País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
LEVETIRACETAM
MEDLEY FARMACEUTICA, S.A.
LEVETIRACETAM
500 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
SANOFI -AVENTIS DE COLOMBIA, S.A.
VIGENTE
2023-12-01
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO LEVETIRACETAM 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiepilépticos CÓDIGO ATC N03AX.14 3.1. FARMACODINAMIA El levetiracetam es un derivado sintético de la pirrolidona con propiedades anticonvulsivantes. Inhibe la descarga epileptiforme sin afectar la excitabilidad neuronal normal, lo cual sugiere que puede prevenir selectivamente la hipersincronización de la descarga epileptiforme y la propagación de la actividad convulsiva. Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción los resultados de la experimentación in vitro e in vivo plantean que podría estar relacionado con su unión a la proteína 2A de las vesículas sinápticas y consecuente modulación de la exocitosis de neurotransmisores. En modelos animales el grado de afinidad por estas proteínas se vincula con actividad antiepiléptica. Otros mecanismos propuestos incluyen disminución de la liberación de calcio de los depósitos intraneuronales, inhibición parcial de los canales de calcio tipo N y estabilización de los receptores GABAA disfuncionales. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración oral el levetiracetam se absorbe rápido y casi en un 100% en el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas máximas en 1.3 horas. Los alimentos retardan la absorción, pero no afectan significativamente su magnitud. Se une a proteínas plasmáticas en un porcentaje inferior al 10% y exhibe un volumen de distribución de 0.5-0.7 l/kg. Se distribuye en la leche materna pero no se conoce si atraviesa la placenta. Se metaboliza parcialmente por hidrólisis enzimática (sin intervención del sistema microsomal hepático P450) dando lugar a productos inactivos que se excretan, junto a un 66% de levetiracetam inalterado, por la orina. Su vida media de eliminación es de aproximadamente un 7% y aumenta en pacientes con insuficiencia renal. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No hubo evidencia de carcinogenicidad ni mutagenicidad con l Leer el documento completo