XENICAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • XENICAL 120 mg CAPSULAS
  • Designación común internacional (DCI):
  • ORLISTAT
  • Dosis:
  • 120 mg
  • formulario farmacéutico:
  • C
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • F-HOFFMANN-LA ROCHE L.T.D., SUIZA

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • XENICAL 120 mg CAPSULAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.29.901
  • Fecha de autorización:
  • 01-07-1998
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

MINISTERIO

DE

SANIDAD Y ASISTENCIA

SOCIAL

INSTITUTO NACIONAL

DE

HIGIENE

II

RAFAEL RANGEL

..

INSnTtfTO

N'CVNAl

DE

HK11ENE

·RAFAEL AANJEl.

MINISTERI

O

DE

SANJDAO

y

ASISTENCIA

SOCIAL

caracas,

0

2

JUN.

1998

981663

Ciudadana

Dra.

ALEXANDRA

TORO

POLEO

PRODUCTOS

ROCHE,

S.A.

Presente.-

referencia

producto

XENICAL

120mg

CAPSULAS

SR.:

97-

0315,

cumplo

llevar

conocim1entu,

dictamen

Junta

Revisora

Productos

fecha

13-05-98,

s1guiente:

acuerdo

Farmaceuticos

protocolo

estabilidad

enviado

inconforme,

productos

encuentran

fuera

limites.

encuentra

degradaci

2.

ndicar

especificaci6n

liberaci6n

late.

(

0

/L>

1

""nff!rnos)

3.-

Debe

remi

certifi.cado

libre

venta

pais

or1gen.

Debe

enviar

metodo

alterno,

dlferente

Cromatografia

Liguida

Alta

Eficiencia,

para

valoraci6n

patr6n

referencia.

producto

aceptable

Cmica

indicaci6n:

"Tratarniento

largo

plazo

sobre

peso

obesidad,

asociado

dieta

hipocal6rica

Posologia:

120mg

capsula)

tres

veces

cada

comida

hasta

hora

despues.

Compromiso

postular

otra.

Compro

mise

informaL

gremio

m~dico

siguiente.

Advertencias:

Dieta

calorias

base

lipidos

puede

aumentar

riesgo

reacciones

adversas

tracto

gastrointestinal.

LX

Aniversario 1938-

J

998

"Gente, Ciencia

y

Tecnologia al

Servido

de

Ia

Salud"

MINISTERIO

DE SANIDAD Y ASISTENCIA

SOCIAL

INSTITUTO NACIONAL

DE

HIGIENE

II

RAFAEL RANGEL

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MI

NI

STERJO

DE

SA

N lOAD

ASI

STENCIA

SOCIAL

Contraindicaciones:

Hipersensibllidad

Orlistat

cualquiera

cornponentes

f6rmula.

Embarazo

lactancia

terio

medico,

balance

beneficlo/riesgo

favorable.

Reacciones

adversas:

Cefalea,

nauseas,

dolor

abdominal,

manchas

fecales

oleosas,

diarrea,

esteator1ea.

('ompro

miso

comunicar

Despacho

cualquier

efecto

descrito

durante

despues

tramitaci6n

registro,

p1ovocado

principia

activo

excipientes.

Remltir

textos

estuche

etiquetas

correcciones

efectuadas.

POR

LA

JUNTA

REVISORA

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

DR.

Idec/mfp

P-'1

LX Aniversario 1938-1998

"Gente, Ciencia y Tecnologia al Servid o de

Ia

Salud"

9-11-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

In this edition of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about: Use of medicines involving a risk of serious and life-threatening skin reactions, the European Medicines Agency to investigate the possible connection between orlistat and rare cases of severe liver toxicity, and the EMA’s review of peritoneal dialysis solutions from Baxter A/S.

Danish Medicines Agency

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