Yodoclorina s FUERTE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Yodoclorina s FUERTE
  • formulario farmacéutico:
  • Cápsula
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • Yodoclorina  s FUERTE
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 012-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Yodoclorina® s FUERTE

Forma farmacéutica:

Cápsula

Fortaleza:

-

Presentación:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10

cápsulas cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS LÓPEZ S.A DE C.V., SAN

SALVADOR, EL SALVADOR.

Fabricante, país:

LABORATORIOS LÓPEZ S.A DE C.V., SAN

SALVADOR, EL SALVADOR.

Número de Registro Sanitario:

012-17D3

Fecha de Inscripción:

9 de febrero de 2017

Composición:

Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de loperamida

Simeticona

2,0 mg

40,0 mg

Lactosa monohidrato

55,0 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Controla la diarrea, flatulencia, empanzamiento y dolores de estómago que

comúnmente se asocian a gases

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formula

Embarazo y lactancia

Enfermedades del hígado

Precauciones:

Si los síntomas no mejoran o persisten por más de 2 días, si hay diarrea con sangre

o fiebre alta, consulte al medico

Advertencias especiales y precauciones de uso:

El tratamiento de la diarrea con loperamida y simeticona es sólo sintomático. En

algunos casos, la causa de la diarrea puede requerir tratamiento, si los síntomas

persisten o empeoran consulte con su médico. Si no se observa mejoría clínica

en 48 horas, si hay diarrea con sangre o fiebre alta consulte con su médico.

Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Si sufre diarrea grave, su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales, de lo

normal. Necesita reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual.

Efectos indeseables:

Las reacciones adversas reportadas son náuseas y disgeusia.

Posología y método de administración:

Adultos y niños mayores de 12 años iniciar tratamiento tomando 2 capsulas, si la

diarrea persiste tomar 1 capsulas después de cada evacuación. No exceda de 4

capsulas al día, mi por más de 2 días.

Vía de administración: Oral.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

La administración concomitante de loperamida (dosis única de 16 mg) con quinidina o

ritonavir,

ambos

inhibidores

glicoproteína

incrementó

veces

concentraciones plasmáticas de loperamida. Se desconoce la importancia clínica de esta

interacción farmacocinética con los inhibidores de la glicoproteína P cuando se administran

las dosis recomendadas de loperamida.

La administración concomitante de loperamida (dosis única de 4 mg) con itraconazol, un

inhibidor de la CYP3A4 y glicoproteína P, dio como resultado un incremento de 3 a 4 veces

las concentraciones plasmáticas de loperamida. En el mismo estudio un inhibidor CYP2C8,

gemfibrozilo, aumentó aproximadamente 2 veces el nivel de loperamida.

La combinación de itraconazol y gemfibrozilo incrementó en 4 veces los niveles de los picos

plasmáticos y aumentó 13 veces el nivel plasmático total de exposición. Estos aumentos no

asociado

efectos

medidos

SNC,

mediante

test

psicomotores

(somnolencia subjetiva y Test DDS "Digit Times New Roman Sustitution").

La administración concomitante de loperamida (en una dosis única de 16 mg) y ketoconazol,

un inhibidor de CYP3A4 y glicoproteína-P, resultó en un incremento de 5 veces las

concentraciones plasmáticas de loperamida. Este incremento no estuvo asociado con

incremento de los efectos farmacodinámicos, como se midió en pupilometría.

El tratamiento concomitante con desmopresina oral dio lugar a un incremento de 3 veces las

concentraciones plasmáticas de desmopresina, probablemente debido a una motilidad

gastrointestinal más lenta.

espera

medicamentos

propiedades

farmacológicas

similares,

puedan

potenciar el efecto de loperamida, mientras que, los medicamentos que aceleran el tránsito

gastrointestinal, pueden disminuir dicho efecto.

Como simeticona no se absorbe en el tracto gastrointestinal,

no se espera ninguna

interacción entre simeticona y otros medicamentos.

Uso en Embarazo y lactancia:

No hay datos disponibles relativos al uso de loperamida en mujeres embarazadas

Aunque no hay indicaciones de que loperamida hidrocloruro o simeticona tengan

propiedades teratogénicas o embriotóxicas, se deben sopesar los beneficios terapéuticos

anticipados junto con las amenazas potenciales anteriores que se puedan dar durante el

embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Lactancia

Pueden aparecer pequeñas cantidades de loperamida hidrocloruro en la leche materna. Por

lo tanto, no se recomienda durante la lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

Este medicamento puede hacerle sentir mareado, cansando, o con somnolencia. Si se ve

afectado no conduzca ni use máquinas.

Sobredosis:

Síntomas

En caso de sobredosis (incluida la sobredosis con disfunción hepática) puede aparecer,

depresión del sistema nervioso central (estupor, somnolencia, miosis, hipertonía muscular,

depresión

respiratoria),

sequedad

boca,

malestar

abdominal,

náuseas

vómitos,

estreñimiento, retención urinaria e íleo paralítico. Los niños pueden ser más sensibles a los

efectos sobre el SNC que los adultos.

Tratamiento

Si se presentan los síntomas por sobredosis, se puede administrar naloxona como antídoto.

Dado que la duración de la acción de loperamida de la acción de loperamida es más

prolongada que la de naloxona (1 a 3 horas), puede estar indicado un tratamiento repetido

con naloxona. Por lo tanto, el paciente debe ser monitorizado atentamente durante al menos

48 horas con el fin de detectar una posible depresión del SNC.

Propiedades farmacodinámicas:

Loperamida se une al receptor opiáceo de la pared intestinal, reduciendo el peristaltismo

propulsivo, incrementando el tiempo de tránsito intestinal y aumentando la reabsorción de

agua y electrolitos.

Loperamida no modifica la flora fisiológica. Loperamida incrementa el tono del esfinter anal.

Loperamida/Simeticona no actúa a nivel sistema nervioso central.

Simeticona

agente

tensioactivo

inerte

propiedades

antiespumantes,

alivia potencialmente los síntomas relacionados con los gases asociados con la diarrea

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción:

la mayoría de la loperamida ingerida se absorbe en el intestino, pero como

resultado de un significativo metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad sistémica es

de sólo aproximadamente un 0,3 %. El componente de simeticona de la combinación de

loperamida-simeticona no se absorbe.

Distribución:

los estudios de distribución en ratas muestran una elevada afinidad por la

pared

intestinal

preferencia

unión

receptores

capa

muscular

longitudinal. La unión a proteínas plasmáticas de loperamida es del 95 %, principalmente

albúmina.

datos

pre-clínicos

han mostrado

loperamida

es un

sustrato

glucoproteína.

Metabolismo:

loperamida

elimina

principalmente

través

hígado,

donde

metabolizada, conjugada y excretada por vía biliar. La principal vía de metabolismo para

loperamida es la N-desmetilación oxidativa, mediada principalmente a través de la CYP3A4

y CYP2C8. Debido a este elevado efecto de primer paso, las concentraciones plasmáticas

del metabolismo inalterado se mantienen extremadamente bajas.

Eliminación: la semivida de loperamida es de aproximadamente 11 horas con un rango de

entre 9 y 14 horas. La excreción de lopeamida inalterada y sus metabolitos se produce

principalmente a través de las heces.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

La eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales que hayan estado

en contacto con él, se hará de acuerdo a la normativa local.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 9 de febrero de 2017.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

11-7-2018

Uso de benzodiazepinas y mortalidad cardiovascular en una cohorte de mujeres mayores de 50 años

Eur J Clin Pharmacol, 4 de julio de 2018 En nuestro estudio, el ajuste para el uso de antidepresivos atenuó fuertemente cualquier asociación de benzodiazepina-mortalidad cardiovascular. Si la modesta asociación observada con las benzodiazepinas hipnóticas se debe a la confusión residual merece una mayor investigación.

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

No hay novedades relativo a este producto.