XARELTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RIVAROXABAN
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inhibidores directos del factor Xa.
CÓDIGO ATC: B01AF01 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Rivaroxaban
es
un
inhibidor
directo
del
factor
Xa
altamente
selectivo,
con
biodisponibilidad oral. La inhibición del factor Xa interrumpe las
vías intrínseca y
extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo
tanto la
formación de trombina como la formación de trombos. Rivaroxaban no
inhibe la
trombina (factor II activado) y no se han demostrado efectos sobre las
plaquetas.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
En los seres humanos se ha observado una inhibición de la actividad
del factor Xa
dosis-dependiente. Rivaroxaban modifica el tiempo de protrombina (TP)
de forma
dosis-dependiente
con
una
estrecha
correlación
con
las
concentraciones
plasmáticas (el valor de r es igual a 0,98) si se emplea el reactivo
Neoplastin para el
análisis. Otros reactivos proporcionarían unos resultados
diferentes. La lectura del
TP debe hacerse en segundos, porque el INR sólo se ha calibrado y
validado en el
caso de los cumarínicos y no puede utilizarse con ningún otro
anticoagulante. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Rivaroxaban se absorbe rápidamente y alcanza concentraciones máximas
(Cmax)
de 2 a 4 horas después de tomar el comprimido.
La absorción oral de Rivaroxaban es casi completa y su
biodisponibilidad oral es
elevada (80% al 100%) en el caso de la dosis del comprimido de 2,5 mg
y de 10 mg,
independientemente de las condiciones de ayuno o alimentación. La
ingesta de
alimentos con Rivaroxaban (a la dosis de 2,5 mg o de 10 mg) no afecta
al AUC ni a
la Cmax. Los comprimidos de 2,5 mg y de 10 mg de Rivaroxaban pueden
tomarse
con o sin alimentos.
Rivaroxaban presenta una farmacocinética lineal hasta,
aproximadamente, 15 mg
administrados una vez al día. A dosis más altas, Rivaroxaban muestra
una absorción
disminuida, con una reducción de la biodisponibilidad y de la tasa de
                                
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