se debe
tomar más 
                                
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