ZIMAQUIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ZIMAQUIN 50 mg COMPRIMIDOS
  • Dosis:
  • 50 mg (A7)
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS RECALCINE, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ZIMAQUIN 50 mg COMPRIMIDOS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.36.769
  • Fecha de autorización:
  • 28-11-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

.•.

.Gobierno

Bolivariano

Ministerio del Poder Popular

IlnStit!Jt?

Nacional

de Higiene

de Venezuela

para la Salud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

080120

Caracas,

B

200M

Ciudadana.

DRA..

MARIA

ENRIQUETA

MIBELLI.

GYNOPHARM

VENEZUELA

C.A.

Presente.

­

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos,

sesión

Acta

9073

fecha

28/11/2007,

aprueba

producto

ZIMAQUIN

OOMPRIMcrDOS

5REF-D7-D249.

DE REGISTRO

E.F.

36.769.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dlas

hábiles.

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos,

reconsideraci6n

exigencias

señaladas

continuación:

Compromiso

comunicar

Gremio

Médico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones;

Tratamiento

infertilidad

mujeres

cuadros

anovulatorios

donde

hipotálamo-hip6fisis-ovárico

encuentre

indemne.

Poso1ogía:

Primer

ciclo

tratamiento:

mg/dia

durante

dias,

co­

menzando

dentro

primeros

dias

ciclo

menstrual.

Segundo

ciclo

tratamiento:

ocurre

ovulación

primer

ciclo)

mg/dla

durante

dias,

"comenaandc

dentro

primeros

dlas

ciclo

menstrual.

Dosis

Máxima:

mg/dia.

Puede

utilizarse

hasta

cic1os.

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia.

impres­

cindible

existir

otra

alternativa

tera­

péutica,

suspéndase

definitivamente

lactancia

materna.

Pueden

ocurrir

problemas

ví.suake

caso

aparecer

estos

slntomas,

debe

suspender

medicamento

realizar

eva1uación

oftalmológica

completa.

'2006 AÑO

BICENTENARIO

JURAMENTO

GENERALlSIMO

FRANCISCO

MIRANDA

Y DE LA

PARTICIPACiÓN

PROTAGÓNICA

PODER

POPULAR"

¡.~

Gobierno

Bolivariano

Ministerio del Poder Popular

IlnStit!Jt.o

Nacional

de HIgIene

de Venezuela

para la Salud

"Rafael Ranqel"

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTlCOS

Puede

causar

crecimiento

excesivo

ovario

hiper­

estimulaci6n.

Esto

asocia

maduración

liberación

simultánea

varios

óvulos

determina

nacimientos

múltiples.

Precauciones:

Previo

producto

debe

realizar

examen

pélvlco

completo

repetirlo

antes

cada

curso

tratamiento.

debe

darse

pacientes

quistes

ová­

ricos.

Para

minimizar

riesgos

hipertrofia

ovárica,

debe

seleccionar

dosis

más

baja.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

fórmula.

Embarazo,

disfunción

hepática,

sangramiento

uterino

anor­

mal.

Reac~ones

Adversas:

Sangramiento

uterino

anor.mal,

ovario

poliquistico,

enfer­

medad

hepática,

mastodinia.

Sistema

Nervioso

Central.:

Cefalea,

alteraciones

visuales

(escotomas,

visión

borrosa)

Dermatológicas:

Sequedad

piel,

acné,

hirsutismo,

.calda

cabello.

Gastrointestinales:V6mitos,mareos,

molestias

abdominales.

Interacciones:

reportado.

asigna

producto

pe~íodo

validez

comprobado

tres

(03)

años

envasado

BLISTER

COLOR

AMBAR/

FOIL

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

climáticas

Venezuela

(30°C±2°C/70i±5iHR).

producto

aceptable

principio

presentación

comprimidos

para

venta

público.

Muestra

Médica:

comprimidos.

Corregir

textos

empaque

prospecto

interno

según

modelos

anexos.

texto

unidad

poso

lógica

considera

conforme.

'2006,

Af,¡o

BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALlSIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACiÓN PROTAGÓNICA

DEL PODER POPULAR"

.. .Gobierno

Bolivariano

Ministerio del Poder Popular

IlnStit!Jt

Nacional

de Higiene

de Venezuela

para la Salud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

A 105

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

extraor­

dinario

fecha

mayo

1993,

informa

están

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos,

fecha

cual

inicie

comercia­

lización

primer

lote

elaborado,.

manera

funcionarios

acre

t.adoe

Instituto

Nacional

Higiene

Rafael

Rangel

u,

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabri­

cación,

Ibucdén

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

será

sancionado

prohibición

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligación

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado

producto.

JUNTA

REVIS

FARMACÉUTICOS

~jh'-

'2006, Af;lo BICENTENARIO DEL

JURAMENTO

GENERALISIMO

FRANCISCO

MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACiÓN

PROTAGÓNICA

y DEL

PODER

POPULAR"